한국유나이티드제약은 4월 1일부로 2023년도 임원 정기 승진 인사를 단행했다.▲부사장: 김형래, 김귀자, 조진호, 정원태, 강선영(유나이티드인터팜 대표 겸직), 이혜정(케일럽멀티랩 대표 겸직)▲전무이사: 최연웅, 송원호(한국바이오켐제약 대표 겸직)▲상무이사: 이용현, 양진영▲상무보: 강원호, 김성겸, 남규열▲이사대우: 홍란희, 강태경, 류제근, 이건우
국장급 및 과장급 공무원 인사발령(‘22.2.21.자)□ 국장급 승진의료기기안전국장(전, 의료기기안전국 의료기기정책과장) 일반직고위공무원 이남희□ 과장급 전보의료기기안전국 의료기기정책과장(전, 사이버조사단장) 부이사관 채규한□ 과장급 공모직위 임용식품의약품안전평가원 의료제품연구부 바이오의약품연구과장(전, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 체외진단기기과) 보건연구관 류승렬
경희의료원은 개원 50주년을 맞아 오는 10월 8일 오전 8시 30분부터 약 8시간 동안 ‘개원 50주년 기념 학술행사’를 개최한다. 이번 학술행사는 병원의 공식채널 유튜브를 통해 실시간 방송될 예정으로 누구나 시청가능하다.후마니타스암병원의 6층 인산세미나실과 국제회의실에서 이원화 방송 스튜디오를 마련해 유튜브 2개 채널로 동시 송출된다. 김기택 경희대학교 의무부총장 겸 의료원장의 환영사를 시작으로 유덕열 동대문구청장, 오주형 경희대병원장, 황의환 경희대치과병원장, 정희재 경희대한방병원장 직무대행, 정상설 후마니타스암병원장의 축사가
식품의약품안전처(처장 김강립)는 생물학적제제 제조소 종사자의 안전과 시설 운영의 전문성 강화를 위한 생물안전 교육을 8월 25일부터 27일까지 온라인으로 실시한다고 밝혔다.생물학적제제는 제조 공정 중에 유출되면 심각한 피해를 줄 수 있으므로 생물안전 지식, 기술 및 장비·시설 등을 적절하게 사용하도록 하는 전문교육이 필요하다.이번 교육은 ▲고위험병원체 안전관리, ▲생물작용제와 독소 관리제도, ▲생물학적제제 제조소 생물안전 가이드라인 안내, ▲바이러스벡터 백신 제조소의 생물안전, ▲생물학적제제 제조소의 생물보안에 대한 국내·외 전문가
식품의약품안전처(처장 김강립)는 개발 중인 임상시험 의약품의 안전성 정보를 정기적 분석해 시험대상자에 대한 위험을 지속적으로 평가하기 위해 도입된 제도인 '임상시험용의약품 최신 안전성정보 보고(DSUR)' 온라인 정책설명회를 8월 30일 개최한다고 밝혔다. 이번 설명회는 제약사 등이 임상시험용 의약품의 최신 안전성정보를 정기적으로 분석하여 보고(DSUR)하는 방법에 대한 이해도를 높일 수 있도록 구성했다.주요 내용은 ▲DSUR 제도 도입 배경과 정책 방향 ▲DSUR 가이드라인 개요와 원칙 ▲DSUR 준비
더불어민주당 공공의료TF(단장: 김성주 보건복지위 간사)는 오는 8월 24일 오후 2시, 여의도 전경련회관 컨퍼런스센터 2층 토파즈홀에서 '신종감염병 의료대응의 현실과 과제'라는 주제로 '공공보건의료 강화를 위한 국회 연속 심포지엄' 1차 토론회를 개최한다.이번 국회 연속 심포지엄은 코로나19로 인해 그 중요성이 더욱 강조되고 있는 공공보건의료에 대한 국민의 관심과 이해를 높이는 한편 공공보건의료의 강화를 위한 법적, 정책적 추진 동력을 확보하기 위한 취지로 기획됐다.민주당 공공의료TF는 심포지엄의 주관
식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해 달라지는 의약품 시판 후 안전관리 제도와 정책 추진 방향 등을 공유하기 위해 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 '의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책설명회'를 4월 6일 오후 2시 30분에 개최한다고 25일 밝혔다.주요 내용은 ▲국제표준서식[E2B(R3)] 시행 알림 ▲생물학적동등성 재평가 진행경과 및 추진계획 ▲국외안전성 정보처리 및 재심사, 위해성관리계획(RMP) 제도 개선 추진 현황 ▲의약품적정사용정보 개발정책 등이다. 이번 설명회는 온라인
식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘생애주기별 의료기기 안전사용'을 주제로 하는 '의료기기 안전사용 홍보콘텐츠' 공모전을 3월 15일부터 4월 30일까지 한국의료기기산업협회와 공동으로 실시한다고 밝혔다. 공모전은 ▲동영상 부문(30초~4분, 브이로그, 뮤직비디오, 광고 등) ▲그래픽 디자인 부문으로 진행되며, 공모전 참여를 원하는 누구나 신청서와 공모작을 이메일로 접수하면 된다. 접수된 작품 가운데 대상(1명), 최우수상(부문별 1명), 우수상(부문별 1명), 장려상(부문
식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약업계를 대상으로 주요 업무계획, 달라지는 심사제도 등을 안내하기 위해 ‘2021년 의약품 심사 분야 온라인 설명회’를 2월 24일 개최한다고 밝혔다.주요 내용은 ▲2021년 의약품 심사 분야 업무추진 방향 ▲코로나19 치료제 개발 지원방안 ▲의약품 안전성·유효성 심사방안 ▲전문의약품 제조방법 관리방안 ▲제네릭의약품 동등성 평가 개선방안 등이다. 식약처는 "이번 설명회를 통해 달라지는 의약품 심사제도를 제약업계와 공유함으로써 의약품 심사 분야의 투명성과 예측 가능성을 높
서울대학교암병원은 오는 21일 오전 9시부터 제5회 온라인 연수강좌를 개최한다고 밝혔다.이번 연수강좌에서는 '폐암 및 전립선암의 진단과 치료' 주제로 서울대병원의 의료 노하우와 최신지견을 공유한다.다수의 서울대병원 의사들이 참여해 지역 의료진과의 협력을 활성화하는 자리가 될 전망이다. 향후 지역의 의료서비스 질을 제고하는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 첫 번째 세션은 ‘폐암’을 주제로 진행되며 ▲Lung Cancer Screening and Management of Pulmonary Nod
식품의약품안전처(처장 김강립)는 말레이시아, 싱가포르 등 아세안(ASEAN) 10개국 의약품 분야 규제당국자와 국내 제약·바이오업계 관계자가 참여하는 2020년 한-아세안 제조 및 품질관리 기준(GMP) 조사관 교육과 컨퍼런스를 11월 25일부터 3일간 개최한다고 밝혔다. 이틀간 진행하는 ‘GMP 조사관 교육’(11.25.~11.26.)에서는 원료의약품 제조·품질관리 기준과 국내 의약품 제조업체 우수 운영사례를 공유하고, 제약업계가 참여하는 ‘컨퍼런스’(11.27.)에서는 코로나19 시대의 제약산업 환경 변화와 GMP
한국아동·인구·환경의원연맹(이하 CPE, 남인순 회장권한대행)은 국제기구인 글로벌녹색성장연구소(이하 'GGGI')와 공동으로 11월 3일 14시 여의도 켄싱턴호텔에서 'Green New Deal 정책회의'를 개최한다고 밝혔다.'Green New Deal 정책회의'는 남인순 CPE 회장권한대행, 반기문 GGGI 이사회 회장(video)의 개회사를 시작으로 온라인 및 오프라인 화상회의를 병행해 한·영 동시통역으로 진행될 예정이다.'Green New Deal 정책회의'는 △COVI
삼성서울병원 줄기세포재생의학연구소(소장 장윤실 소아청소년과 교수)는 오는 9월 11일 오전 8시 50분부터 온라인으로 제7회 국제심포지엄을 개최한다고 밝혔다.이번 심포지엄에서는 줄기세포재생의학 연구 국내외 전문가들이 불치/난치 질환 극복을 위한 기초연구부터 중개연구 및 임상적용까지를 아우르는 학술교류를 진행할 예정이다.특히, 줄기세포재생의학 분야 보건복지부 연구중심병원 육성 R&D 사업 3단계 지속을 기념하는 의미를 담고 있으며, 8월 28일 시행 예정인 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 대한 특별 세션을
식품의약품안전처(처장 이의경)는 2일과 9일 두 차례에 걸쳐 제약업계 공장장과 온라인 간담회를 개최한다고 밝혔다.이번 간담회는 화상회의로 진행하며, 의약품 정책 추진방향을 공유하고 코로나19로 인한 어려움을 겪고 있는 제약 현장의 애로사항을 청취하기 위해 마련했다.주요 내용은 ▲제네릭 의약품 품질 강화를 위한 정책 추진 방향 ▲스마트공장 구축을 위한 품질고도화시스템(QbD) 사업 방향, ▲한-싱가포르 간 의약품 GMP 협력 시범사업, ▲코로나19로 인한 제약업계 애로사항 등이다.식약처는 "앞으로도 제약업계의 생산현장과의 적극적이고
경희의료원(의료원장 김기택)이 연말연시를 맞아 소아·청소년 환자와 의료취약계층과의 따뜻한 동행(同行)에 나섰다.이번 따뜻한 동행의 키워드는 ‘나눔’이다. 사회사업팀 주관으로 지난 12월 18일부터 1월 10일까지 교직원을 대상으로 물품 기부 프로젝트를 진행 중이다. 가전제품, 잡화, 생활용품 등을 기부 받아 사회사업기금으로 조성할 계획이다.나눔의 가치는 어린 아이들의 소중한 기부로 더욱 빛을 발했다. 나눔 교육의 일환으로 의료원 직장어린이집에서는 ‘함께하는 걸음’ 프로젝트를 기획, 가족운동회와 소풍에 참여한 어린이, 부모 그리고 직
한국제약바이오협회(회장 원희목, 이하 협회)는 포항시와 함께 오는 29일 오후 2시 서울 서초구 방배동 협회 2층 K룸에서 ‘포스텍 유망기술 설명회’를 개최한다.이번 행사는 국내 제약회사 및 투자회사를 대상으로 포스텍(포항공대) 연구진들이 보유한 바이오산업 분야의 유망기술을 소개하고 산학협력 및 사업화 기회를 제공하기 위해 마련했다. 이날 프로그램은 포항시 바이오산업 투자유치특별위원장이기도 한 장승기 생명공학센터장의 ‘가속기 기반 신약개발 사업’ 설명을 시작으로 △ 식물을 이용한 의료용 단백질 및 고부가가치 바이오 소
식품의약품안전처는 19일 포포인츠구로(서울시 구로구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘2019년 의약품 허가특허연계제도 정책포럼’을 개최한다고 15일 밝혔다.이번 포럼은 산업계·학계 전문가와 함께 기업에서 의약품을 개발·출시할 때 제도를 효과적으로 활용할 수 있는 방안 등을 논의하기 위해 마련됐다. 식약처는 "이번 포럼이 의약품 허가특허연계제도에 대한 제약·바이오기업의 이해를 높이고 의약품을 개발함에 있어 관련 제도를 폭넓게 활용하는 데 도움이 될 것으로 기대한다"고 밝혔다.
한국제약바이오협회(회장 원희목, 이하 협회)는 오는 19일 오후 1시 30분 서울 서초구 방배동 협회 4층 강당에서 ‘제5회 KPBMA Bio Open Plaza’를 개최한다.이번 행사는 국내 제약기업과 바이오벤처 간의 협력을 통한 신약개발 촉진과 바이오벤처 투자 활성화를 위해 마련했다. 이를 위해 최신 바이오 기술 동향과 혁신신약을 연구・개발하는 전문가 모임에서 출발한 오송 혁신신약살롱 그리고 국내 제약기업의 개방형 혁신 사례를 공유할 예정이다.이날 프로그램은 △국내 오픈 이노베이션 활동(양재혁 베스티안 재단 실장)
식품의약품안전처는 오는 25일 예람인재교육센터(대전 중구 소재)에서 제약·바이오기업을 대상으로 ‘의약품 허가특허 연계제도 찾아가는 교육’을 실시한다고 밝혔다. 이번 교육은 충청 이남에 위치한 기업을 위해 찾아가는 서비스의 일환으로 지난 5월 부산에 이어 개최하며, 중부 지역 제약기업의 허가·개발 담당자 등이 쉽게 참여할 수 있도록 했다.주요 내용은 ▲의약품 허가특허 연계제도 이해 ▲특허권 등재 절차 ▲허가신청 사실 통지 절차 ▲판매금지 및 우선판매품목허가 신청 절차 등으로 ‘기본 교육’(이해 과정)으로 진행된다.식약처
국내 기업이 유럽 바이오기업과 사업 협력 및 네트워킹을 확대하는 한국·유럽 바이오텍 세미나가 열린다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 인천경제자유구역청(IFEZ, 청장 이원재)과 공동으로 오는 10월 15일 오후 1시 30분부터 서울 서초구 방배동 한국제약바이오협회 오픈이노베이션 플라자 K룸에서 ‘THE OPEN Networking 2019’를 개최한다고 7일 밝혔다.이번 세미나는 바이오의약품 연구개발과 유럽 시장 진출에 관심이 있는 국내 제약바이오기업 관계자를 대상으로 진행한다.세미나에서는 그리스·독일·프랑스·네덜란드·스웨덴 등