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기사 (전체 2,717건)
종근당 'CKD-396' 1상·한국MSD 'MK-3475' 3상·베링거 'BI 655130' 2b상 임상승인…대웅제약 'DWP450' 양성교근비대증개선 필요한 성인 대상 '나보타주 유효성·안전성' 평가 위한 이중눈가림 등 3상 임상 승인 2020-01-28 06:31
'국내 의약품 개발 지원' 특허 존속기간 만료 등 특허권 소멸 463개 품목 중 '제네릭 출시되지 않은 239개 의약품 목록' 공개…식약처 "제약사 손쉽게 특허만료 의약품 확인 '제네릭 의약품 개발 활용' 기대" 2020-01-23 06:31
'작년 의약품 부작용 피해구제 신청 전년比 33% 증가' 지급액 65억 넘어…'피해구제 받게 된 원인 의약품 항생제 16.7% 최다' 피해구제 받은 부작용 사례 '독성표피괴사용해 25.8% 최다' 2020-01-21 06:31
식약처, 美 FDA '벨빅'(로카세린) 발표 후속 조치로 '로카세린' 제제 '의약품 안전성 서한' 배포 '향정신성 식욕억제제 로카세린 제제 안전성 정보'…'의약 전문가·환자에게 관련 정보 제공 안전성서한' 배포 2020-01-20 06:31
시타글립틴인산염수화물 용법·용량 '신장애 환자' 항목에 "신기능에 따른 '용량조절' 필요하므로 이 약 투여 전 및 투여 후 '주기적 신장기능 평가' 권장" 허가 반영…'안전성·유효성 심사' 등 근거 '용법·용량' 2020-01-15 06:31
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한국제약바이오협회 "데이터 3법 '국회 본회의 통과' 크게 환영…데이터 3법 국회통과, 'AI· 빅데이터 활용한 신약개발·맞춤형 정밀의료 시대' 앞당기는 헬스케어 혁신 일대 전환점 예상" 2020-01-13 06:31
한국BMS제약 '엘리퀴스정' 기존 상한금액 '1,185원'으로 유지 '엘리퀴스 지난 3일부터 판결 선고 후 30일까지 기존 상한금액 유지'…한국노바티스 '써티칸정0.5mg' 상한금액 1정 3,617원 등 약가 고시 2020-01-13 06:31
'신약기술 확보 위해 614억 투자' 정부, '바이오 원천기술개발사업에 전년比 10.1% 증액 4,200억' 투자…'신약·뇌 연구' 등 '바이오 핵심 분야 글로벌 기술경쟁력 확보' 위한 지원 강화 2020-01-09 06:31
식약처 '일반의약품 첨부문서 바코드 기재 의무' 삭제…'의약품동등성시험 적용 대상 의약품 범위 정비' 의약품 동등성 시험기준 일부 개정 고시 2020-01-08 06:31
애브비 '마비렛정' 등 Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제 '간 또는 신장 이식 환자'에 급여 확대…녹십자 '아이비글로불린에스엔주' 등 Human immunoglobulin G 주사제 '급여 기준' 개정 고시 2020-01-07 06:31
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식약처 '의약품 등 제조(수입) 관리자·안전관리책임자 교육' 실시…'1월~2월 실시' 2년 주기 실시 2020-01-06 06:31
'의약품 연구·개발 활용' 종근당 '듀비메트서방정0.25/750mg'·한미약품 '아모잘탄정5/50mg'·신풍제약 '록스펜씨알정'·제일약품 '올메세틸정22.08mg'·안국약품 '레토프라정20mg' 등 개량신약 총 112개 품목 허가 2019-12-31 06:31
'한·美 의약품 품질분야 협력' 건강기능식품까지 확대…'전통의약품 분야' 2020년 1월 '개도국 대상'으로 교육 프로그램 운영 2019-12-30 09:57
동아에스티 '테리본피하주사56.5마이크로그램' 의동 대조약 선정 'GSK 발트렉스정500밀리그램 생동 대조약 공고'…한국유나이티드제약 '치오단정'·휴온스 '휴온스요오드화칼륨정' 의동 대조약 공고 2019-12-30 06:31
국내서 '유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종 환자' 1명 추가 보고 '국내서 두 번째 환자 보고'…식약처·대한성형외과학회 "유방보형물과 관련 환자들 어려움 최소화 '안전성 높이기 위해 환자등록연구' 진행" 2019-12-27 07:09
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중증 아토피피부염 치료제 사노피 '듀피젠트프리필드주' 요양급여대상 여부·상한금액 의결 '상한금액 71만원'…'중증 아토피피부염 치료제 보험 적용 가능' 신약 치료 접근성 높이고 환자 진료비 부담 줄일 수 있어 2019-12-26 06:31
동아에스티 130품목 '사건 판결확정시까지 정지'·일양약품 46품목 '항소심 사건 판결 선고일부터 30일 되는 날까지' 약가조정 집행정지…일동제약 '히알큐점안액0.18%' 등 '1회용 점안제 약가조정' 집행정지 연장 2019-12-23 06:31
한국화이자제약, '챔픽스 물질특허 권리범위확인 소송서 승소'…특허법원, 1심 판결 뒤집고, '존속기간 연장된 챔픽스 물질특허 권리범위에 챔픽스와 염 달리한 제품들 속한다'는 판결 2019-12-23 06:31
식약처, '첨단 의료기기 평가기술 개발'에 앞장서다…'가상현실(VR) 적용 안과 검사기기' 등 4개 제품 선정, 평가기술 개발 완료 2019-12-20 11:35
'의약품 분야 국제협력' 유럽으로 확대…'의약품 GMP 분야 상호 신뢰 협정·비밀 정보 교류 위한 양해각서 체결' 등 포함 2019-12-19 06:31
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