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기사 (전체 2,761건)
유럽시장 진출 모색, '보폭 넓히는 제약바이오업계'…'영국·아일랜드 등 잇단 방문' 유럽 제약시장 진출 방안 모색 2019-09-11 06:29
식약처, '세포·유전자치료제 허가·심사' 강화…'세포·유전자치료제 유전학적 계통 분석자료 제출' 의무화 2019-09-10 14:17
한국보건행정학회·김상희 국회의원 공동 주최 '바이오헬스 산업의 미래 신약 개발이 답이다' 주제 정책토론회…'바이오헬스 산업 육성' 위해 '신약 개발에 집중할 수 있는 정책적 환경 조성 필요성' 논의 2019-09-10 06:29
작년 수입실적 '상위 빅3' 길리어드 '비리어드정'·한국로슈 '아바스틴주'·화이자 '리피토정10mg'…수입실적 아스트라제네카 '타그리소정80mg' 4위·MSD '조스타박스주' 5위·한국BMS제약 '바라크루드정0.5mg' 7위 2019-09-02 06:29
부작용 환자 추적 관리·보상 방안 등 '엘러간 유방보형물 이식환자에 대한 안전대책' 마련…'식약처 유방 보형물 이식환자 안전관리 대책 마련' 유방 보형물 이식 환자 불안·우려 등 최소화 2019-08-30 06:29
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'의약품 품목갱신제도' 통해 '2년간 67% 갱신'…'2,686개 품목 품목 취하·미신청 등 사유로 정비' 2,686개 정비 품목, 생산·수입실적 없는 품목 72%에 달해 2019-08-29 06:29
한국유나이티드제약 '페노릭스EH정'·일양약품 '일양콜린알포세레이트연질캡슐'·신풍제약 '로스탈서방캡슐100mg' 등 약제 급여 신설…대웅제약 '아리셉트정10mg'·유한양행 '아리페질정10mg' 등 상한금액 변경 2019-08-28 06:29
일동제약 '엘칸정'·등 L-Carnitine 산정특례 등록기준과 동일한 문구 적용, 1종 검사로 확인된 경우로 인정대상 변경…한독 '아릭스트라주' 등 Fondaparinux sodium 주사제 약제 급여인정 기준 추가 2019-08-26 06:29
제약바이오협회 "혁신형 제약기업 과세특례 법안 발의 환영"…조세특례제한법 개정안 "현행법서 중소기업에 한정하고 있는 특허권 등 대여에 대한 과세특례 적용 대상 혁신형 제약기업까지 확대" 취지 담고 있어 2019-08-23 06:29
종근당 '라파로벨정2mg'·동화약품 '라베플러스정10mg'·동국제약 '실로텍서방캡슐100mg'·보령제약 '보령베포타스틴베실산염정' 등 급여 신설…JW중외 '게라토스주'·한국오츠카 '프레탈서방캡슐' 등 주성분명 변경 2019-08-20 06:29
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종근당 '네스벨프리필드시린지주20'등 작년 국내 바이오시밀러 허가…한국애브비 '마비렛정'·사노피 '듀피젠트프리필드주300mg'·한국얀센 '트렘피어프리필드시린지주'·한국MSD '스테글라트로정5mg' 등 신약 허가 2019-08-19 06:29
'엑세나타이드 제제' 허가사항에 "이 약은 인슐린 대체제 아니다" 내용 신설…'英 MHRA 엑세나타이드 제제 안전성 정보' 한국아스트라제네카 '바이에타펜주10마이크로그램' 등 2품목 허가변경 대상 2019-08-13 06:31
'이부프로펜 200mg 연질캡슐제' 허가사항 '용법·용량' 항목에 "만 12세 이상 청소년 1회 200-400mg 1일 3-4회 경구 투여" 반영…"체중 30kg 미만 경우 1일량 500mg(25ml) 초과 안돼" 용법·용량 허가반영 2019-08-12 06:29
'환자 치료기회 확대·신약 개발 지원' 위한 '임상시험 발전 로드맵' 마련…식약처, 환자안전 기반 '임상시험 발전 5개년 종합계획' 수립 2019-08-09 06:29
길리어드 '하보니정' 식약처 허가사항 '청소년서 소아로 변경' 고시 문구 반영…사노피 '파브라자임주'로 제품명 변경 등 Agalsidase β 35mg 주사제 '품명 변경' 고시 반영 2019-08-07 06:29
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'희귀·난치환자에 새로운 치료 기회' 열린다 '국가 책임 아래 재생의료 치료기술 안정적·혁신적 발전 기대'…세포 채취부터 장기추적조사까지 '첨단바이오의약품 전주기 안전관리 체계' 구축 2019-08-05 07:28
한국제약바이오협회 "첨단바이오법 국회 통과 환영”…美·유럽 등 기존 의약품과 구별 '바이오의약품 관련법' 제정 '혁신적 바이오신약 개발' 지원 2019-08-05 07:16
녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 완제의약품 생산실적 '왕좌'…한독 '플라빅스정75mg' 811억·일동제약 '아로나민골드정' 482억·동화약품 '까스활명수큐액' 440억·동아ST '플라비톨정' 382억 생산실적 기록 2019-08-05 06:31
10개월간 향정신성의약품 '식욕억제제 처방 116만명'으로 국민 45명 중 1명 해당 '성분별 처방 환자 펜터·펜디메트라진·디에틸프로피온 順'…식약처, '마약류 빅데이터로 식욕억제제 안전 사용' 지원 2019-08-02 06:29
식약처·건보공단, '의료제품 전(全) 주기 정보 연계'로 '안전관리 강화·보험재정 효율성' 증대 2019-07-31 13:25
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