상단여백
기사 (전체 2,876건)
'코로나19 치료제 임상 단계 진입' 쉬워진다 '임상단계 진입 촉진'…'임상 시험 시행 착오 최소화' 위해 '코로나19 치료제 개발시 고려사항' 개정
식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 치료제 개발 시 임상단계 진입을 촉진하고 시행착오를 줄이기 위해 지난 4월 '코로나1...
라인
식약처 '마약류 진통제 처방현황 제공'으로 '적정 사용 유도'…의료용 마약류 '진통제' 의사별 안전사용 도우미 서한 발송
식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난해 1년간 마약류통합관리시스템에 보고된 의료용 마약류 '진통제' 사용 빅데이터를 분석...
라인
'메트포르민' 당뇨병치료제 31품목 잠정 제조·판매 중지 '국내 유통 288품목 중 31품목서 NDMA 잠정관리기준 초과 검출'…인체영향평가 결과 '위해 우려 매우 낮아' 의·약사 상담 없이 복용중단 말아야
식품의약품안전처(처장 이의경)는 당뇨병치료제인 '메트포르민'의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거․...
라인
라인
보령제약 '보령가바펜틴캡슐100밀리그램'·한미약품 '아모디핀정2.5밀리그램'·릴리 '버제니오정50밀리그램' 등 약제 급여 신설…한국아스트라제네카 '파슬로덱스주'·한국MSD '칸시다스주50밀리그램' 등 약가 조정
보령제약 '보령가바펜틴캡슐100밀리그램', 한미약품 '아모디핀정2.5밀리그램', 한국릴리 '버제니오...
라인
'저고함량 급여삭제' 동화약품 '엔테비어정0.5밀리그램·엔테비어정1밀리그램'·JW중외제약 '제이케어정5밀리그램·제이케어정10밀리그램' 등 '비용 효과적 함량 사용대상 의약품 목록' 제외
'저고함량 급여삭제'로 바이엘코리아 '글루코바이정50밀리그람·글루코바이정100밀리그람', 동화약품 '...
라인
식약처, 신약 등 'AI 독성예측 기술 개발' 추진…'신약 후보 물질' 등 '사전 독성 예측으로 제품 개발 기간·비용' 단축
식품의약품안전처(처장 이의경)는 신약을 비롯해 새로운 식품원료 등 신규 물질에 대해 빅데이터 기반 인공지능을 활용한 독성 예측 기술 개...
라인
라인
식약처, '코로나19 백신 개발' 위해 전문가와 협력 '백신 제품화 전담 지원하는 K-백신 신속심사 추진반 운영'…코로나19 등 감염병 백신 개발·허가 단계서 '업계 애로사항' 최소화
식품의약품안전처는 코로나19 등 감염병 백신 개발 및 허가 단계에서 업계 애로사항을 최소화 하고 시행착오를 줄여 백신이 신속히 출시될 ...
라인
한독 '스트렌식주'·한국릴리 '버제니오정'·한국애브비 '스카이리치프리필드시린지주' 등 6월부터 급여적용…화이자 '입랜스캡슐' 급여 사용범위 확대 '내분비요법 후 암 진행된 여성서 파슬로덱스와 병용 요법'
한독 '스트렌식주'(저인산효소증), 한국릴리 '버제니오정'(진행성 유방암), 한국애브비 '스카이리치...
라인
식약처, '의약품 개발서 시판 후'까지 '품목관리자' 원스톱 지원…품목관리자(PM) 역할 '개발·허가단계 지원'서 '전주기 관리'로 확대
식품의약품안전처(이의경 처장)는 허가·심사과정의 예측 가능성과 안전관리 전문성을 높이기 위해 지금까지 허가단계에 국한된 '품목관...
라인
라인
녹십자 '정주용 헤파빅주10mL' 상한금액 인하 '228,160원'…보령제약 '보령에릭캡슐250mg'·대화제약 '대화와르파린나트륨정'·한독 '센틸정5밀리그람'·일양약품 '하이네콜정' 등 퇴장방지의약품 643품목에 포함
녹십자 '정주용 헤파빅주'(정맥주사용 B형 간염 사람면역글로불린)(2KI.U/10mL)의 경우, 지난 8일 상한금액 인하...
라인
'의약품 품목 허가 갱신시 안전성 검토' 강화…'의약품 품목허가 갱신 시 안전성 관련자료 제출요건 강화' 식약처 '의약품의 품목 갱신에 관한 규정' 개정안 행정예고
식품의약품안전처는 의약품 품목허가 갱신 시 안전성 관련자료 제출요건 강화를 주요 내용으로 하는 '의약품의 품목 갱신에 관한 규정...
라인
녹십자 '녹십자엔테카비르정0.5밀리그램'·동국제약 '폴라프정'·대화제약 '마그네스디정' 등 품목 허가…안국약품 '나프틸정75밀리그램' 효능효과 '전립선 비대증에 의한 배뇨 장애'로 허가
식품의약품안전처는 최근 2주간 녹십자 '녹십자엔테카비르정0.5밀리그램', 동국제약 '폴라프정', 안국약품 ...
라인
라인
GC녹십자·일양약품·부광약품·한국유나이티드 제약 등 현재 치료제 분야 14개사·LG화학·SK바이오사이언스 등 백신 분야 7개사 중점 지원 후보군 설정…'코로나19 치료제·백신개발 기업지원센터 확대 개편' 추진
정부는 현재 치료제 분야 GC녹십자 일양약품·부광약품·한국유나이티드 제약 등 14개사(社)와 백신 분야 7개사를 중점 지원 후보군으로 ...
라인
녹십자 '정주용 헤파빅주' 10mL/병 248,000원서 228,160원으로 약가 변경…'종근당 '피타로우정2밀리그램'·한미약품 '에소메졸캡슐20밀리그램' 등 약가조정' 보령제약 '보령프레가발린캡슐75밀리그램' 등 급여 신설
한미약품 '에소메졸캡슐20밀리그램'의 경우, 상한금액 1캡슐 964원에서 925원으로, ▲녹십자 '정주용 헤파빅주...
라인
식약처, '제네릭 신뢰도 향상 방안' 논의 '제네릭 국제경쟁력 강화 민관협의체 간담회 개최'…'과제별 추진방향 논의' 생물학적동등성 평가대상 확대 등 글로벌 수준 제네릭 품질강화·향상 방안
식품의약품안전처는 의사, 약사, 환자가 안심하고 사용할 수 있는 제네릭의약품 관리정책을 마련하기 위해 '제네릭의약품 국제경쟁력 ...
라인
렘데시비르, '코로나19 치료 관련 국내 임상 중'…'기대효과 안정성 상회할 경우 특례 수입' 등 검토
식품의약품안전처는 '렘데시비르'(임상 신청인 길리어드社) 성분 의약품이 코로나19 치료제로서 현재 국내에서 3건의 임상시...
라인
제일약품 '론서프정20'·JW중외제약 '헴리브라피하주사' 등 신약 35개 품목 허가·동국제약 '피타론에프캡슐' 등 국내 개발 개량신약 허가…'식약처 2019년 의약품 허가 보고서 발간' 신경계용의약품 가장 많이 허가
지난해 신약은 한국화이자제약 '베스폰사주', JW중외제약 '헴리브라피하주사', 제일약품 '론서프정2...
라인
녹십자 '배리셀라주' 효능효과 '생후 12개월~만 12세 소아서 수두 예방' 허가반영 "수입에 의존하던 수두 백신 안정적 공급 기여"…신의료제품에 한국다케다제약 '킨텔레스주' 등 포함
식품의약품안전처가 최근 발표한 신(新) 의료제품 2020년 1분기 허가 목록에 녹십자 '배리셀라주', 한국다케다제약 &#...
라인
종근당 '프리그렐정' 등 Clopidogrel resinate 경구제·한미약품 '피도글정' 등 Clopidogrel napadisilate monohydrate 경구제 급여 확대…JW중외제약 '베노훼럼주' 등 철분주사제 '임신부 특성 등 반영' 급여확대
한미약품 '피도글정' 등 Clopidogrel napadisilate monohydrate 경구제, 종근당 '프리...
라인
녹십자 '배리셀라주' 수입에 의존하던 '수두 백신 안정적 공급'에 기여…녹십자 '배리셀라주'·한국애브비 '벤클렉스타정100mg'·한국화이자제약 '비짐프로정45mg'·한국다케다제약 '킨텔레스주' 등 신의료제품 허가
녹십자 '배리셀라주', 한국애브비 '벤클렉스타정100mg', 한국화이자제약 '비짐프로정45mg...
Back to Top