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GC녹십자 '폴민리나서방정2.5/1000밀리그램'·대웅바이오 '트라이나정5밀리그램'·보령 '트루리나엠서방정2.5/1000밀리그램' 의약품 허가 '2024년 3월 의료제품 허가현황'…유한양행 '라베피드정10/600밀리그램'·사노피 '멘쿼드피주'·한국노바티스 '졸레어프리필드시린지주300' 의약품 허가
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.18 06:30
식약처·지자체, '의약품·의약외품 불법 표시·광고' 단속…'허가받은 효능·효과 벗어난 표시·광고 등 점검' 비만 치료 주사제·보툴리눔 독소류 등 사회적 관심 품목 점검
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.16 06:30
식약처, '엠아이피엘에이' 임시마약류 지정 예고…'오·남용 우려 신종 물질' 선제적 관리' 국민건강 지키기 위해 최선
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.15 17:00
Guselkumab 주사제(한국얀센 '트렘피어프리 필드시린지주' 등)·Etanercept 주사제(한국화이자제약 '엔브렐주사' 등) 'MTX 또는 cyclosporine에 부작용 발생해 DMF 투여한 경우에 기존과 같이 급여인정' 가능…'요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부 개정안' 고시
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.11 06:30
Brolucizumab 주사제(한국노바티스 '비오뷰프리필드시린지') '당뇨병성 황반부종에 Anti-VEGF제제와 동일 급여기준'으로 확대…Upadacitinib 경구제(한국애브비 '린버크서방정 15밀리그램·30밀리그램') '성인 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 투여 대상'으로 급여 확대
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.09 06:30
Deucravacitinib 경구제(한국BMS제약 '소틱투정') 급여 기준 신설…'요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부 개정안 고시
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.05 10:49
식약처, '희귀필수의약품 안전배송 현장' 챙긴다…오유경 식약처장, '국민이 안심하고 의약품 사용할 수 있는 유통 환경 조성' 위해 노력
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.05 06:30
'마약류 관리에 관한 법률 시행령' 개정안에 '거래기록 의무 부과되는 원료물질 복합제 농도기준 설정' 등 내용 포함…'마약류 관리에 관한 법률 시행령' 및 '마약류 관리에 관한 법률 시행규칙' 개정령안 입법예고
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.04 06:30
대웅제약 '포시로정5밀리그램'·제일약품 '듀글로우정10/30밀리그램'·한국다케다제약 '리브텐시티정200밀리그램' 등 약제 목록 급여 신설…유한양행 '코푸정'·대원제약 '코대원정'(수출명:네오-케이정) 상한금액 조정
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.03 06:30
식약처, '바이오의약품 CDMO' 적극 지원한다…오유경 식약처장, '바이오의약품 위탁개발·생산 업체와 간담회' 갖고 현장애로 청취
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행정·법령·정책
우정헌 기자
04.01 06:30
식약처, '생활 속 의약품 안전 정보' 알기 쉽게 전달한다…'제11기 의약품안전지킴이 위촉식 개최' 자긍심 고취·적극 활동 독려
행정·법령·정책
편집국
03.29 15:10
식약처장, '국산 백신 개발 지원 위한 현장' 행보…'오유경 처장 백신안전기술지원센터 현장 방문' 국산 백신 제품화 지원 방안 논의
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행정·법령·정책
우정헌 기자
03.29 06:30
식약처, '실생산 규모 주사제 QbD 예시모델' 공개…'QbD 적용 의약품 개발 촉진·국내 제약 스마트공장 구축 위한 기반' 조성
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행정·법령·정책
우정헌 기자
03.29 06:25
대한민국 의약품, '필리핀 수출' 빨라진다 '필리핀 내 허가·심사 기간 120~180일서 30~45일로 단축'…식품의약품안전처, 필리핀 식약청의 '우수 규제기관 목록'에 신규 등재
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.28 10:20
보령 '트루리나엠서방정2.5/1000밀리그램'·동국제약 '아토반듀오정10/5밀리그램'·대원제약'트라리틴콤비서방정2.5/1000밀리그램' 품목 허가…대웅제약 '렛잇비프로원정'(일반의약품)(허가심사유형: 표준제조기준) 품목 허가
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행정·법령·정책
우정헌 기자
03.28 06:30
'기관지염·골관절염 치료제 등 공급부족 우려 품목 관련 대응' 논의…'제14차 의약품 수급불안정 민관협의체' 개최
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행정·법령·정책
우정헌 기자
03.27 06:30
식약처, '부토니타젠' 임시마약류 지정 예고…오·남용 우려되는 신종 물질에 대해 선제적 관리
행정·법령·정책
우정헌 기자
03.26 13:03
식약처·복지부·지자체, '편의점 통한 의약품 불법 유통·판매 단속' 나선다…'안전상비의약품 판매자의 전문의약품 등 불법 판매' 등 집중점검
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행정·법령·정책
우정헌 기자
03.26 06:30
한미약품 'HCP2303' 1상·동국제약 'DKF-417F' 생동·사노피 'Frexalimab(SAR441344)' 3상 임상시험계획승인…한국얀센 'Teclistamab(JNJ-64007957)' 1상·유유제약 'YY-1001' 생동 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
03.25 06:30
비식별 조치 대상 정보 등 포함한 '지출보고서 공개 및 실태조사 운영 지침' 발표…'의약품·의료기기 공급자 등의 경제적 이익 지출보고서 공개 가이드라인' 안내
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행정·법령·정책
우정헌 기자
03.22 06:30
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