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KIMCo, '기술기반의약품'으로 '240조 파머징마켓 공략' 본격화…산업부 '글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발' 총괄사업기관 선정 2021-04-20 10:20
코로나19 국내 치료제 '올해 3건 더 승인' 추진…정부, 국내 치료제 개발 4건 710억·국내 백신 개발 5건 340억에 지원 중 2021-04-20 06:31
제약·바이오산업 '미래 혁신성장 동력'으로 육성…'코로나19 백신 개발·신약 연구개발(R&D)· 전문인력 양성' 등에 작년比 64% 증가한 7,718억 투입 2021-04-19 06:29
식약처, '심혈관계 안전성약리 평가 기법' 마련…'심혈관계 안전성약리 평가법 해설서' 발간 2021-04-16 09:41
식약처, '신종·불법 마약류 사용행태에 대한 대대적인 실태조사' 착수 2021-04-15 06:29
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'모티리톤정·솔리리스주·베시보' 등 '올해 1분기 사용량-약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상' 111개 약제군 해당 2021-04-14 06:29
식약처, '모더나社 코로나19 백신 허가 심사' 착수…녹십자 '미국 모더나社 코로나19 백신 수입 품목 허가' 신청 2021-04-13 06:31
한국BMS제약 '여보이주50·200밀리그램' 진행성 신세포암 급여 적정성 인정·한국아스트라제네카 '린파자정100·150밀리그램' 난소암 급여 적정성 인정 2021-04-12 06:29
한국얀센社 '코비드-19백신 얀센주' 품목 허가 '용법·용량 0.5 mL·1회 접종'…'임상시험 최종 결과보고서 등 제출 조건으로 품목 허가' 결정 2021-04-08 06:31
'동등생물의약품 대조약 선정 방식' 개선…'수입 신약·희귀의약품 제출자료 간소화' 생물학적제제 등의 품목 허가·심사규정' 개정 2021-04-06 06:31
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종근당 '리피로우젯정10/10밀리그램'·보령제약 '엘오공정10/10밀리그램' 등 약제 급여 목록 신설…한국얀센 '자이티가정500밀리그램'·한국다케다제약 '알룬브릭정180밀리그램' 등 상한금액 조정 2021-04-05 06:29
식약처, '유전적 결함 빈혈 치료제 희귀의약품' 지정 '루스파터셉트 희귀의약품으로 신규 지정'…'희귀·난치질환 치료제 개발 지원·환자 치료 기회' 보장 2021-04-02 06:31
'의약품 품질관리' 기본부터 다진다…'의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 시스템 도입' 적극 지원 2021-04-01 06:29
'백신·보툴리눔·혈장분획제제 183개 제품 위해도 단계' 지정…'2021년도 국가출하승인의약품 위해도 평가' 완료 2021-03-31 11:12
'얀센社 코로나19 백신 검증 자문단 회의 결과 발표' 검증 자문단 "18세 이상 1회 투여 14일 후·28일 후 효과 확인…'면역반응 12주까지 유지되고 있어 허가 위한 예방 효과 인정' 가능" 2021-03-30 06:31
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식약처, 1단계 정보제공 이후에도 지속된 '안전사용기준 벗어난 처방'에 대해 '서면 경고'…의료용 마약류 식욕억제제 사전알리미 2단계 '경고' 조치 시행 2021-03-29 10:49
식약처, 화이자社 코로나19 백신 '코미나티주' 25만여 명분 국가출하승인…효과성·안전성·품질 확인 결과 ‘국가출하승인 기준에 적합' 출하승인 결정 2021-03-29 06:29
식약처, '유통 의약품 품질관리 수준' 높인다…'완제의약품 허가 시 원료의약품 심사 연계' 등 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고 2021-03-25 09:22
식약처, '마약류 의료쇼핑 방지 정보망' 본격 시행…마약류 처방 전, '환자 오남용 이력 조회' 가능 2021-03-23 06:29
나파벨탄주 '코로나19 치료에 관한 신청 효능·효과 추가' 위해 '치료 효과 확증할 수 있는 추가 임상' 필요…'나파벨탄주' 검증 자문단 회의 결과 발표 2021-03-18 06:31
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