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기사 (전체 3,095건)
KIMCo, '기술기반의약품'으로 '240조 파머징마켓 공략' 본격화…산업부 '글로벌 진출형 제형기술기반 개량의약제품 개발' 총괄사업기관 선정
국내 제약바이오산업 최초의 공동 투자·개발 컨소시엄이 국내 기업들의 파머징마켓 등 글로벌 시장 진출 지원에 나섰다.한국혁신의약품컨소시엄...
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코로나19 국내 치료제 '올해 3건 더 승인' 추진…정부, 국내 치료제 개발 4건 710억·국내 백신 개발 5건 340억에 지원 중
정부의 지원을 받아 개발 중인 코로나19 치료제는 셀트리온을 비롯해 녹십자·대웅제약 등 4곳이며, 백신은 SK바이오사이언스를 포함해 5...
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제약·바이오산업 '미래 혁신성장 동력'으로 육성…'코로나19 백신 개발·신약 연구개발(R&D)· 전문인력 양성' 등에 작년比 64% 증가한 7,718억 투입
보건복지부는 제5기 제약산업 육성·지원 위원회(이하 위원회)를 구성하고, 16일 2021년 제1차 회의를 개최했다.위원회는 2021년 ...
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식약처, '심혈관계 안전성약리 평가 기법' 마련…'심혈관계 안전성약리 평가법 해설서' 발간
식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약업체가 의약품을 개발·출시하는데 도움을 주기 위해 '심혈관계 안전성약리 평가법 해설서'를 4월 16일 발간한다고 밝혔다.주요 내용은 ▲심혈관계 안전성약리시험 소개 ▲...
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식약처, '신종·불법 마약류 사용행태에 대한 대대적인 실태조사' 착수
식약처가 12억의 예산을 투입해 신종·불법 마약류 사용행태에 대한 대대적인 실태조사에 착수할 전망이다.14일 국회 보건복지위원회 전봉민...
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'모티리톤정·솔리리스주·베시보' 등 '올해 1분기 사용량-약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상' 111개 약제군 해당
'올해 1분기 사용량-약가 연동협상(유형 가·나) 모니터링 대상 약제'에 동아에스티 '모티리톤정', 한독 ...
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식약처, '모더나社 코로나19 백신 허가 심사' 착수…녹십자 '미국 모더나社 코로나19 백신 수입 품목 허가' 신청
해당 백신은 정부에서 도입 계획을 발표한 백신중 하나로 2회 투여 용법(28일 간격)으로 개발됐으며, 코로나19 바이러스의 항원 유전자...
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한국BMS제약 '여보이주50·200밀리그램' 진행성 신세포암 급여 적정성 인정·한국아스트라제네카 '린파자정100·150밀리그램' 난소암 급여 적정성 인정
한국비엠에스제약(한국BMS제약) '여보이주50, 200밀리그램'(이필리무맙)‘의 경우, '진행성 신세포암'...
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한국얀센社 '코비드-19백신 얀센주' 품목 허가 '용법·용량 0.5 mL·1회 접종'…'임상시험 최종 결과보고서 등 제출 조건으로 품목 허가' 결정
식품의약품안전처는 코로나19 백신 '코비드-19백신 얀센주'에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목 ...
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'동등생물의약품 대조약 선정 방식' 개선…'수입 신약·희귀의약품 제출자료 간소화' 생물학적제제 등의 품목 허가·심사규정' 개정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 코로나19 백신 등 생물학적제제 등에 대한 신속한 허가․공급을 지원하기 위해 '생물학...
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종근당 '리피로우젯정10/10밀리그램'·보령제약 '엘오공정10/10밀리그램' 등 약제 급여 목록 신설…한국얀센 '자이티가정500밀리그램'·한국다케다제약 '알룬브릭정180밀리그램' 등 상한금액 조정
메디컬헤럴드가 최근 보건복지부가 개정 고시한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표' 일부 개정안을 확인한 결과, 종근당 ...
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식약처, '유전적 결함 빈혈 치료제 희귀의약품' 지정 '루스파터셉트 희귀의약품으로 신규 지정'…'희귀·난치질환 치료제 개발 지원·환자 치료 기회' 보장
식품의약품안전처(처장 김강립)는 베타 지중해 빈혈 등 희귀성 빈혈 치료에 사용되는 ‘루스파터셉트’를 희귀의약품으로 신규 지정하고, 희귀...
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'의약품 품질관리' 기본부터 다진다…'의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 시스템 도입' 적극 지원
식품의약품안전처(처장 김강립)는 과학적으로 검증된 방식으로 개발된 우수한 품질의 의약품이 지속적으로 생산·유통될 수 있도록 하는 ...
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'백신·보툴리눔·혈장분획제제 183개 제품 위해도 단계' 지정…'2021년도 국가출하승인의약품 위해도 평가' 완료
식품의약품안전처(처장 김강립)는 생물학적제제 국가출하승인 시 품목별로 검정항목을 차등 관리하기 위한 ‘2021년도 국가출하승인의약품 위...
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'얀센社 코로나19 백신 검증 자문단 회의 결과 발표' 검증 자문단 "18세 이상 1회 투여 14일 후·28일 후 효과 확인…'면역반응 12주까지 유지되고 있어 허가 위한 예방 효과 인정' 가능"
식품의약품안전처(처장 김강립)는 한국얀센社의 '코비드-19백신 얀센주' 품목허가 진행 상황에 대해 29일 발표했다.식약처...
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식약처, 1단계 정보제공 이후에도 지속된 '안전사용기준 벗어난 처방'에 대해 '서면 경고'…의료용 마약류 식욕억제제 사전알리미 2단계 '경고' 조치 시행
식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난해 12월 1단계 사전알리미 정보제공 이후에도 의료용 마약류 식욕억제제의 안전사용기준을 벗어난 처방...
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식약처, 화이자社 코로나19 백신 '코미나티주' 25만여 명분 국가출하승인…효과성·안전성·품질 확인 결과 ‘국가출하승인 기준에 적합' 출하승인 결정
이번 승인은 코로나19 대유행 기간 중 적기에 필요한 물량이 공급될 수 있도록 ‘코미나티주’ 백신을 신속히 출하승인을 진행했다.'...
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식약처, '유통 의약품 품질관리 수준' 높인다…'완제의약품 허가 시 원료의약품 심사 연계' 등 '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 유통을 담당하는 도매상 관리기준을 강화하는 내용 등을 담은 '의약품 등의 안전에 관한 규...
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식약처, '마약류 의료쇼핑 방지 정보망' 본격 시행…마약류 처방 전, '환자 오남용 이력 조회' 가능
식품의약품안전처(처장 김강립)는 '마약류 의료쇼핑 방지 정보망' 서비스를 3월 25일부터 전체 마약류 의약품으로 확대한다...
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나파벨탄주 '코로나19 치료에 관한 신청 효능·효과 추가' 위해 '치료 효과 확증할 수 있는 추가 임상' 필요…'나파벨탄주' 검증 자문단 회의 결과 발표
'나파벨탄주'의 2상 임상시험 결과를 바탕으로 검증 자문단은 제출된 2상 임상시험 결과만으로는 이 약의 치료 효과를 인정하기 충분하지 않아 '코로나19 치료에 관한 신청 효능·효과 추가'...
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