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'비인체 분야 항생제 내성 확산 방지' 위한 관계부처 공동 노력…'부처간 긴밀한 협업체계 구축' 항생제 내성 발생·내성균 확산 방지
행정·법령·정책
편집국
2023.09.08 13:04
'의약품 제조·품질관리기준 최신 국제기준 반영' 추진 '첨단바이오의약품 개별 제조·품질관리기준(GMP) 마련'…'주사제 등 무균의약품 제조시 체계적 오염관리전략 수립·이행 의무' 추가
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.08 09:42
식약처, '국내 백신 개발지원 위한 현장 소통'…'백신 완주 프로젝트 대상 업체 방문' 현장서 간담회 개최
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.07 06:30
'렉라자정·로비큐아정' 급여 기준 설정 '급여기준 확대 심의결과'…요양급여 결정 신청 심의 결과, '페스코피하주사' 급여기준 설정
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.05 06:35
'국내 백신 개발역량 강화' 위한 품목별 밀착 지원…식약처, '백신 임상 지원 협의체' 운영
행정·법령·정책
편집국
2023.09.04 10:02
'K-의약품 수출 지원 위한 약전토론그룹 가입' 추진 'Pharmacopoeia Discussion Group(PDG) 회원국 가입 추진'…'국내 의약품 품질규격 국제적 위상 높여 국내 업계 수출 기반' 지원
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.01 05:00
식약처, '아토피 피부염 환자에게 새로운 치료 기회' 제공…아토피 피부염 치료에 사용하는 신약 '아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)' 허가
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.01 05:00
'완제의약품 제조공정 변경시 안정성 자료요건' 완화한다…'의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집' 개정
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.30 06:30
식약처·지자체, '의약품·의약외품 표시·광고 집중 점검' 실시…병·의원·약국 등 현장 점검과 소통 누리집(SNS) 등 '온라인 점검' 동시 진행
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.29 13:24
식약처, '뇌신경장애'에 날록손 주사제 사용 중지 권고…식약처, '의약품에 대한 안전성·효과성 재평가' 지속 추진
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.29 06:30
'국가필수의약품 관리 공공성·효율성' 강화…'국가필수의약품 신규지정 또는 지정해제 의견' 수렴
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.29 06:30
식약처, '한국형 허가특허연계제도 세계 확산 계기' 마련…'한국 허가특허연계제도 영문 소개집' 발간
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.28 06:30
김성환·남인순·이개호 국회의원, 대전환포럼 공동으로 '대한민국 저출산 문제, 그 원인과 정책의 전환방향' 주제 포럼 개최
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행정·법령·정책
메디텔레스코프뉴스
2023.08.25 05:05
'글로벌 전문가 자문단' 출범, 첨단 의료제품 개발 가속화…의료제품(의약품·바이오의약품·의료기기) 사전검토 및 허가·심사 현안 사항 등에 대한 기술적 자문
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.25 05:05
Vericiguat 경구제('베르쿠보정' 2.5mg 등)·Somatrogon 주사제('엔젤라프리필드펜주' 24mg 등) 등 급여 기준 신설
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.24 06:30
' 의약품 분야 규제과학 글로벌 협력 연구·정보·인력 교류' 추진…한미, '규제 과학 연구·인재 양성 위한 상호 협력' 강화
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.23 12:36
유한양행 '아토바미브정10/5밀리그램'·제일약품 '제프람멜츠구강붕해정5밀리그램'·한국BMS제약 '오뉴렉정300밀리그램' 등 약제 급여 목록 신설…한국다케다제약 '애드베이트주'·JW중외제약 '리바로젯정2/10밀리그램' 등 상한금액 변경
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.23 06:30
'재난적의료비 지원에 관한 법률 시행령 일부개정령안 의결' 민감정보·고유식별정보 처리 사무 명확화…'재난적의료비 지원에 관한 법률 시행령' 일부개정령안 국무회의 의결
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.22 06:30
식약처, '제약기업 허가특허 역량 강화'에 박차…'바이오의약품 특허동향과 시장 전망·계단식 약가와 허가특허연계 제도' 등 교육
행정·법령·정책
편집국
2023.08.21 14:25
한미약품 'BH3120' 1상·한국베링거인겔하임 BI 655130' 3상·한국로슈 '티라고루맙(Tiragolumab·RO7092284)' 3상 임상시험계획승인…GSK 'RSVPreF3' 2b상·한국노바티스 'PHE885' 2상·한국릴리 'LY3502970' 3상 임상시험계획승인
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.21 06:30
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