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범죄피해자 권익 보호 위한 '장애인복지법·형사소송법' 등 8개 법률 개정안 국무회의 통과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.29 06:25
'8개 성분 급여 적정성 재평가' 대상 '2025년 약제 급여 적정성 재평가 대상 선정'…2025년 '등재 시기 오래된 5개 성분·식약처 임상재평가중 3개 성분' 등 총 8개 성분 대상으로 평가 진행
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.28 06:30
의약품 e-라벨, '109개 품목'으로 확대…'전자적 정보제공 대상 총 109개 품목(기존 27개 품목·신규 82개 품목)' 공고
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.27 06:35
Alirocumab 주사제, 주요 ASCVD에 '복부대동맥류' 추가해 급여 확대…Vilanterol trifenatate+ Fluticasone furoate+ Umeclidinium 흡입제 '추가된 적응증(중간 또는 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 흡입 베타-2 작용제의 병용요법에도 적절히 조절되지 않는 중증 천식)'에 급여 확대
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.26 06:30
식약처, 지자체와 함께 '마약류 도난·분실 의료기관·약국 현장 점검' 실시…'마약류 도난·유출방지 관리의무·저장시설 기준준수 등 현장 관리 실태' 등 점검
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.22 06:30
한국아스트라제네카 'DS-1062a' 3상·동화약품 'DW6018' 생동·JW중외제약 'URC102정' 1상 임상시험계획승인…한국BMS제약 '알눅타맙(BMS-986349,CC-93269)' 3상·일동제약 'ID120040002' 2상·대원제약 'DW1222' 1상 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.21 06:30
'생균치료제 등 차세대 첨단의약품 허가·심사 가이드라인 선제적으로 제시' 등 '과학에 기반한 혁신제품 규제 지원' 강화…'규제과학 전문인력 양성 거버넌스' 구축
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.20 06:30
유한양행 '아토바미브에이정10/10/10밀리그램'·한미약품 '리나글로메트서방정2.5/1000밀리그램'·제일약품 '리나틴플러스엑스알정5/1000밀리그램' 등 2024년 1월 의약품 허가…식약처 '2024년 1월 의료제품 허가 현황' 제공
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.19 06:30
의약품 신약 등 재심사제도 폐지 '의약품 시판 후 안전관리제도를 위해성 관리 제도로 통합'…의약품 부작용 피해구제급여 부당이득에 대한 제재부가금, 공공재정 부당청구에 대한 일반법에 해당하는 '공공재정환수법'과 동일하게 5배로 조정
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.14 06:30
'코대원정·코푸정' 등 '수급 불안 진해거담제 4개 품목·경장영양제 2개 품목 대응 방안' 논의…식약처·복지부 '제12차 의약품 수급 불안정 민관협의체' 개최
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.13 06:25
식약처, '새로운 궤양성 대장염 치료제' 허가…한국릴리(社) 수입하는 '옴보주(미리키주맙,유전자재조합)' 허가
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.08 05:00
식약처, '백신안전기술지원센터와 협력' 강화…'협력 방안 논의' 박윤주 평가원장 백신안전기술지원센터 방문
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.07 14:35
종근당 'CKD-341' 1상·한미약품 'HCP1803' 3상·GC녹십자 'GC2133A' 1상 임상시험계획승인…바이엘코리아 'BAY 2965501' 1상·보령 'BR2016' 1상 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.07 06:30
'약사법·첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 등 국회 본회의 통과…'복지부 소관 법률안 국회 본회의' 통과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.06 06:30
'의약외품 관련 약사법령 개정 사항·GMP 자율 도입 제도' 등 안내…식약처, '2024년 의약외품 정책 설명회' 개최
행정·법령·정책
편집국
02.05 10:55
제약바이오 CEO, 식약처에 '산업 현장 목소리' 전달…'CEO 등 100여명 참석·규제 지원 주문' 제약바이오협, '2024 식약처장·제약바이오 CEO 조찬 간담회' 개최
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.05 06:25
'약사법' 개정으로 '의약품 시판 후 안전관리 체계 정비·의약품 자료보호 제도 법적 근거' 마련…'약사법·첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 등 식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.02 06:30
GC녹십자 'GC2133A' 1상·바이엘코리아 'BAY 2965501' 1상·보령 'BR2016' 1상 임상시험계획 승인…사노피-아벤티스 코리아 'Itepekimab(SAR440340)' 3상·한독 'HD-P023' 1상 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.01 06:30
식약처 'HHCV' 등 6종 임시마약류 지정 예고…'HHCV 등 3종 신규지정' 4-EA-NBOMe 등 3종 재지정
행정·법령·정책
우정헌 기자
01.31 12:47
'마약류 관리에 관한 법률 시행령'(대통령령) 개정·공포' 마약류 중독자 사회재활 사업 세부 시행령 마련…'마약류 중독자 재활센터 설치·운영 지원·전문인력 인증제도 운영' 등 개정 내용
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.31 10:48
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