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종근당 'CKD-341' 1상·한미약품 'HCP1803' 3상·GC녹십자 'GC2133A' 1상 임상시험계획승인…바이엘코리아 'BAY 2965501' 1상·보령 'BR2016' 1상 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.07 06:30
'약사법·첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 등 국회 본회의 통과…'복지부 소관 법률안 국회 본회의' 통과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.06 06:30
'의약외품 관련 약사법령 개정 사항·GMP 자율 도입 제도' 등 안내…식약처, '2024년 의약외품 정책 설명회' 개최
행정·법령·정책
편집국
02.05 10:55
제약바이오 CEO, 식약처에 '산업 현장 목소리' 전달…'CEO 등 100여명 참석·규제 지원 주문' 제약바이오협, '2024 식약처장·제약바이오 CEO 조찬 간담회' 개최
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.05 06:25
'약사법' 개정으로 '의약품 시판 후 안전관리 체계 정비·의약품 자료보호 제도 법적 근거' 마련…'약사법·첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 등 식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.02 06:30
GC녹십자 'GC2133A' 1상·바이엘코리아 'BAY 2965501' 1상·보령 'BR2016' 1상 임상시험계획 승인…사노피-아벤티스 코리아 'Itepekimab(SAR440340)' 3상·한독 'HD-P023' 1상 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
02.01 06:30
식약처 'HHCV' 등 6종 임시마약류 지정 예고…'HHCV 등 3종 신규지정' 4-EA-NBOMe 등 3종 재지정
행정·법령·정책
우정헌 기자
01.31 12:47
'마약류 관리에 관한 법률 시행령'(대통령령) 개정·공포' 마약류 중독자 사회재활 사업 세부 시행령 마련…'마약류 중독자 재활센터 설치·운영 지원·전문인력 인증제도 운영' 등 개정 내용
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.31 10:48
식약처장, 한국시각장애인연합회와 함께 점자 표시 의약품 제조 현장점검 '의약품 포장에 제품명 점자로 표시 동화약품 충주공장 방문'…'국민 모두 의약품 안전하게 사용할 수 있는 환경 조성 위해 노력' 지속
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.31 06:30
제일약품 '리나틴플러스엑스알정2.5/1000밀리그램'·한미약품 '리나글로메트서방정5/1000밀리그램'·대원제약 '시큐린정30밀리그램' 품목 허가…일동제약 '자렐리반정20밀리그램'·한국유나이티드제약 '이리노주' 품목 허가
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.30 06:30
'듀락칸이지시럽' 약가인상 '필수의약품 안정적 공급 지원'…'럭스터나주·케렌디아정·오비주르주·자비쎄프타주 신규 급여 등재' 중증질환 치료제 보장성 강화
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.29 06:30
'영유아보육법·장애인복지법' 2개 법률안 국회 본회의…'복지부 소관 2개 법률안 국회 본회의' 통과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.29 06:25
식약처, '의료용 마약류 오남용 실태 점검' 실시…'오남용·과다처방 등 업무 목적외 취급 및 취급 내역 보고 적정 여부' 등 점검
행정·법령·정책
우정헌 기자
01.26 10:26
종근당 'CKD-206' 생동·대원제약 'DW1026' 1상·한국노바티스 'AAA617' 2상 임상시험계획 승인…한국베링거인겔하임 'BI 1015550정' 3상·한국얀센 'JNJ-77242113-AAC' 3상 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.25 06:30
Susoctocog alfa 주사제('오비주르주') Ceftazidime+Avibactam 주사제('자비쎄프타주') 급여기준 신설…Ozanimod 경구제('제포시아캡슐 0.92밀리그램')·Dapagliflozin 경구제('포시가정10밀리그램')·Empagliflozin 경구제('자디앙정10밀리그램') 등 급여기준 개정 고시
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.24 06:30
Finerenone 경구제('케렌디아정 10밀리그램' 등)·Voretigene neparvovec 주사제('럭스터나주') '급여 기준' 신설…Aspirin+Rabeprazole 복합경구제('라스피린캡슐') '급여 기준' 신설
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.23 06:30
'수유부에 사용 주의 필요 의약품 정보 DUR' 제공…'세포독성 항암제 등 148개 성분 수유부 주의 성분으로 지정 공고' 취약계층 안전관리 강화 위해 올해부터 DUR에 '수유부 주의 정보' 제공
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.22 06:30
'약사·의사간 부당한 경제적 이익' 제공·취득 제한하는 '약사법·의료법' 개정…병원 인테리어 비용, 주지도 받지도 못한다
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.19 06:30
한정애 의원, '마약류 의약품 불법 유통 근절법' 마련 '마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안 대표발의'…'중복 폐업 이용한 마약류의약품 불법유통 방지하는 법적 근거' 마련
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.18 06:30
식약처, '빈틈없는 의료용 마약류 오남용 탐지·분석 시스템 구축' 추진…'의료기관·환자 등 행정조사 및 오남용 예방 정책 수립'에 적극 활용
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.17 06:30
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