• UPDATE : 2019.12.11 수 06:59
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기사 (전체 2,717건)
길리어드 '하보니정' 식약처 허가사항 '청소년서 소아로 변경' 고시 문구 반영…사노피 '파브라자임주'로 제품명 변경 등 Agalsidase β 35mg 주사제 '품명 변경' 고시 반영
Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 사노피아벤티스코리아 '젠자임파브라자임주' 등)의 경우, '...
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'희귀·난치환자에 새로운 치료 기회' 열린다 '국가 책임 아래 재생의료 치료기술 안정적·혁신적 발전 기대'…세포 채취부터 장기추적조사까지 '첨단바이오의약품 전주기 안전관리 체계' 구축
식품의약품안전처와 보건복지부는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안'이 2일 국회 본회의를...
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한국제약바이오협회 "첨단바이오법 국회 통과 환영”…美·유럽 등 기존 의약품과 구별 '바이오의약품 관련법' 제정 '혁신적 바이오신약 개발' 지원
한국제약바이오협회는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전 및 지원에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)' 제정안이 2일 ...
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녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 완제의약품 생산실적 '왕좌'…한독 '플라빅스정75mg' 811억·일동제약 '아로나민골드정' 482억·동화약품 '까스활명수큐액' 440억·동아ST '플라비톨정' 382억 생산실적 기록
녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 완제의약품 생산실적 '왕좌'…한독 '플라빅스정75m...
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10개월간 향정신성의약품 '식욕억제제 처방 116만명'으로 국민 45명 중 1명 해당 '성분별 처방 환자 펜터·펜디메트라진·디에틸프로피온 順'…식약처, '마약류 빅데이터로 식욕억제제 안전 사용' 지원
식품의약품안전처가 지난해 7월부터 올해 4월까지(10개월) 취급된 497만 건의마약류통합관리시스템 빅데이터를 활용해 식욕억제제 처방정보...
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식약처·건보공단, '의료제품 전(全) 주기 정보 연계'로 '안전관리 강화·보험재정 효율성' 증대
식품의약품안전처와 국민건강보험공단은 국민 건강 증진 및 의료제품 안전 확보를 위한 상호 협력을 주요 내용으로 31일 건강보험공단본부(강...
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식약처, '백신 자급화 위한 유효성 평가 정보' 제공…'백신 유효성 평가 위한 면역 대리표지자 정보집' 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국민건강에 필수적인 백신의 자급화를 위해 '백신 유효성 평가를 위한 면역 대리표지자 정보집...
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'작년 의약품 생산실적' 한미약품 왕좌 '종근당 8,172억·대웅제약 6,926억·유한양행 5,348억'…JW중외제약 4,326억·일동제약 4,234억·동국제약 2,866억·SK케미칼 2,696억·한국유나이티드제약 2,511억 기록
완제의약품 생산실적은 2018년 18조 5,438억원으로 전년(17조 5,510억원) 대비 5.7% 증가한 반면, 원료의약품은 2조 5...
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'아리셉트정' 등 Donepezil 경구제 '약제 급여 기준'에 '임상재평가 결과에 따른 허가사항 변경('혈관성치매(뇌혈관질환 동반한 치매) 증상 개선' 삭제) 반영
Donepezil 경구제(구강붕해정 포함)(아리셉트정 등)의 경우, 약제 급여 기준에 임상재평가 결과(식품의약품안전처 의약품안전평가과-...
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보건산업진흥원·아스트라제네카, '제6회 항암연구 지원 프로그램'에 '오픈 이노베이션 연구 계획안 4건' 채택
한국보건산업진흥원(원장 이영찬)과 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 오픈 이노베이션 확산과 항암연구 분야의 국가 경쟁력 강화를...
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'제약 국격' 추락 막아낸 식약처에 산업계 감사 물결…제약계 대표들 '베트남 2등급 유지' 개가에 이의경 처장 감사 방문
우리나라 의약품의 글로벌 신인도에 치명적인 타격을 줄뻔 했던 베트남發 한국 의약품 등급 폭락 위기를 2년여에 걸쳐 헌신적으로 막아낸 식...
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한국신약개발연구조합 '2019년도 제약분석업무 실무교육과정' 개최…강동일(제일약품 이사) 연구회장 "의약품 개발에 분석 분야 더욱 중요해지고 있는 만큼 '관련 참석자들 업무 역량·전문성 강화 계기' 기대"
한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회(연구회장 강동일)는 지난 17일 광교테크노밸리 차세대융합기술연구원 컨퍼런스홀에서 2019년도...
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국산 의약품, '베트남 수출 확대 청신호'…'우리나라 공공입찰 2그룹 유지' 베트남 입찰 선정에 유리
식품의약품안전처는 베트남 보건부(Ministry of Health)가 공공입찰에서 우리나라 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용을 담은 ...
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'의료서비스 지불방식 정책 변화·의료산업 혁신 지속가능성' 토론회 개최…보건복지위원회 소속 오제세 의원·행정안전위원회 소속 전혜숙 의원 공동 주최
7개 질병군 포괄수가제의 당연지정과 신포괄수가제의 확대 등 의료서비스 지불제도 정책변화에 대해 산업계와 전문가들의 의견을 청취하고, 정...
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제약바이오협·KRPIA '제6회 윤리경영 아카데미' 개최 '300여명 국내외 제약기업 CP 담당자들 참석'…'공익신고자보호제도·내부회계관리제도 개정' 등 최근 이슈 다뤄
고도화되고 있는 규제환경 변화에 선도적으로 대응하기 위해서는 내부관리 시스템 구축이 중요하다는 진단이 나왔다.한국제약바이오협회(회장 원...
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클래리트로마이신 단일제 '용법 용량' 허가사항 '마이코박테리아 감염증' 항목에 "클래리트로마이신(역가)으로서 1회 500mg(역가), 1일 2회 초과하지 않는다" 내용 추가
클래리트로마이신 단일제(시럽제) '용법 용량' 허가사항 '마이코박테리아 감염증' 항목에 "클래리트로마이신(...
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식약처, '올해 독감백신 2500만명분 출하' 예상…일양약품 '테라텍트프리필드시린지주'·보령제약 '비알플루텍I테트라백신주' 등 4가 백신 11품목·녹십자 '지씨플루프리필드시린지주' 등 3가 백신 8품목 유통 예상
식품의약품안전처는 올해 독감(인플루엔자) 백신 접종시기에 앞서 안정적인 공급을 위한 국가출하승인 계획과 안전한 접종을 위한 안전사용정보...
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'혁신형 제약기업 지위' 영진약품 등 5개소 인증유효기간 변경 '혁신형 제약기업 인증연장 재평가 결과'…'혁신형 제약기업 지위 상실' 동아에스티·동화약품 등 2개소 '혁신형 제약기업 인증 현황 고시' 제외
혁신형 제약기업 인증연장 재평가 결과, 혁신형 제약기업 지위를 유지한 영진약품 등 5개소 인증유효기간이 '2019년7월 1일~2...
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"정부 R&D, 연구 위한 연구보다 '성과 도출형'으로 전환해야"…'제약바이오협회 정책보고서 18호 발간' 국가 R&D 투자 흐름 등 분석
보건의료 분야에 투자되는 정부의 R&D 예산을 연구수행 주체별로 비교한 결과 산업계에 투자된 비중이 20%도 채 되지 않는데 반해 대학...
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다케다제약 '보신티정10mg' 존속기간만료일자 2026년 8월 29일·길리어드 '하보니정' 존속기간만료일자 2034년 1월 30일…한국MSD '쎄글루로메트정2.5/1000mg' 특허권 등재 한국MSD·특허권자 화이자 인코포레이티드
최근 한국다케다제약 '보신티정10밀리그램', 길리어드사이언스코리아 '하보니정', 한국MSD '쎄글루...
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