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'영유아보육법·장애인복지법' 2개 법률안 국회 본회의…'복지부 소관 2개 법률안 국회 본회의' 통과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.29 06:25
식약처, '의료용 마약류 오남용 실태 점검' 실시…'오남용·과다처방 등 업무 목적외 취급 및 취급 내역 보고 적정 여부' 등 점검
행정·법령·정책
우정헌 기자
01.26 10:26
종근당 'CKD-206' 생동·대원제약 'DW1026' 1상·한국노바티스 'AAA617' 2상 임상시험계획 승인…한국베링거인겔하임 'BI 1015550정' 3상·한국얀센 'JNJ-77242113-AAC' 3상 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.25 06:30
Susoctocog alfa 주사제('오비주르주') Ceftazidime+Avibactam 주사제('자비쎄프타주') 급여기준 신설…Ozanimod 경구제('제포시아캡슐 0.92밀리그램')·Dapagliflozin 경구제('포시가정10밀리그램')·Empagliflozin 경구제('자디앙정10밀리그램') 등 급여기준 개정 고시
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.24 06:30
Finerenone 경구제('케렌디아정 10밀리그램' 등)·Voretigene neparvovec 주사제('럭스터나주') '급여 기준' 신설…Aspirin+Rabeprazole 복합경구제('라스피린캡슐') '급여 기준' 신설
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.23 06:30
'수유부에 사용 주의 필요 의약품 정보 DUR' 제공…'세포독성 항암제 등 148개 성분 수유부 주의 성분으로 지정 공고' 취약계층 안전관리 강화 위해 올해부터 DUR에 '수유부 주의 정보' 제공
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.22 06:30
'약사·의사간 부당한 경제적 이익' 제공·취득 제한하는 '약사법·의료법' 개정…병원 인테리어 비용, 주지도 받지도 못한다
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.19 06:30
한정애 의원, '마약류 의약품 불법 유통 근절법' 마련 '마약류 관리에 관한 법률 일부개정법률안 대표발의'…'중복 폐업 이용한 마약류의약품 불법유통 방지하는 법적 근거' 마련
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.18 06:30
식약처, '빈틈없는 의료용 마약류 오남용 탐지·분석 시스템 구축' 추진…'의료기관·환자 등 행정조사 및 오남용 예방 정책 수립'에 적극 활용
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.17 06:30
'메트포르민 제제 허가시 안정성 자료 요건' 개선…'불순물(NDMA) 검출 이슈 이후 데이터 기반 규제 개선 조치' 신규·변경 허가시 6개월 장기 보존 시험자료 등 제출토록
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.17 06:30
'디지털의료기기 등 의료기기 규제지원 위한 예산 23.4억원' 확보…'혁신의료기기 지정·소프트웨어 의료기기 등 임상·허가·GMP 기술' 지원
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.16 09:46
JW중외제약 '페린젝트주' 급여 적정성 인정 '결정 신청 약제 요양급여 적정성 심의 결과'…'로비큐아정25,100밀리그램' 급여범위 확대 적정성 인정
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.16 06:30
한국아스트라제네카 '이뮤도주'·사노피 '엔제이모주'·한국베링거인겔하임 '스페비고주' 등 4분기 의약품 허가…'허가심사에 대한 투명성·일관성·신뢰성 강화' 2023년 4분기 의료제품 허가심사 결과 공개 현황 제공
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.15 06:30
'마약류 관리에 관한 법률 국회 본회의 통과' 현재 시행령에 규정되어 있는 '치료 보호 기관 지정기준' 법률로 상향규정…복지부 소관 '응급의료에 관한 법률·마약류 관리에 관한 법률' 등 국회 본회의 통과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.12 06:30
'의약외품 모바일 간편검색서비스' 제공…제품명·사용상의 주의사항 등 안전정보 '글자·음성·수어영상'으로 제공
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행정·법령·정책
편집국
01.12 06:25
식약처, 의약품 '공급중단' 보고 정보 즉시 공개…'의약품 공급재개 예상일자·정부 조치사항 등 추가 정보 제공' 업체서 보고한 '의약품 공급 중단·부족 정보' 누구나 즉시 알 수 있도록 공개
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.11 06:25
'의료기기법·마약류 관리에 관한 법률' 등 7개 법률안 국회 통과…'위해 우려 적은 의료기기 임상시험 절차 완화해 신속한 제품 출시 기반' 마련
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.10 06:30
'의료기기법 시행규칙'(총리령) 개정안 입법예고…'의료기기 이물 발견시 대국민 공표 절차 등 마련' 1·2등급 수출용 의료기기 허가절차 개선·허가갱신 수수료 신설
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.09 06:35
올해 6월 '마약류 투약 이력 확인' 의무화 '의사 처방시 팝업으로 이력 제공'…'처방 전 투약 이력 확인 의무화 제도 안착 통해 의료쇼핑 방지' 기대
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.08 06:30
한국로슈 '컬럼비주'·한국MSD '투키사정150밀리그램'·한국아스트라제네카 '테즈파이어오토인젝터주'·바이엘코리아 '크리멘정' 등 2023년 12월 의약품 허가…식약처 '2023년 12월 의료제품 허가 현황' 제공
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행정·법령·정책
우정헌 기자
01.08 06:30
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