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'시판 후 안전관리 관련 법령 제‧개정 사항' 등 '2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서' 발간…'2023년 의약품 정보 서한 6건 배포·품목 허가사항 변경 명령 130건' 조치
우정헌 기자
2024.03.05 06:30
'수급불안 결핵치료제·면역글로불린 등 대응' 논의…'제13차 의약품 수급불안정 민관협의체' 개최
우정헌 기자
2024.02.29 16:41
행정·법령·정책
식약처, '2024년 의약품 허가·심사 설명회' 개최…'의약품 허가·심사 제도 개정사항 및 2024년 업무추진 방향' 등 안내
편집국
2024.02.29 10:10
범죄피해자 권익 보호 위한 '장애인복지법·형사소송법' 등 8개 법률 개정안 국무회의 통과
우정헌 기자
2024.02.29 06:25
'8개 성분 급여 적정성 재평가' 대상 '2025년 약제 급여 적정성 재평가 대상 선정'…2025년 '등재 시기 오래된 5개 성분·식약처 임상재평가중 3개 성분' 등 총 8개 성분 대상으로 평가 진행
우정헌 기자
2024.02.28 06:30
의약품 e-라벨, '109개 품목'으로 확대…'전자적 정보제공 대상 총 109개 품목(기존 27개 품목·신규 82개 품목)' 공고
우정헌 기자
2024.02.27 06:35
Alirocumab 주사제, 주요 ASCVD에 '복부대동맥류' 추가해 급여 확대…Vilanterol trifenatate+ Fluticasone furoate+ Umeclidinium 흡입제 '추가된 적응증(중간 또는 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 지속성 흡입 베타-2 작용제의 병용요법에도 적절히 조절되지 않는 중증 천식)'에 급여 확대
우정헌 기자
2024.02.26 06:30
식약처, 지자체와 함께 '마약류 도난·분실 의료기관·약국 현장 점검' 실시…'마약류 도난·유출방지 관리의무·저장시설 기준준수 등 현장 관리 실태' 등 점검
우정헌 기자
2024.02.22 06:30
한국아스트라제네카 'DS-1062a' 3상·동화약품 'DW6018' 생동·JW중외제약 'URC102정' 1상 임상시험계획승인…한국BMS제약 '알눅타맙(BMS-986349,CC-93269)' 3상·일동제약 'ID120040002' 2상·대원제약 'DW1222' 1상 임상시험계획승인
우정헌 기자
2024.02.21 06:30
'생균치료제 등 차세대 첨단의약품 허가·심사 가이드라인 선제적으로 제시' 등 '과학에 기반한 혁신제품 규제 지원' 강화…'규제과학 전문인력 양성 거버넌스' 구축
우정헌 기자
2024.02.20 06:30
유한양행 '아토바미브에이정10/10/10밀리그램'·한미약품 '리나글로메트서방정2.5/1000밀리그램'·제일약품 '리나틴플러스엑스알정5/1000밀리그램' 등 2024년 1월 의약품 허가…식약처 '2024년 1월 의료제품 허가 현황' 제공
우정헌 기자
2024.02.19 06:30
의약품 신약 등 재심사제도 폐지 '의약품 시판 후 안전관리제도를 위해성 관리 제도로 통합'…의약품 부작용 피해구제급여 부당이득에 대한 제재부가금, 공공재정 부당청구에 대한 일반법에 해당하는 '공공재정환수법'과 동일하게 5배로 조정
우정헌 기자
2024.02.14 06:30
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