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'코대원정·코푸정' 등 '수급 불안 진해거담제 4개 품목·경장영양제 2개 품목 대응 방안' 논의…식약처·복지부 '제12차 의약품 수급 불안정 민관협의체' 개최
우정헌 기자
2024.02.13 06:25
식약처, '새로운 궤양성 대장염 치료제' 허가…한국릴리(社) 수입하는 '옴보주(미리키주맙,유전자재조합)' 허가
우정헌 기자
2024.02.08 05:00
식약처, '백신안전기술지원센터와 협력' 강화…'협력 방안 논의' 박윤주 평가원장 백신안전기술지원센터 방문
우정헌 기자
2024.02.07 14:35
종근당 'CKD-341' 1상·한미약품 'HCP1803' 3상·GC녹십자 'GC2133A' 1상 임상시험계획승인…바이엘코리아 'BAY 2965501' 1상·보령 'BR2016' 1상 임상시험계획승인
우정헌 기자
2024.02.07 06:30
'약사법·첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 등 국회 본회의 통과…'복지부 소관 법률안 국회 본회의' 통과
우정헌 기자
2024.02.06 06:30
행정·법령·정책
'의약외품 관련 약사법령 개정 사항·GMP 자율 도입 제도' 등 안내…식약처, '2024년 의약외품 정책 설명회' 개최
편집국
2024.02.05 10:55
제약바이오 CEO, 식약처에 '산업 현장 목소리' 전달…'CEO 등 100여명 참석·규제 지원 주문' 제약바이오협, '2024 식약처장·제약바이오 CEO 조찬 간담회' 개최
우정헌 기자
2024.02.05 06:25
'약사법' 개정으로 '의약품 시판 후 안전관리 체계 정비·의약품 자료보호 제도 법적 근거' 마련…'약사법·첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 등 식약처 소관 법률 개정안 국회 본회의 통과
우정헌 기자
2024.02.02 06:30
GC녹십자 'GC2133A' 1상·바이엘코리아 'BAY 2965501' 1상·보령 'BR2016' 1상 임상시험계획 승인…사노피-아벤티스 코리아 'Itepekimab(SAR440340)' 3상·한독 'HD-P023' 1상 임상시험계획승인
우정헌 기자
2024.02.01 06:30
행정·법령·정책
식약처 'HHCV' 등 6종 임시마약류 지정 예고…'HHCV 등 3종 신규지정' 4-EA-NBOMe 등 3종 재지정
우정헌 기자
2024.01.31 12:47
'마약류 관리에 관한 법률 시행령'(대통령령) 개정·공포' 마약류 중독자 사회재활 사업 세부 시행령 마련…'마약류 중독자 재활센터 설치·운영 지원·전문인력 인증제도 운영' 등 개정 내용
우정헌 기자
2024.01.31 10:48
식약처장, 한국시각장애인연합회와 함께 점자 표시 의약품 제조 현장점검 '의약품 포장에 제품명 점자로 표시 동화약품 충주공장 방문'…'국민 모두 의약품 안전하게 사용할 수 있는 환경 조성 위해 노력' 지속
우정헌 기자
2024.01.31 06:30
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