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기사 (전체 2,761건)
한국글로벌의약산업협회 "의약품공급자 의견 배제한 건강보험 중장기 종합계획" 유감 표시…'제1차 국민건강보험종합계획(안)에 대한 입장' 밝혀
한국글로벌의약산업협회(이하 협회)는 보건복지부가 10일 발표한 제1차 국민건강보험종합계획(안)에 포함된 약제비 적정관리 등 약제 관련 ...
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달라진 외감법, '제약업계 대응 전략 설명회' 개최…한국제약바이오협회, '회원사 회계 전략 수립' 지원
달라진 외부감사법(외감법)의 감사인 선임 등과 관련해 제약업계의 전략 수립을 돕기 위한 자리가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)...
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'ISO 37001·경제적 이익 제공 지출보고서 준비 사례' 공유…'공익신고자 보호법 개정·윤리경영 국제동향' 등 정책 변화 다뤄
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 4월 25일부터 양일간 인천 그랜드하얏트 더 볼룸(이스트 타워)에서 협회 회원사와 자율준수관리자...
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올해 '제약바이오산업 육성' 위해 '4,779억' 투입…동아ST·동화약품 등 7개 제약사 '혁신형 제약기업 인증연장 계획' 심의·의결
올해 제약바이오산업 육성을 위해 4,779억원이 투입된다,보건복지부는 지난 9일 2019년도 제1차 제약산업 육성·지원 위원회를 개최하...
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제약업계, '강원 산불 피해 관련 구호의약품 긴급 지원'…한국제약바이오협회, '신속한 물품 전달 위해 지원 업무' 총괄
강원도 산불 피해와 관련 제약산업계가 구호의약품을 긴급 전달하는 등 적극 지원에 나선다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 이재민들이 빠...
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'뇌·뇌혈관 MRI 검사'에 이어 '두경부 MRI 검사'에 '보험 확대' 적용…'한국얀센 다잘렉스주 요양급여대상 여부·상한금액 의결' 다발 골수종 치료제 보험 적용 가능 '신약 치료 접근성' 높여
건강보험 보장성 강화대책에 따라 2018년 10월 뇌·뇌혈관 MRI 검사에 이어 2019년 5월부터는 눈, 귀, 코, 안면 등 두경부 ...
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한국화이자제약 리리카CR서방정 '당뇨병성 말초 신경병증성 통증·대상포진 후 신경통'에 급여 인정…암젠코리아 '프롤리아 프리필드시린지' 가이드라인·학회의견 등 참고 '투여 대상· 투여기간 확대'
Pregabalin 서방형 경구제(품명: 한국화이자제약 '리리카 CR 서방정' 등)는 신경병증성 통증(Neuropathi...
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식약처, '의약품 허가·신고 시 불순물 자료 제출' 의무화…'안전관리 강화' 의약품 품목 허가·신고·심사 규정 개정
식품의약품안전처는 지난 29일 의약품 허가 신청 시 유전독성이나 암을 일으킬 수 있는 유연물질과 금속불순물에 대한 자료 제출을 의무화하...
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한국, '우즈벡에 한국 전용 제약 클러스터 구축' 제안…'제약바이오협·우즈벡 부총리 협정 체결' 등 '협력 본격화 의지' 확인
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 28일 서울 소공동 롯데호텔에서 한국을 방문한 엘리어 가니에프 우즈베키스탄 부총리를 만나 한국기업에 ...
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벨기에·한국 제약·바이오산업계 협력방안 모색…'기술협력 외 자금유치' 등 '협력방안 다각도' 논의
한국제약바이오협회는 주한 벨기에대사관과 함께 27일 그랜드 하얏트 서울 호텔에서 한-벨 라이프사이언스 심포지움을 개최했다.이번 행사는 ...
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식약처, '의약품 허가·신고 갱신 업무 가이드라인' 마련…제출 자료별 작성요령·고려사항 등 포함
식품의약품안전처는 의약품 품목 허가·신고 갱신절차와 작성요령을 주요내용으로 하는 '의약품 허가·신고 갱신 업무 가이드라인'...
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복지부 '제네릭 약가제도 개편방안'에 한국제약바이오협회 "제약산업, 정부는 '산업 규제대상'으로만 보지 말고, '국가 주력산업 육성 의지' 실천으로 보여줘야"
정부가 올해 하반기부터 제네릭에 대해 차등보상제도 실시를 추진하는데 대해 한국제약바이오협회는 "정부는 제약 산업을 규제대상으로만 보지 ...
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식약처, '의약품 QbD 적용 예시모델' 공개…지난해 '정제·캡슐제 예시모델·기초기술 개발 결과' 공유
식품의약품안전처는 ‘의약품 품질고도화시스템(QbD)’을 적용하여 개발한 ‘정제, 캡슐제’에 대한 예시 모델을 공개한다고 27일 밝혔다....
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'美 FDA 복합경구피임제 관련 안전성 정보' 식약처 '게스토덴·에티닐에스트라디올' 복합제 등 '허가사항 변경안' 마련…경구피임제 허가사항 '경고 항목'에 "35세 이상 여성 흡연자 투여금지" 허가 반영
'게스토덴·에티닐에스트라디올' 복합제 등 복합경구피임제의 경우, "35세 이상 흡연 여성은 복합경구피임제를 투여해서는 안...
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화이자 '리리카CR서방정165밀리그램'·종근당 '피타로우정2밀리그램'·보령제약 '보령콜린알포세레이트정' 등 '약제 급여' 신설…한국오츠카 '프레탈서방캡슐'·안국약품 '페바로정2밀리그램' 등 '상한금액' 변경
한국화이자제약 '리리카CR서방정165밀리그램', 종근당 '피타로우정2밀리그램', 보령제약 '보령콜린...
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동아에스티 '투리온정'·대웅제약 '이지엔6에이스연질캡슐'·한국MSD '녹사필장용정100밀리그램'·SK케미칼 '주사용후탄' 등 품목 '1분기 대조약 선정 대상' 포함…파타놀점안액0.1%, 한국노바티스로 '업체명' 변경
올해 1분기 대조약 선정 대상에 동아에스티 '투리온정', 대웅제약 '이지엔6에이스연질캡슐', 한국MSD &...
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암젠코리아 '프롤리아 프리필드시린지' 투여대상·투여기간 확대…'임상문헌·학회의견 등 참고' 방사선 촬영 등 '골다공증성 골절 확인 경우' 급여 인정
Denosumab 주사제(암젠코리아 '프롤리아 프리필드시린지')는 교과서, 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등이 참고 되...
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'한국 제약산업 경쟁력 조명하는 지상파 다큐 2부작' 방영…1부 제약주권·2부 '황금알을 낳는 거위 제약산업'
국내개발 신약 탄생 20주년, 의약품 개발기술 수출 30주년을 맞아 한국 제약산업의 가치와 경쟁력을 집중적으로 조명하는 지상파 다큐멘터...
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동아에스티, '급여정지 행정처분 집행정지 가처분' 신청…복지부, '리베이트 제공' 동아ST에 '헵세비어정 10㎎' 등 약제 87개 품목 2개월 급여정지 처분
보건복지부는 지난 14일 의약품 리베이트를 제공한 동아ST에 대해 국민건강보험법에 따라 간염치료제인 헵세비어정 10㎎ 등 87개 품목에...
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'에코나졸 함유제제 美 FDA 안전성 정보' 에코나졸 함유제제 허가사항에 '고령자에 대한 투여 항목·관련 내용' 신설…'고령자에 대한 용량 설정 주의 필요' 등 '고령자에 대한 투여 내용' 신설
에코나졸 함유제제의 미국 식품의약품청(FDA) 안전성 정보와 관련, 에코나졸 함유제제 허가사항에 '고령자에 대한 투여 항목...
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