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식약처, '새해 예산 7,182억원' 확정 '건전재정 기조하서도 의약품 등 안전·규제 분야 예산 최대 규모'…'마약 근절 위한 안전망 구축·관리 강화에 올해 대비 2.4배 예산' 확대
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.29 06:30
식약처, '올해 마약 중독재활 토대' 마련…'의료용 마약류 오남용 및 불법 취급에 대한 관리·감독' 강화
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.28 13:40
'혈액제제 심사자료 작성시 고려사항' 개정 '식약처 혈액제제 등 허가·심사자료 작성 제공'…'혈장분획제제 자가 기준 및 시험방법 작성 해설서' 개정
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.28 06:30
식약처 '감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품 비임상 및 임상 평가 가이드라인' 발간…'감염병 예방 및 치료용 단클론항체의약품' 신속한 제품화 지원
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.28 06:30
'약학대학 재학생 대상 식약처 현장투어' 개최…'공직과 식약처에 대한 약학대학 재학생 관심' 제고
행정·법령·정책
편집국
2023.12.27 13:00
'필수약제 공급 지원 위한 약가 인상 및 중증질환 치료제 보장성' 강화… '약가 인상 통한 필수의약품 안정적 공급 지원' 궤양성 대장암·직결장암 등 '중증질환 치료제 급여 적용'으로 환자 부담 경감
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.27 06:30
한국아스트라제네카 '코셀루고캡슐'·유한양행 '렉라자정' 급여 확대·상한금액 결정…'국소 진행성·전이성 비소세포폐암 환자 1차 치료제 건강보험 적용'으로 의료비 부담 완화
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.26 06:30
식약처, '중증 천식 환자에게 새로운 치료 기회' 확대…한국아스트라제네카 수입하는 신약 '테즈파이어(테제펠루맙)' 허가
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.22 06:30
'디지털 기술 혁신 반영한 맞춤형 규제 체계' 구축… 서영석 의원, '디지털의료제품법 제정안' 국회 본회의 통과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.21 06:30
'종근당 루센비에스주 등 2개 품목 영문심사 결과 공개' 국내 개발 루센티스 바이오시밀러 2개 허가 품목 영문 심사결과 추가…식약처, '국내 개발 바이오시밀러 영문 심사 결과' 공개
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.20 06:35
의약품 부작용 피해구제 추가부담금, '보상금 지출 규모에 따라 차등' 부과…'전년도에 피해구제급여 지출이 크게 발생한 의약품만 추가부담금' 부과
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.20 06:25
한국애브비 '아큅타정10·60밀리그램'·한국로슈 '룬수미오주'·JW중외제약 '모빌리아주'·한국다케다제약 '탁자이로프리필드시린지주300mg'·동아에스티 '그로트로핀투주사액아이펜' 등 11월 의약품 허가…'의료제품 허가심사 대한 투명성·신뢰성 강화' 11월 의료제품 허가 현황 제공
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.19 06:30
'의약품 변경허가 사전통보제' 시범운영 실시…'품목 변경허가일에 대한 불확실성 감소로 의약품 원활한 공급' 기대
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.19 06:25
'국민건강보험법·암관리법' 등 법률안 국회 본회의 통과…공단·심평원, '요양기관 현지 조사 업무 지원할 수 있는 법적 근거' 명확화
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.18 06:35
'의약품 부작용 피해구제 진료비 지급액 상향' 추진…'환자 의약품 부작용 정보' 담긴 실물카드 전자화
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.18 06:25
식약처, 소비자·환자 대상으로 '골다공증 치료제 종류·주의 사항' 등 안내…골다공증 치료제, 작용 기전에 따라 '골흡수 억제제·골형성 촉진제·활성형 비타민 D제제' 등으로 분류
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.18 06:25
식약처 차장, '연속 제조공정 시스템 활용한 의약품 품질 강화 방안' 모색
행정·법령·정책
편집국
2023.12.15 10:53
한국MSD '투키사정(투카티닙)' 2개 용량(50mg·150mg) 허가…'식약처 유방암 환자에게 새로운 치료기회 제공' HER2 양성 전이성 유방암 치료제 '투키사정(투카티닙)' 신약 허가
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.15 06:35
식약처 차장, '마이코플라즈마 폐렴 치료 항생제 안정 공급' 적극 지원…'클래리트로마이신·아지스로마이신 국내 생산 중인 일동제약(안성공장) 방문' 원료 수급 및 생산·출하량 점검
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.14 06:30
내 의약품 부작용 이력 '의사가 진료 중 바로 확인'…'DUR로 환자 부작용 정보 제공' 종전 38개 성분서 66개 성분으로 확대
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.12.13 16:40
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