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기사 (전체 3,095건)
남인순 의원, '보건소 확충 위한 지역보건법 개정' 추진…'감염병 대응·주민건강 증진' 위해 '인구수 고려 보건소 확대' 설치해야
남인순 의원은 “현행 법령은 시·군·구별로 보건소를 1개씩 설치하도록 하고, 지역주민의 보건의료를 위해 특별히 필요하다고 인정되는 경우...
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'생물학적 제제 등 보관·수송 관리 강화'…'생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙' 개정안 입법예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 생물학적 제제 등의 보관·수송 관리 강화를 위해 '생물학적 제제 등의 제조․판매관리 ...
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'의약품 품질 신뢰성 제고' 전문의약품 제조 방법, 국제공통기술문서(CTD)로 관리…'의약품 허가정책 주요 개선과제' 후속 조치 추진
'의약품 품질 신뢰성 제고'를 위해 ▲전문의약품 제조 방법을 국제공통기술문서(CTD)로 관리한다.'의약품 정보제공...
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한미약품 '에소메졸디알서방캡슐20밀리그램'·대웅바이오 '디카듀오정100/1000'·동국제약 '세로린주사' 등 약제 급여 목록 신설…한국얀센 '스텔라라프리필드주'·화이자 '잴코리캡슐250밀리그램' 등 상한금액 조정
메디컬헤럴드가 최근 보건복지부가 개정 고시한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정안'을 확인한 결과, 약제 급여...
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식약처, '코로나19 백신·치료제 허가전담심사팀 구성·운영'…코로나19 백신·치료제 허가심사 기간, '40일 이내' 처리 목표
식품의약품안전처는 코로나19 백신·치료제 허가심사 절차에 대해 품목별 사전검토 및 허가전담심사팀의 신속한 허가심사를 통해 기존 처리 기...
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식약처, '얀센社(존슨앤드존슨) 코로나19 백신 사전 검토' 착수…화이자·아스트라제네카에 이어 얀센社(존슨앤드존슨) 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토 신청
식품의약품안전처(김강립 처장)는 22일 얀센社(존슨앤드존슨)가 코로나19 백신 허가신청 전 사전검토를 신청했다고 밝혔다. 해당 백신은 ...
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의약품 시판 후 안전관리, '제출 절차 간소화' 추진…'위해성관리계획·재심사 가이드라인 2종' 개정
식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품의 시판 후 안전관리를 위한 '재심사' 제도를 '위해성관리계획’으로 일원화하...
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"백신 자급화 한계, 국가정책·산업기반 구축 선행돼야"…제약바이오협, '위드 코로나와 제약바이오산업 기반 강화' 정책보고서 발간
백신 자급화는 민간의 노력과 역량만으로는 한계가 있다는 진단이 나왔다. 가능성 높은 백신에 대한 집중투자와 연구개발에 대한 합리적 보상...
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식약처, '화이자社 코로나19 백신 사전검토' 착수…아스트라제네카社 추가 사전검토 신청
식품의약품안전처(김강립 처장)는 지난 18일 화이자社가 코로나19 백신 허가신청 전 비임상·임상(1상, 2상, 3상) 자료에 대한 사전...
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올해 '상반기 완제의약품 생산액 10조원' 넘어 '한미약품 1위'…코로나19 상황에도 지난해 같은 기간 대비 5.1% 증가
식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 완제의약품 생산이 꾸준히 증가해 올해 상반기 생산액이 지난해 같은 기간(9조 6,000억원) 대비...
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'감염병 위기 대응 역량 강화' 등 내년도 '복지부 R&D 예산 7,878억원' 지원…'바이오헬스 첨단 유망기술 육성·공익적 R&D 투자 강화·의료현장 연계 R&D 지원' 등 4대 추진전략
보건복지부는 2021년 연구개발(R&D) 투자 방향을 담은 '2021년도 보건복지부 R&D사업 통합 시행계획'을 15일 ...
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최근 1주일간 GC녹십자 코로나19 혈장치료제 'GC5131A' 치료목적 사용승인 8건으로 나타나…'GC5131A' 코로나19 완치자 혈장서 면역원성 갖춘 항체 추출해 만드는 의약품
메디컬헤럴드가 최근 1주일간 식품의약품안전처 '치료목적 사용승인 현황'을 확인한 결과, 지난주 GC녹십자의 코로나19 혈...
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Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제('마비렛정') 성인 만성 유전자 3형 C형 간염 환자 중 대상성 간경변 있는 경우 '투약 기간 12주서 8주'로 변경
Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제(품명: 한국애브비 '마비렛정')의 경우, 성인 만성 유전자 3형 C형...
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'의약품 품목갱신 업무 민원인 위한 가이드라인' 개정·발간…부작용 평가자료 제출 등 '의약품 품목갱신 절차' 안내
식품의약품안전처(처장 김강립)는 제약업계에서 의약품 품목허가‧신고 갱신업무를 보다 쉽게 이해할 수 있도록 ‘의약품 품목갱신 ...
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'피해구제 받은 환자 의약품 부작용 정보' DUR 통해 의·약사 제공
식품의약품안전처(처장 김강립), 보건복지부(장관 박능후), 한국의약품안전관리원(원장 한순영), 건강보험심사평가원(원장 김선민)은 의약품...
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Imipenem+Cilastatin 제제·Doripenem 제제 '교과서·개정된 임상진료지침·임상연구 논문·학회 의견 등 반영' 허가사항 범위 초과해 리팜핀 내성/다제내성 결핵 환자에 급여 확대
Imipenem+Cilastatin 제제(품명: 한국MSD 티에남주 등), Meropenem 제제(품명:유한양행 '유한메로펜주&...
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동국제약·동화약품 등 5개사 '올해 혁신형 제약기업 신규인증'·휴온스 등 인증연장 2개사 선정…복지부, '혁신형 제약기업 48개사로 확대' 지원키로
보건복지부는 2020년 제2차 제약산업 육성·지원위원회를 열어 혁신형 제약기업 신규인증 및 인증연장 대상 기업을 확정했다고 밝혔다.보건...
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남인순 의원, '뇌전증 지원법 제정' 추진…'뇌전증 체계적 관리 및 환자 지원 절실' 여·야 의원 22명 공동발의
3대 신경계 질환의 하나인 뇌전증을 체계적으로 관리할 시스템을 구축하고, 뇌전증환자의 재활과 자립을 지원하기 위한 법률 제정이 추진된다...
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종근당 '콤비벨라점안액'·보령제약 '엘티닙정100밀리그램'·한미약품 '소라닙정200밀리그램' 등 약제 급여 목록 신설…신풍제약 '로시덴겔'·대웅바이오 '크라틴정10밀리그램' 등 상한금액 변경
메디컬헤럴드가 최근 보건복지부가 개정 고시한 '약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 일부개정안'을 확인한 결과, 종근당 &...
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'아세트아미노펜' 성분 의약품 서방형제제 '12세 미만 어린이에게 투여 금기'…식약처, ‘의약품 병용금기 등 221개 성분' 추가 행정예고
식품의약품안전처(처장 김강립)는 겨울철 늘어나는 감기 환자가 안전하게 의약품을 사용할 수 있도록 주의해야 할 정보를 제공한다고 29일 ...
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