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기사 (전체 2,717건)
'제약 공시 가이드라인' 품목 허가 공시 항목에 '품목허가 취소·GMP 부적합 판정·품목허가 신청' 등 포함…품목 허가 공시항목·임상시험 공시항목 등 '제약 공시 가이드라인' 제시 2020-02-12 06:29
종근당 'CKD-348' 1상·동아에스티 '슈가논정5밀리그램' 3상·한국릴리 'LOXO-292/LY3527723' 3상 임상 승인…한국MSD 'V937' 2상·LG화학 '제미글립틴-SGLT2 복합제' 3상 임상 승인 2020-02-11 07:22
한국BMS제약 '에보타즈정' 등 아타자나비르 제제 사용상의 주의사항(허가사항) '소아' 항목 '3개월 이하'서 '3개월 미만'으로 기간 변경…펜타닐 점막 투여제 허가사항 '용법 용량' 내용 추가 2020-02-10 06:31
'신종 코로나 치료에 HIV 치료제 급여 확대' 신종 코로나 바이러스 치료 투여에 '인터페론 제제·HIV 치료제 로피나비르+리토나비르 제제' 급여 인정…투여방법, 대상 약제 병용 또는 단독투여 2020-02-06 06:31
종근당 'CKD-702' 1상·동국제약 'DKF-370' 1상·일동제약 'LB80380' 1상 임상승인…사노피-아벤티스 코리아 'SAR231893' 3상·한국로슈 'Tiragolumab(RO7092284)' 3상 임상승인 2020-02-05 06:31
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한국얀센 '레미케이드주' 등 Infliximab 제제 '허가사항 범위 초과한 면역글로불린 불응성 가와사키병에 급여' 인정…사노피 '파브라자임주' 등 Agalsidase β 35mg 주사제 '함량' 기준으로 성분명 현행화 2020-02-03 06:31
대웅제약 'DWP14012정' 미란성 위식도역류질환 완치 환자서 유지요법으로 DWP14012 투여 시 '유효성·안전성' 평가…한국MSD 'MK-6482' 3상· 한국유나이티드제약 'UI063' 3상·한국노바티스 'AIN457' 3상 임상승인 2020-01-31 06:29
'민·관 협력'으로 '신종 코로나바이러스 진단' 빨라진다…질병관리본부 검사법 구축, 대한진단검사의학회·대한임상정도관리협회와 함께 검증·평가 완료한 '민·관협력' 좋은 사례 2020-01-30 14:20
한국BMS제약 '오렌시아주250mg' 등 Abatacept 주사제 '다관절 침범 경과 가지는 확장성 소수 관절염 추가' 명시…한국아스텔라스제약 '이리보정' 등 Ramosetron HCl 2.5㎍·5㎍ 경구제 투여기간 제한 삭제 2020-01-30 06:31
제네릭 가격 '기준 요건 충족 여부에 따라 차등 산정하는 세부 기준' 마련…'기등재된 제품이 다회용 또는 1회용만 있는 점안제이나 신청 제품이 1회용 또는 다회용인 경우 산정기준' 신설 2020-01-29 06:31
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종근당 'CKD-396' 1상·한국MSD 'MK-3475' 3상·베링거 'BI 655130' 2b상 임상승인…대웅제약 'DWP450' 양성교근비대증개선 필요한 성인 대상 '나보타주 유효성·안전성' 평가 위한 이중눈가림 등 3상 임상 승인 2020-01-28 06:31
'국내 의약품 개발 지원' 특허 존속기간 만료 등 특허권 소멸 463개 품목 중 '제네릭 출시되지 않은 239개 의약품 목록' 공개…식약처 "제약사 손쉽게 특허만료 의약품 확인 '제네릭 의약품 개발 활용' 기대" 2020-01-23 06:31
'작년 의약품 부작용 피해구제 신청 전년比 33% 증가' 지급액 65억 넘어…'피해구제 받게 된 원인 의약품 항생제 16.7% 최다' 피해구제 받은 부작용 사례 '독성표피괴사용해 25.8% 최다' 2020-01-21 06:31
식약처, 美 FDA '벨빅'(로카세린) 발표 후속 조치로 '로카세린' 제제 '의약품 안전성 서한' 배포 '향정신성 식욕억제제 로카세린 제제 안전성 정보'…'의약 전문가·환자에게 관련 정보 제공 안전성서한' 배포 2020-01-20 06:31
시타글립틴인산염수화물 용법·용량 '신장애 환자' 항목에 "신기능에 따른 '용량조절' 필요하므로 이 약 투여 전 및 투여 후 '주기적 신장기능 평가' 권장" 허가 반영…'안전성·유효성 심사' 등 근거 '용법·용량' 2020-01-15 06:31
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한국제약바이오협회 "데이터 3법 '국회 본회의 통과' 크게 환영…데이터 3법 국회통과, 'AI· 빅데이터 활용한 신약개발·맞춤형 정밀의료 시대' 앞당기는 헬스케어 혁신 일대 전환점 예상" 2020-01-13 06:31
한국BMS제약 '엘리퀴스정' 기존 상한금액 '1,185원'으로 유지 '엘리퀴스 지난 3일부터 판결 선고 후 30일까지 기존 상한금액 유지'…한국노바티스 '써티칸정0.5mg' 상한금액 1정 3,617원 등 약가 고시 2020-01-13 06:31
'신약기술 확보 위해 614억 투자' 정부, '바이오 원천기술개발사업에 전년比 10.1% 증액 4,200억' 투자…'신약·뇌 연구' 등 '바이오 핵심 분야 글로벌 기술경쟁력 확보' 위한 지원 강화 2020-01-09 06:31
식약처 '일반의약품 첨부문서 바코드 기재 의무' 삭제…'의약품동등성시험 적용 대상 의약품 범위 정비' 의약품 동등성 시험기준 일부 개정 고시 2020-01-08 06:31
애브비 '마비렛정' 등 Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제 '간 또는 신장 이식 환자'에 급여 확대…녹십자 '아이비글로불린에스엔주' 등 Human immunoglobulin G 주사제 '급여 기준' 개정 고시 2020-01-07 06:31
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