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기사 (전체 2,717건)
동아에스티 '테리본피하주사56.5마이크로그램' 의동 대조약 선정 'GSK 발트렉스정500밀리그램 생동 대조약 공고'…한국유나이티드제약 '치오단정'·휴온스 '휴온스요오드화칼륨정' 의동 대조약 공고
동아에스티(동아ST) '테리본피하주사56.5마이크로그램'(테리파라타이드아세트산염)이 '의동 대조약'으로 선...
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국내서 '유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종 환자' 1명 추가 보고 '국내서 두 번째 환자 보고'…식약처·대한성형외과학회 "유방보형물과 관련 환자들 어려움 최소화 '안전성 높이기 위해 환자등록연구' 진행"
식품의약품안전처와 대한성형외과학회는 국내에서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL) 환자가 8월 14일 최초 보고...
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중증 아토피피부염 치료제 사노피 '듀피젠트프리필드주' 요양급여대상 여부·상한금액 의결 '상한금액 71만원'…'중증 아토피피부염 치료제 보험 적용 가능' 신약 치료 접근성 높이고 환자 진료비 부담 줄일 수 있어
중증 아토피피부염 치료제인 '듀피젠트프리필드주(사노피-아벤티스코리아)'의 요양급여대상 여부 및 상한금액에 대해 의결되어 ...
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동아에스티 130품목 '사건 판결확정시까지 정지'·일양약품 46품목 '항소심 사건 판결 선고일부터 30일 되는 날까지' 약가조정 집행정지…일동제약 '히알큐점안액0.18%' 등 '1회용 점안제 약가조정' 집행정지 연장
동아에스티 130개 품목의 경우, 사건의 판결확정시까지 정지(서울행정법원 제12부), ▲일양약품 46개 품목은 항소심 사건의 판결 선고...
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한국화이자제약, '챔픽스 물질특허 권리범위확인 소송서 승소'…특허법원, 1심 판결 뒤집고, '존속기간 연장된 챔픽스 물질특허 권리범위에 챔픽스와 염 달리한 제품들 속한다'는 판결
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)은 20일 화이자의 챔픽스 물질특허(특허 제 408138호) 관련 제네릭사들을 대상으로 특허법원에 ...
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식약처, '첨단 의료기기 평가기술 개발'에 앞장서다…'가상현실(VR) 적용 안과 검사기기' 등 4개 제품 선정, 평가기술 개발 완료
식품의약품안전처는 가상현실(VR) 기술을 적용한 안과 검사기기 등 4개 첨단의료기기에 대한 임상시험 및 안전성·성능을 평가하는 기술을 ...
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'의약품 분야 국제협력' 유럽으로 확대…'의약품 GMP 분야 상호 신뢰 협정·비밀 정보 교류 위한 양해각서 체결' 등 포함
식품의약품안전처는 유럽 규제기관과의 의약품 분야 협력 강화를 위해 18일부터 20일까지 유럽을 방문해 스위스·프랑스 정부기관을 비롯해 ...
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"제약산업 글로벌 투자 확대, 생태계 활성화 전략에 달려"…한국제약바이오협 정책보고서 19호 발간 '글로벌 진출과 오픈 이노베이션' 특집
글로벌 빅파마로부터 적극적인 투자를 유치하며 급성장한 주요 제약강국들의 배경에는 바이오생태계 활성화를 위한 파격적인 인센티브 정책과 규...
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아스트라제네카, '국내 바이오헬스 혁신 위한 새로운 협력 관계' 구축…한국아스트라제네카 김상표 대표이사 사장 “아스트라제네카 국내 보건의료 증진 위해 끊임없이 노력"
아스트라제네카가 18일 국내 바이오헬스 산업 발전 강화에 협력한다는 취지로 대한무역투자진흥공사(KOTRA), 한국보건산업진흥원(KHID...
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식약처, 당뇨병 치료제 메트포르민 'NDMA 검출 여부' 직접 조사 중…'싱가포르 회수 완제의약품 국내 수입된 바 없어' 메트포르민 함유 의약품 복용 환자 임의로 복용중단 말아야
식품의약품안전처는 당뇨병 치료제 '메트포르민'에 대한 불순물 조사를 진행 중이라고 16일 밝혔다. 싱가포르...
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'난소기능 확인하는 항뮬러관호르몬(AMH) 검사' 급여 적용…'난임 원인 규명·치료시 연 1회 급여·최대 연 2회까지 추가 급여 인정' 채혈만으로 '1~2일 내 난소 기능' 평가 '난임 치료 결정'에 도움
한국로슈진단(대표이사 조니 제)은 Elecsys AMH가 최근 고시된 항뮬러관호르몬(AMH, Anti-Mullerian hormone)...
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싱가포르發 '메트포르민 NDMA 검출' 파장에 대한당뇨병학회 "식약처 직접 조사 통해 국민 우려 해소 나서야"…당뇨병학회 "환자 당뇨병약 자의적 복용 중단 안돼" 약물 중단시 고혈당 인한 문제 발생할 수 있어
지난 4일 싱가포르 보건과학청(HSA)은 싱가포르에서 사용 중인 메트포르민 성분의 당뇨병치료제에서 발암 추정물질인 'N-니트로소...
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서울대병원, '커뮤니티케어서 공공의료 역할 심포지엄' 개최…'김연수 서울대병원장 개회사' 김세연 국회 보건복지위원장·김용익 국민건강보험공단 이사장 참석 축사
서울대병원(원장 김연수)은 9일 오후 서울대병원 의생명연구원 강당에서 '커뮤니티케어에서 공공의료의 역할' 심포지엄을 개최...
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종근당 'CKD-348'·'CKD-495'·CKD-516정' 등 3품목 임상 3상 승인…한국화이자제약 'PF-06651600'·한국로슈 '티쎈트릭(RO554-1267)'·한국MSD 'MK-7339 Olaparib'·한국BMS제약 'Nivolumab주' 등 3상 임상승인
최근 10월~11월 임상시험 현황에서 3상 임상시험 승인된 외자사의 경우, 한국화이자제약, 한국MSD, 한국BMS제약, 한국로슈 등이 ...
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'의약품등 해외제조소 등록 의무화' 식약처 '안전한 의약품·의약외품 수입·유통' 위해 마련…'의약품등 해외제조소 등록제' 시행
식품의약품안전처는 더욱 안전한 의약품·의약외품(이하 '의약품등')이 국내에 수입·유통될 수 있도록 '의약품등 해외...
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동화약품 '알리트노연질캡슐10mg'·보령제약 '두타스타정0.5mg'·대웅제약 '트라세타세미정' 등 약제 급여 신설…릴리 '스트라테라캡슐80mg'·녹십자 '네오칸데정8mg'·화이자 '지노트로핀주16아이유' 등 약가 조정
대웅제약 '트라세타세미정', 동화약품 '알리트노연질캡슐10밀리그램', 보령제약 '두타스타정0.5밀리...
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한국얀센 '콘서타 OROS 서방정' 등 Methylphenidate HCl 서방형 경구제 '병용투여 관련 인정 기준' 고시…LG화학 '유트로핀주' 등 Somatropin 주사제 '여아 153cm·남아 165cm'로 급여 확대
한국얀센 '콘서타 OROS 서방정' 등 Methylphenidate HCl 서방형 경구제, 한국릴리 '스트라테라캡...
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'종이 허가증 관리 불필요' 비용 절감·편리한 행정 기대…'의약품 등 전자 허가증 제도 설명회' 개최
식품의약품안전처는 정부혁신의 일환으로 추진 중인 ‘의약품등 전자 허가증 제도 설명회’를 오는 12월 2일 한국제약바이오협회(서울시 서초...
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식약처 식품의약품안전평가원 '만성 질환자 위한 자가투여 주사제 안전 사용 정보' 제공…부작용 보고 방법 등 안내
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 만성질환인 다발성 경화증에 사용하는 자가투여 주사제의 환자 안전 사용을 위한 안내문(리플릿)을 제...
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'의약품 제조판매 품목허가 신청 요건 강화' 안전관리책임자 변경 또는 폐지 신고하지 않은 경우 행정처분 신설…'의약품 생산·수입·공급 중단 보고기한' 연장·'의약품 등 안전성 정보 신속보고 기한' 단축
의약품 등의 품목허가 신청 시 기준 및 시험방법 자료, 생물학적동등성자료 등을 제출해야 하는 대상이 전문의약품 전체로 확대된다.의약품 ...
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