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종근당 '발싸이트액제용분말'·한국로슈 '엔스프링프리필드시린지주'·제일약품 '듀글로우정10/15밀리그램'·GSK '젬퍼리주'·동국제약 '다플진메트서방정10/500밀리그램' 등 약제 급여 목록 신설…대원제약 '코대원에스시럽'·대웅제약 '덱사하이정4밀리그램' 상한금액 변경
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.29 06:30
식약처, '의약품심사소통단 하반기 워크숍' 개최…'분과별 올해 운영 성과 공유' 내년도 추진 계획 논의
행정·법령·정책
편집국
2023.11.28 10:52
길리어드 '트로델비주'·한독 '빅시오스리포좀주' 급여기준 설정 '요양급여 결정신청 심의 결과'…'젤로다정 등 카페시타빈 급여기준 확대' 급여기준 확대 심의 결과
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.28 06:30
식약처, 의료기기 국제 규제 선도 '국산 제품 수출 지원' 총회 참석…'각국 규제당국과 양자협력 회의 개최' 규제기관간 협력 방안 모색
행정·법령·정책
편집국
2023.11.27 12:07
'개인 맞춤형 신생항원 치료제 개발시 고려사항' 등 안내서·사례집 제·개정…식약처, '첨단바이오의약품 개발' 적극 지원
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.27 10:33
한국베링거인겔하임 'BI 456906' 3상·한국애브비 'ABBV-400' 2상·한국BMS제약 'BMS-986278' 3상 임상시험계획승인…한국얀센 'JNJ-86974680-AAA정' 1상·한국아스트라제네카 'DS-1062a' 3상 임상시험계획승인
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.27 06:35
'도스탈리맙·사트랄리주맙' 등 중증질환 치료제 보장성 강화 '시신경척수염·자궁내막암 등 중증질환 치료제 급여적용 환자 부담 경감'…'필수 약제 공급 지원' 위한 약가 인상
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.24 06:30
식약처, '조현병 치료제 선택의 폭' 확대…제조판매 신약 '라투다정(루라시돈염산염)' 허가
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.24 06:30
식약처, '국내 생물학적제제 품질관리 수준' 높인다…'백신·혈장분획제제 품질관리 최신 기술 정보 공유' 품질관리 역량 강화
행정·법령·정책
편집국
2023.11.23 10:22
'의료용 마약류 관리체계 개편' 국경단계 마약류 밀반입 차단…'치료·재활 인프라 확대' 마약류 관리 종합대책 발표
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.23 06:25
식약처, '새로운 식도편평세포암 치료제' 허가…식도편평세포암 치료제 '테빔브라주100밀리그램(티슬렐리주맙)' 신약 허가
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.21 06:25
mepolizumab 주사제(GSK '누칼라주') 급여기준 신설…'요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부 개정안 고시
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.20 06:25
식약처 '1디-엘에스디' 등 7종 임시마약류 지정 예고…'오·남용 우려되는 신종 물질'에 대해 선제적 관리
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.17 11:01
식약처, '편두통 예방약 선택의 폭' 확대…수입 신약 한국애브비 '아큅타정(아토제판트)' 허가
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.16 06:35
'의료법 시행령' 일부개정령안 국무회의 의결 '면허 취소 의료인 재교부 요건 강화'…면허 취소된 의료인이 재교부받으려면 교육프로그램 이수해야
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.15 06:35
GSK '트렐리지200엘립타흡입제' 급여 적정성 인정 '결정 신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의 결과'…바이엘 '케렌디아정10,20mg' 급여 적정성 인정
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.14 06:30
식약처, '의약품 e-라벨 서비스' 통해 '최신 안전 정보' 신속하고 효율적으로 제공한다…'원활한 서비스 추진 위한 현장 소통' 의약품 안전 사용환경 조성 위해 노력 지속
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.14 06:25
식약처, '표준품 분양시 전자결제' 도입…'표준품 분양시스템 개선' 분양에 필요한 모든 과정 확인·처리
행정·법령·정책
편집국
2023.11.13 12:18
한국MSD '박스뉴반스프리필드시린지'·한국얀센 '업트라비정600마이크로그램'·동아에스티 '동아재조합소마트로핀농축원액'·동국제약 '동국덱스메데토미딘염산염주사(앰플)'·대원제약 '트라리틴콤비서방정5/1000밀리그램' 등 10월 의약품 허가…식약처 '10월 의료제품 허가 현황' 제공
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.13 06:30
식약처, '업계 심사 이해도 높여 의약품 개발' 돕는다…'2023년 하반기 의약품 심사설명회 개최' 최신 품질·안전성·유효성 심사 동향 안내
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.10 13:40
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