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'스트렙토키나제·스트렙토도르나제' 제제, 다른 의약품으로 대체 권고…식약처, '스트렙토키나제·스트렙토도르나제' 제제, 다른 치료 의약품 사용 권고 '의약품 정보 서한' 배포
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.11.01 06:30
'수입 희귀의약품 등 안정공급 지원' 소량 수입하는 희귀의약품 수입자 검체 보관 의무 완화…'사용기한 짧은 방사성의약품 수입시 해외제조원 시험성적서' 인정
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.31 06:30
식약처, '의료 제품 임상 통계 역량' 강화…'2023년 산·학·관 공동 통계 콘퍼런스 개최' 임상 통계분석 전문가 발표
행정·법령·정책
편집국
2023.10.30 10:20
식약처, '아시아·태평양지역 바이오의약품 규제 역량 강화'에 앞장…'제6차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육' 실시
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.30 10:18
3분기 의약품 신약 대웅제약 '엔블로정0.3밀리그램·GSK '젬퍼리주' 허가…'자료제출의약품 길리어드 로델비주·종근당 듀비메트에스서방정0.25/50/750밀리그램·유한양행 라베피드정20/600밀리그램' 등 허가
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.30 06:30
식약처, '식의약 혁신제품 규제 서비스 지원 체계' 마련…'혁신제품 신속한 제품화 지원 위한 합리적인 규제 서비스' 제공
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.27 14:00
식약처, '의약품 제조·품질관리기준(GMP) 정책·의약품 설계기반 품질고도화(QbD) 사업결과' 공유…'GMP 관련 주요정책 추진 현황·최근 법령 개정사항' 안내
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.26 10:27
바이엘 '케렌디아정10,20mg'(피네레논) 급여 적정성 인정 '결정 신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의결과'…'한국화이자제약 마일로탁주 급여기준 설정' 암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의 결과
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.19 06:30
엘와이-2183240 등 '2종 임시마약류 재지정' 예고…'오·남용 우려되는 신종 물질' 지속 관리
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.16 15:52
식약처, '국제수준 의약품 규제역량 강화' 최신 개정…'ICH 가이드라인 현황·국내 도입 진행 현황' 공유
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.10 10:02
식약처, '모더나사(社) 코로나19(XBB 1.5) 대응 백신' 긴급사용승인…'2023~2024 동절기 접종 활용 위해 신속한 국내 도입·공급' 추진
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.27 09:59
'올해 두 번째로 의료용 마약류 취급 의사에게 서한' 배포…'별도로 셀프처방 의사에게 성분별 처방현황 분석자료' 첫 제공
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.25 13:47
식약처, '다발혈관염 치료제 선택의 폭' 확대…수입 희귀의약품 '타브너스캡슐10밀리그램(아바코판)' 허가
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.22 10:01
보령(구 보령제약) 'BR1018' 3상·한국노바티스 '레미브루티닙(LOU064)' 3b상·제일약품 'JLP-2004' 1상 임상시험계획승인…일동제약 'ID110521156' 1상·한국아스트라제네카 'MEDI5752' 3상·대원제약 'DW1122' 1상 임상시험계획승인
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.18 06:30
'2024년 식·의약 안전 기술 연구개발과제' 사전 공개…식약처, '국민이 원하는 연구' 추진한다
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.14 06:30
식약처, '코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 신속한 국내 도입·공급' 추진…화이자社, '코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)' 긴급사용승인
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.14 06:30
한국아스트라제네카 '코셀루고캡슐10,25밀리그램'·한국노바티스 '럭스터나주' 급여 적정성 인정…'결정 신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의 결과' GSK '누칼라주' 급여 적정성 인정
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.12 06:30
한국BMS제약 '소틱투정6밀리그램'·한국베링거인겔하임 '스페비고주'·종근당 '애니디핀에스정1.25밀리그램' 등 8월 의약품 허가…'식약처 8월 의료제품 허가 현황 제공' 허가심사 투명성·신뢰성 강화 위한 허가 현황 제공
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.11 06:35
'비인체 분야 항생제 내성 확산 방지' 위한 관계부처 공동 노력…'부처간 긴밀한 협업체계 구축' 항생제 내성 발생·내성균 확산 방지
행정·법령·정책
편집국
2023.09.08 13:04
'의약품 제조·품질관리기준 최신 국제기준 반영' 추진 '첨단바이오의약품 개별 제조·품질관리기준(GMP) 마련'…'주사제 등 무균의약품 제조시 체계적 오염관리전략 수립·이행 의무' 추가
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.08 09:42
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