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기사 (전체 3,095건)
'코로나19 치료제·백신 국내 임상시험' 총 20건 진행 중
현재 국내에서 '코로나19' 관련해 임상시험이 진행 중인 치료제 및 백신은 총 20건으로 나타났다.임상시험이 진행중인 &...
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[국정감사]국민 87.5% '의약품부작용 피해구제 제도' 몰라…'의약품 부작용 보고건수' 최근 5년간 33% 증가
의약품 부작용으로 피해받은 국민을 구제하기 위해 조성된 '의약품 피해구제 부담금'이 낮은 인지도로 인해 제대로 사용되지 ...
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[국정감사]'코로나19가 덮친 2020' 자살시도자 중 20대 여성 가장 많아…올해 '20대 여성' 자살시도자 32.1%로 가장 많아
올해 1월부터 8월까지 자살시도자가 전년 같은 기간 대비 증가했으며, 올해 20대 여성의 자살시도자는 전체의 32.1%로 전 세대에서 ...
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[국정감사]'국민연금 해외사무소 투자 역량 강화 위한 장기 전략' 시급…김성주 의원 "세계 3대 연기금 위상에 걸맞게 '해외사무소 기능·역할 강화' 필요”
국민연금 해외사무소의 전문인력 부족, 투자지원 업무 한계 등 해외 투자역량 강화를 위한 준비가 미흡하다는 지적이 제기됐다.국회 보건복지...
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식약처, '국내 개발 코로나19 치료제 1상 임상' 승인 '대웅제약 DWRX2003 1상 임상시험 승인'…코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 20건 진행 중
식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 치료제 'DWRX2003(대웅제약)'에 대해 1상 임상시험을 8일 승인했다고 밝혔...
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"감염병 사태 장기화에 대비한 '암 진단율 제고 방안 마련' 시급"…'코로나 여파'로 매년 증가하던 암환자 신규등록 전년 동기(3~5월) 16.8% 감소
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 여파로 일반 국민들의 의료접근성이 제한된다는 우려가 현실로 나타났다. ...
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'서울로 몰리는 어린이 환자들' 어린이 공공전문진료센터 확대 필요…'서울외 지역 센터 해당 권역 어린이 환자 대다수' 김성주 의원 "권역별 어린이 공공전문진료센터 확대 필요"
서울 소재 '어린이 공공전문진료센터' 입원환자 가운데 서울 외 지역에서 온 입원환자가 절반을 넘는 것으로 나타났다.더불어...
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녹십자 '판딕트주50밀리그램'·JW중외제약 '제이텔미정40밀리그램' 등 약제 급여 신설…한미약품 '아모잘탄정10/50밀리그램'·종근당 '텔미누보정40/2.5밀리그램'·한국MSD '아토젯정10/10밀리그램' 등 약가 조정
녹십자(GC 녹십자) '판딕트주50밀리그램', JW중외제약 '제이텔미정40밀리그램', 일동제약 '디...
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한국로슈 '셀셉트캡슐' 등 Mycophenolate mofetil 경구제 '허가사항 초과 급여 확대'…한국얀센 '심퍼니프리필드시린지주 50밀리그램' 등 Golimumab 주사제 약제 급여기준 개정고시
한국얀센 '심퍼니프리필드시린지주 50밀리그램' 등 Golimumab 주사제의 경우, Ixekizumab 주사제의 강직성 ...
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'제네릭 품질 향상 위한 기준' 강화 '생물학적동등성 판정 기준 엄격해진다'…'2021년부터 시행' 의약품동등성시험기준 개정·공포
식품의약품안전처(처장 이의경)는 제네릭의약품의 품질 향상을 위해 생물학적동등성시험시 대조약과의 동등성 시험 기준을 강화하는 것을 주요 ...
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의약품 전주기 관리로 제조·품질 관리 수준 향상…식약처 '의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정' 개정안 행정예고
식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 개발부터 판매 종료까지 전(全)주기 관리를 위한 ‘의약품품질시스템에 기반해 의약품 제조·품질관리...
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종근당 'CKD-385' 1상·한국애브비 'ABBV-CLS-579' 1상·한국MSD 'MK-7339, Olaparib' 3상 임상시험계획승인…대화제약 'DHP2802' 1상·GSK 'Dostarlimab(GSK4057190)' 2상 임상시험계획승인
종근당 'CKD-385'의 경우, 건강한 성인에서 CKD-385 고용량의 약동학적 특성 및 안전성을 확인하기 위한 무작위배정, 공개, 식후, 단회투여, 교차 임상시험 등 1상 임상시험계획이 승인됐다.한...
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식약처, '리팜피신' 성분 '의약품 안전성 조사' 실시…'불순물 시험법 개발 및 제품 수거·검사 조속히 완료' 계획
식품의약품안전처(처장 이의경)는 결핵 치료제인 ‘리팜피신’ 성분 의약품에 대한 안전성 조사를 진행 중이라고 25일 밝혔다.이번 조사는 미국에서 일부 리팜피신(미국명: 리팜핀) 제품에서 니트로사민 불순물(MNP)이 잠...
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식약처, '의약품 허가 갱신'으로 5천 6백여개 품목 정비 '허가 갱신 통해 품목 정비 주요 사유 생산·수입 실적 없는 경우 64%'…'의약품 품목허가(신고) 갱신제도 3년간 운영 성과' 점검
식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 품목 갱신이 본격 시행된 2018년 이후 올해 6월까지 갱신 대상 품목 16,361개 중 35%...
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'치료제 17건·백신 2건' 등 '국내 임상 19건' 진행 '식약처 코로나19 치료제·백신 임상시험 등 진행 현황'…계절 독감 치료제 차질없이 생산·수입
최근 '코로나19'와 '계절 독감'이 맞물려 트윈데믹에 대한 우려가 제기되고 있는 가운데, 식품의약품안전처...
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'비용효과적 함량 사용 대상 의약품 대상품목'에 동국제약 '넥사론정5밀리그램-넥사론정20밀리그램'·휴온스 '탐루신디서방정-탐루신디서방정0.4밀리그램' 등 추가
'비용 효과적인 함량사용 대상 의약품 대상품목'(경구제)에 동국제약 '넥사론정5밀리그램-넥사론정20밀리그램'(고함량 신설), 동국제약 '넥사론정10밀리그램-넥사론정20밀리그램...
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식약처, '의약품 등 표시·광고' 집중 점검 '진통제·보툴리눔 제제 등 점검 대상'…'사용 빈도·인지도 높은 품목' 중점 점검
식품의약품안전처(처장 이의경)는 추석을 앞두고 수요가 증가할 것으로 예상되는 의약품·바이오의약품·의약외품을 대상으로 23일부터 29일까...
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'소량 포장 의약품 공급실적 보고 방법' 개선…'의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정' 개정안 행정 예고
식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품의 제조·수입업체가 소량포장단위의 의약품 공급실적을 온라인을 통해 제출할 수 있도록 개선하는 것을 주요 내용으로 하는 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정' 개정...
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GC녹십자 'GC7002 20mg' 1상·제일약품 'JLP-1401' 1상·한국로슈 'RO7247669' 1상 임상시험계획승인…국제약품 'KJD20-05' 1상·안국약품 'AGTZ' 1상·아스트라제네카 'MEDI4736' 3상 임상시험계획 승인
녹십자(GC녹십자) 'GC7002 20mg'의 경우, 바이엘코리아 ‘자렐토정20밀리그램(리바록사반)’의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 성인 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회, 경구 ...
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식약처, 국내 개발 코로나19 중화항체치료제 ‘2/3상 임상’ 승인…'코로나19 치료제·백신 국내 임상시험 총 19건 진행' 중
식품의약품안전처(이의경 처장)는 국내 개발 코로나19 중화항체치료제 ‘CT-P59’에 대해 2/3상 임상시험을 17일 승인했다고 밝혔다...
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