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바이엘 '케렌디아정10,20mg'(피네레논) 급여 적정성 인정 '결정 신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의결과'…'한국화이자제약 마일로탁주 급여기준 설정' 암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의 결과
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.19 06:30
엘와이-2183240 등 '2종 임시마약류 재지정' 예고…'오·남용 우려되는 신종 물질' 지속 관리
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.16 15:52
식약처, '국제수준 의약품 규제역량 강화' 최신 개정…'ICH 가이드라인 현황·국내 도입 진행 현황' 공유
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.10.10 10:02
식약처, '모더나사(社) 코로나19(XBB 1.5) 대응 백신' 긴급사용승인…'2023~2024 동절기 접종 활용 위해 신속한 국내 도입·공급' 추진
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.27 09:59
'올해 두 번째로 의료용 마약류 취급 의사에게 서한' 배포…'별도로 셀프처방 의사에게 성분별 처방현황 분석자료' 첫 제공
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.25 13:47
식약처, '다발혈관염 치료제 선택의 폭' 확대…수입 희귀의약품 '타브너스캡슐10밀리그램(아바코판)' 허가
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.22 10:01
보령(구 보령제약) 'BR1018' 3상·한국노바티스 '레미브루티닙(LOU064)' 3b상·제일약품 'JLP-2004' 1상 임상시험계획승인…일동제약 'ID110521156' 1상·한국아스트라제네카 'MEDI5752' 3상·대원제약 'DW1122' 1상 임상시험계획승인
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.18 06:30
'2024년 식·의약 안전 기술 연구개발과제' 사전 공개…식약처, '국민이 원하는 연구' 추진한다
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.14 06:30
식약처, '코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신 신속한 국내 도입·공급' 추진…화이자社, '코미나티주 0.1mg/ml(락스토지나메란)' 긴급사용승인
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.14 06:30
한국아스트라제네카 '코셀루고캡슐10,25밀리그램'·한국노바티스 '럭스터나주' 급여 적정성 인정…'결정 신청 약제 등의 요양급여 적정성 심의 결과' GSK '누칼라주' 급여 적정성 인정
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.12 06:30
한국BMS제약 '소틱투정6밀리그램'·한국베링거인겔하임 '스페비고주'·종근당 '애니디핀에스정1.25밀리그램' 등 8월 의약품 허가…'식약처 8월 의료제품 허가 현황 제공' 허가심사 투명성·신뢰성 강화 위한 허가 현황 제공
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.11 06:35
'비인체 분야 항생제 내성 확산 방지' 위한 관계부처 공동 노력…'부처간 긴밀한 협업체계 구축' 항생제 내성 발생·내성균 확산 방지
행정·법령·정책
편집국
2023.09.08 13:04
'의약품 제조·품질관리기준 최신 국제기준 반영' 추진 '첨단바이오의약품 개별 제조·품질관리기준(GMP) 마련'…'주사제 등 무균의약품 제조시 체계적 오염관리전략 수립·이행 의무' 추가
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행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.08 09:42
식약처, '국내 백신 개발지원 위한 현장 소통'…'백신 완주 프로젝트 대상 업체 방문' 현장서 간담회 개최
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.07 06:30
'렉라자정·로비큐아정' 급여 기준 설정 '급여기준 확대 심의결과'…요양급여 결정 신청 심의 결과, '페스코피하주사' 급여기준 설정
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.05 06:35
'국내 백신 개발역량 강화' 위한 품목별 밀착 지원…식약처, '백신 임상 지원 협의체' 운영
행정·법령·정책
편집국
2023.09.04 10:02
식약처, '아토피 피부염 환자에게 새로운 치료 기회' 제공…아토피 피부염 치료에 사용하는 신약 '아트랄자프리필드시린지150밀리그램(트랄로키누맙)' 허가
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.09.01 05:00
'완제의약품 제조공정 변경시 안정성 자료요건' 완화한다…'의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집' 개정
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.30 06:30
식약처·지자체, '의약품·의약외품 표시·광고 집중 점검' 실시…병·의원·약국 등 현장 점검과 소통 누리집(SNS) 등 '온라인 점검' 동시 진행
이미지기사
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.29 13:24
식약처, '뇌신경장애'에 날록손 주사제 사용 중지 권고…식약처, '의약품에 대한 안전성·효과성 재평가' 지속 추진
행정·법령·정책
우정헌 기자
2023.08.29 06:30
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