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주요 내용은 ▲임상시험 목적 및 가설 ▲설계 및 계획 ▲평가방법 및 절차 ▲대상자 선정 및 중도탈락 기준 ▲평가변수 및 통계분석 계획 ▲윤리적 고려 및 행정적 절차 등이다.
안전평가원은 "이번 정보집을 통해 백신 개발자‧제약사 등이 다국가 임상시험을 수행하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 백신 개발에 필요한 유용한 정보를 지속적으로 제공하겠다"고 밝혔다.
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주요 내용은 ▲임상시험 목적 및 가설 ▲설계 및 계획 ▲평가방법 및 절차 ▲대상자 선정 및 중도탈락 기준 ▲평가변수 및 통계분석 계획 ▲윤리적 고려 및 행정적 절차 등이다.
안전평가원은 "이번 정보집을 통해 백신 개발자‧제약사 등이 다국가 임상시험을 수행하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 백신 개발에 필요한 유용한 정보를 지속적으로 제공하겠다"고 밝혔다.