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치료 48주차에는 환자의 92%(vs 90%, adjusted difference 2.0%; 95% CI: –0.7 to 4.7) 에서, 96주차에는 86.6%(vs 85.2%, difference 1.5%; 95% CI: −1.8 to 4.8) 에서 HIV 바이러스 억제효과를 달성해 비교군 대비 비열등한 것으로 나타난 바 있다(95% CI). 또한, 일관된 신장 안전성 프로파일을 보인 것으로 확인됐다.
144주 동안 젠보야를 복용한 HIV-1 감염 환자 866명 중 판코니 증후군(Fanconi Syndrome), 신세뇨관장애(Renal Tubular Disorder, RTD), 신부전(Renal Failure, RF) 등 신장 관련 이상반응으로 치료를 중단한 사례는 단 1건도 보고되지 않았다(p<0.01).
한편, 젠보야는 지난해 항레트로바이러스 치료 경험이 없는 환자를 대상으로 젠보야 치료군을 평가한 104/111 연구에서 아시아인 및 고령자(50세 이상)를 구분해 재분석한 결과를 공개해 주목을 받은 바 있다.
아시아 환자의 경우 96주 시점에 젠보야 치료군에서 97%의 바이러스 억제 효과(vs 93%, difference 4.6%; 95% CI: -3.7 to 12.9)를 보여 높은 바이러스 억제 효과가 확인됐다.
비아시아 환자의 경우 젠보야 치료군 85%, 비교군 84%에서 각각 HIV 바이러스 억제 효과를 달성해 비교군 대비 비열등한 것으로 나타났다(difference 1.3%; 95% CI: −2.3 to 4.9). 아시아 환자에서 신장 관련 이상반응으로 젠보야 치료를 중단한 경우는 없었으며, 기타 이상반응으로 치료를 중단한 경우는 1%로 확인됐다.
고령자 대상의 하위 연구 결과에서도 젠보야 치료군의 지속적인 HIV 바이러스 억제 효과가 확인됐다. 96주 시점에 50세 이상의 환자의 경우, 젠보야 치료군의 바이러스 억제율은 92%로 비교군 대비 비열등한 바이러스 억제 효과를 보였다(vs 88%, difference 4.0%; 95% CI).
길리어드 사이언스 코리아 이승우 대표<사진>는 "이미 젠보야는 여러 임상을 통해 항레트로바이러스 치료 경험 유무에 관계없이 지속적인 바이러스 억제 효과 및 우수한 내약성을 입증한 약물로, 이번에 발표된 연구 결과에서는 다시한번 이를 확인한 것 뿐"이라고 말했다.
이어 이승우 대표는 "젠보야의 우수한 효능과 내약성에 대한 데이터는 연령이나 인종에 관계없이 HIV 초치료 환자들에게 효과적이고 안정적인 치료 선택 옵션의 근거가 될 것으로 예상된다"고 했다.
젠보야는 테노포비르 알라페나미드(Tenofovir Alafenamide) 성분이 포함된 최초의 단일정 4제 복합 HIV 치료제로 2015년 11월 미국식품의약국(FDA) 및 유럽연합집행위원회(EC), 유럽의약품청(EMA)의 승인을 받은 이후 현재 전 세계 32개국에서 시판 허가를 받았다.
국내에서는 지난 9월 식품의약품안전처로부터 품목 허가됐다. 테노포비르 알라페나미드는 기존 테노포비르디소프록실푸마르산염(TDF) 제제의 10분의 1의 용량으로도 비열등한 항바이러스 효과를 보이며, 혈류 속 테노포비르 양을 감소시켜 테노포비르에 의한 신장과 뼈와 관련된 부작용을 개선시킨 표적 전구체(prodrug)이다.