한미약품 'HCP1701'의 경우, 건강한 성인 남성 대상자에서 HGP0904 및 HGP0608과 HCP1306의 병용 반복투여시 약동/약력학적 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 고정순서, 3-시기 임상시험 1상이 승인됐다.
종근당 'CKD-497'의 경우, 급성 상기도 감염 및 급성 기관지염 동반 환자에서 CKD-497의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 평행설계, 제 2상 임상시험 2상이 승인된 것으로 나타났다.
메디톡스 'MBA-P01'의 경우, 건강한 성인 남성을 대상으로 MBA-P01(Clostridium Botulinum Toxin Type A)의 약력학과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성약대조, 단일기관, 제1상 임상시험이 승인된 것으로 나타났다.
메디컬헤럴드가 식품의약품안전처의 최근 의약품 임상시험 승인현황을 확인한 결과, ▲종근당 'CKD-497' 2상·종근당 'CKD-355' 1상, ▲한미약품 'HCP1701' 1상, ▲메디톡스 'MBA-P01' 1상, ▲베링거인겔하임 'BI 655130' 2b/3상 등으로 임상시험이 승인된 것으로 나타났다.
종근당 'CKD-497'의 경우, 급성 상기도 감염 및 급성 기관지염 동반 환자에서 CKD-497의 유효성과 안전성을 비교 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 다기관, 평행설계, 제2상 임상시험 등 임상 2상이 승인됐다.
종근당 'CKD-355'의 경우 건강한 성인에서 D797이 D324의 약동학적 특성에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 교차 임상시험 등 1상 임상시험이 승인된 것으로 나타났다.
한미약품 'HCP1701'의 경우, 건강한 성인 남성 대상자에서 HGP0904 및 HGP0608과 HCP1306의 병용 반복투여시 약동/약력학적 상호작용 및 안전성을 평가하기 위한 공개, 고정순서, 3-시기 임상시험 1상이 승인됐다.
메디톡스 'MBA-P01'의 경우, 건강한 성인 남성을 대상으로 MBA-P01(Clostridium Botulinum Toxin Type A)의 약력학과 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중눈가림, 활성약대조, 단일기관, 제1상 임상시험이 승인됐다.
한국베링거인겔하임 'BI 655130'의 경우, 이전 생물학적 제제 치료에 실패한 중등도 내지 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자를 대상으로 BI 655130 유도요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 제II/III상, 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관 임상시험 등 2b/3상 임상시험이 승인된 것으로 나타났다.