• UPDATE : 2019.2.18 ¿ù 15:35
»ó´Ü¿©¹é
HOME ÇàÁ¤¡¤¹ý·É¡¤Á¤Ã¥ ¶ó¿îÁö
"ȯÀÚ ¾ÈÀü¡¤ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ½Å·Ú¼º¿¡ ¿µÇâ ÁÖ´Â À§¹Ý»çÇ× ¾ø¾î"¡¦½Ä¾àó, 'ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øÈ¸ ½ÇÅÂÁ¶»ç °á°ú' ¹ßÇ¥"ȯÀÚ ¾ÈÀü¡¤ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ½Å·Ú¼º¿¡ ¿µÇâ ÁÖ´Â À§¹Ý»çÇ× ¾ø¾î"

½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â ÀÇ·á±â°ü ³» ¼³Ä¡µÈ ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øÈ¸(IRB) ±¸¼º‧¿î¿µÀÇ ÀûÀý¼º µîÀ» È®ÀÎÇϱâ À§ÇÑ ½ÇÅÂÁ¶»ç °á°ú, ÀÓ»ó½ÃÇè´ë»óÀÚ ¾ÈÀü ¹× ÀÓ»ó½ÃÇè °á°úÀÇ ½Å·Ú¼º¿¡ ¿µÇâÀ» ÁÖ´Â Áß´ëÇÑ À§¹Ý»çÇ×Àº ¾ø¾ú´Ù°í ¹àÇû´Ù.

¡Ø ÀÓ»ó½ÃÇè½É»çÀ§¿øÈ¸(IRB) : ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ´ë»óÀÚÀÇ ±Ç¸®‧¾ÈÀü‧º¹Áö¸¦ À§ÇÏ¿© ÀÇ·á±â°ü(½ÃÇè±â°ü) ³» µ¶¸³ÀûÀ¸·Î ¼³Ä¡ÇÑ »ó¼³À§¿øÈ¸

´Ù¸¸, IRB À§¿ø À§ÃË ÀÌÀü¿¡ ½É»ç¾÷¹«¸¦ ÁøÇà(1°Ç)Ç߰ųª IRB ½É»ç ½Ã ÀÓ»ó½ÃÇèÀÚÀÚ·áÁý °ËÅ並 ´©¶ô(1°Ç)ÇÏ´Â µî °ü·Ã ±ÔÁ¤À» À§¹ÝÇÑ »ç·Ê°¡ È®ÀεǾî ÇàÁ¤Ã³ºÐ ¹× ½ÃÁ¤Á¶Ä¡ Çß´Ù°í ¹àÇû´Ù.

À̹ø Á¡°ËÀº ÀÇ·á±â°ü¿¡¼­ ½Ç½ÃµÇ´Â ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À±¸®¼ºÀ» ½ÉÀÇÇÏ´Â IRBÀÇ µ¶¸³¼º°ú °øÁ¤¼ºÀ» °ËÁõÇϱâ À§ÇØ ½Ç½ÃµÆÀ¸¸ç, Á¡°Ë ´ë»óÀº ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ °Ç¼öÀÇ 75% ÀÌ»óÀ» Â÷ÁöÇÏ´Â »óÀ§ 30°³ ÀÇ·á±â°ü °¡¿îµ¥ 2017~2018³â¿¡ Á¡°Ë½ÇÀûÀÌ ¾ø´Â 13°³ ±â°üÀ¸·Î ¼±Á¤Çß´Ù.

½Ä¾àó´Â ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ¹Ì±¹, À¯·´¿¬ÇÕ(EU), ÀϺ» µîÀÌ °¡ÀԵǾî ÀÖ´Â ÀǾàǰ±¹Á¦Á¶È­È¸ÀÇ(ICH)ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ±âÁذú µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î Á¦µµ¸¦ ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù.

½Ä¾àó´Â "ÇâÈÄ ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÏ´Â ´ë»óÀÚÀÇ ±Ç¸®‧¾ÈÀü‧º¹Áö°¡ º¸ÀåµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï IRB µ¶¸³¼º‧°øÁ¤¼º È®º¸¸¦ À§ÇÑ ¿î¿µÇ¥ÁؾÈÀ» ¸¶·ÃÇÏ´Â µî ÀÓ»ó½ÃÇè ¾ÈÀü°ü¸®¿¡ ¸¸ÀüÀ» ±âÇϰڴÙ"°í ¹àÇû´Ù.

¾Æ¿ï·¯, ±¹³» ÀÓ»ó½ÃÇè½Ç½Ã±â°üÀº À̹ø ½ÇÅÂÁ¶»ç °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÚü Á¡°ËÀ» ÅëÇØ IRBÀÇ ¿î¿µ ¼öÁØÀ» ³ôÀÓÀ¸·Î½á ¾ÈÀüÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃµÇ´Âµ¥ Èû½á ÁÖ±æ ´çºÎÇß´Ù.

<ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¸ÞµðÄÃÇì·²µå, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö>

¿ìÁ¤Çå ±âÀÚ  medi@mediherald.com

¿ìÁ¤Çå ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â
iconÀαâ±â»ç
±â»ç ´ñ±Û 0°³
Àüüº¸±â
ù¹øÂ° ´ñ±ÛÀ» ³²°ÜÁÖ¼¼¿ä.
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¸¹ÀÌ º» ´º½º
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
¿©¹é
Back to Top