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동화약품 '자보란테정'·보령제약 '카나브정'·일양약품 '놀텍정' 등 '국내 개발 신약 생산실적' 증가…제약사별 생산 실적, 한미약품 7,596억·종근당 7,178억·대웅제약 6,682억 등 기록동화약품 '자보란테정'·보령제약 '카나브정' 등 '국내 개발 신약 생산실적' 증가

식품의약품안전처는 지난해 바이오의약품을 포함한 전체 의약품 수출이 `16년(31억 2,040만달러, 3조 6,209억원) 대비 30.5% 증가한 40억 7,126만달러(4조 6,025억원)을 기록했다고 밝혔다.

국내 의약품 생산실적은 2017년 20조 3,580억원으로 2016년(18조 8,061억원) 대비 8.3% 늘어나 20조원을 처음으로 돌파했다.

이 가운데 바이오의약품 생산실적은 2조 6,015억원으로 전년(2조 79억원) 대비 29.6% 증가해 큰 폭의 성장세를 보였다.

2017년 의약품 생산실적은 국내총생산(GDP) 중 1.18%를 차지했으며, 제조업 분야에서 차지하는 비중은 4.27%였다.

특히, 2013년부터 2017년까지 연평균 의약품 총생산은 5.6% 증가해 전체 제조업 평균(4.3%)을 웃돌았다.

지난해 우리나라 의약품 시장의 주요 특징은 ▲완제의약품보다 원료의약품 생산실적 더 큰 증가폭 유지 ▲국내 개발신약 생산실적 증가 ▲생산실적 1위 업체‧제품 변동 ▲미국‧독일 등 선진국으로 수출 큰 폭 성장 등으로 나타났다.

◆완제의약품보다 원료의약품 생산실적 더 큰 증가폭 유지= 의약품 가운데, 완제의약품 생산실적은 2017년 17조 5,510억원으로 전년(16조 3,324억원) 대비 7.5% 증가한 반면, 원료의약품은 2조 8,070억원으로 전년(2조 4,737억원) 대비 13.5% 증가했다.

이는 국내 바이오시밀러 제조업체들의 해외 수출이 늘어나면서 원료의약품 생산량도 증가한데 따른 것이다.

완제의약품 가운데 전문의약품은 14조 5,949억원(83.2%), 일반의약품은 2조 9,562억원(16.8%)이 생산됐으며, 전문의약품이 차지하는 비중은 최근 5년 동안 83%대를 유지했다.

◆'국내 개발 신약 생산실적' 증가= 인구 고령화로 고혈압·당뇨·관절염 등 만성질환 치료와 항암치료에 사용되는 국내 개발 신약 생산 증가에 힘입어 지난해 국산신약 생산실적은 1,848억원으로 2016년(1,678억원) 대비 10.1% 증가했다.

국내 개발신약 생산실적(단위: 백만원, %)(자료 식약처).

국내 개발 신약 중에서는 고혈압치료제 '카나브정'(보령제약)(402억원), 당뇨병치료제 '제미글로정'(LG생명과학)(327억원), 항궤양제 '놀텍정'(일양약품)(261억원) 등의 순으로 생산 실적이 높았다.

특히, 전년 대비 생산실적 증가율이 큰 제품은 만성폐쇄성폐질환 치료제 '자보란테정'(동화약품)(652.0%), 항악성종양제 '슈펙트캡슐'(일양약품)(229.0%), 관절염치료제 '펠루비정'(대원제약)(88.4%) 등이었다.

◆'생산실적 1위 업체·품목 변동'= 제약사별 생산실적은 셀트리온이 지난해 9,023억원으로 2016년 대비 110.6% 성장해 1위를 차지했으며, 그 뒤로 한미약품(7,596억원), 종근당(7,178억원), 대웅제약(6,682억원) 등이었다.

상위 30위 생산업체에는 JW중외제약(7위)(제이더블유중외제약), 동아에스티(9위)(동아ST), 일동제약(10위), SK케미칼(15위), 제일약품(16위), 동국제약(19위), 휴온스(24위), 신풍제약(26위), 부광약품(30위) 등이 포함됐다.

상위 30위 생산업체 현황(단위: 억원, %)(자료 식약처).

완제의약품의 경우, 동맥경화치료제인 한독의 '플라빅스정75mg(845억원)'가 지난해 2위에서 1위로 올라섰으며, 그 뒤로 녹십자 '알부민주20%(810억원)', 삼진제약 '플래리스정(787억원)' 등의 순이었다.

특히, 메디톡스 '메디톡신주(742억원)' 생산이 전년 대비 136.9% 증가해 4위를 기록했으며, 셀트리온의 '트룩시마주(726억원)'는 5위로 새롭게 진입했다.

원료의약품의 경우, 셀트리온의 '램시마원액'(3,671억원)이 전년에 이어 1위를 유지했으며, '트룩시마원액(3,473억원)', '허쥬마원액(968억원)' 등이 뒤를 이었다.

◆美·독일 등 '선진국으로 의약품 수출' 큰 폭 성장= 지난해 수출은 40억 7,126만달러(4조 6,025억원)로 전년 대비 30.5% 증가해 역대 최대 수출실적을 기록했으며, 이 가운데 바이오의약품 수출이 33.6%를 차지했다.

국가별 수출은 일본이 4억 9,748만달러로 가장 많았으며, 미국(3억 8,600만달러), 중국(3억 5,988만달러), 독일(2억 2,112만달러), 헝가리(2억 1,102만달러) 등의 순이었다.

특히, 미국 수출이 3억 8,600만달러(4,364억원)로 전년(1억 1,628만달러, 1,349억원) 대비 232% 크게 증가했으며, 독일(173%), 네덜란드(487%), 프랑스(189%), 영국(3,202%) 등 선진국을 중심으로 바이오의약품 수출이 급증했다.

지난해 수입은 55억 7,967만달러(6조 3,077억원)로 전년(56억 3,632만달러, 6조 5,404억원) 대비 1% 정도 줄어들었습니다.

C형 간염치료제인 소발디정(1,756만달러, -85.5%·길리어드사이언스)과 하보니정(262만달러, -96.3%)의 수입 감소와 한국화이자제약(3억 3,910만달러, -19.3%), 한국노바티스(2억 2,637만달러, -10.5%)의 수입실적이 감소한데 따른 것이다.

국가별 수입은 미국(7억 4,368만달러), 영국(7억 882만달러), 중국(6억 4,334만달러), 독일(5억 9,482만달러), 일본(5억 2,066만달러) 등의 순이었다.

의약품 전체 무역수지 적자폭은 15억 840만달러(1조 7,052억원)인 반면, 바이오의약품만을 별도로 분류할 경우 무역수지는 3,687억원의 흑자를 나타내 3년 연속 흑자를 기록했다.

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우정헌 기자  medi@mediherald.com

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