신풍제약(대표 유제만)의 신개념 급성 허혈성 뇌졸중 치료제 Otaplimastat(SP-8203)이 지난해 보건복지부와 한국보건산업진흥원이 선정한 '보건의료 R&D 우수성과' 최종 30선 사례에 선정됐다.
'보건의료 R&D 우수성과 사례'는 그해 보건 의료 분야 R&D 과제들을 대상으로 연구개발 단계 전주기에 걸친 논문, 특허, 기술이전 등 총괄성과를 재평가해 선정한다.
| 신풍제약의 Otaplimastat는 허혈(뇌혈류 막힘 현상)과 치료 후 재관류 시 뇌손상을 일으키는 여러 기전을 동시에 억제해 뇌세포를 보호하는 신개념의 First-in-Class 뇌졸중 치료제이다. |
최근 완료한 전기 2상에서 뇌졸중 환자에서의 안전성 및 유효성 가능성을 확인한 결과가 뇌신경학 분야의 최고권위학술지 중 하나인 신경학연보(Annals of Neurology)에 게재된 바 있다 (현재 Wiley Online Library에서 무료 공개 중).
현재 전국 14개 대학에서 168명의 뇌졸중 환자를 대상으로 후기 2상 시험이 진행되고 있으며, 현재까지 80%의 대상자가 모집되어 2020년 상반기 완료를 목표로 순항 중이다.
신풍제약은 “이번 한국보건산업진흥원의 '2019년 보건의료 R&D 우수성과 사례' 선정은 그동안 불모지와 다름없었던 뇌졸중 치료제 개발영역에서 Otaplimastat의 혁신신약개발 가능성을 인정받은 중대한 성과”로 평가 가능하며, “현재 활발히 추진 중인 해외 기술이전 노력에도 보탬이 될 것”이라고 밝혔다.