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종근당 'CKD-348' 1상·동아에스티 '슈가논정5밀리그램' 3상·한국릴리 'LOXO-292/LY3527723' 3상 임상 승인…한국MSD 'V937' 2상·LG화학 '제미글립틴-SGLT2 복합제' 3상 임상 승인한국MSD 'V937' 2상·LG화학 '제미글립틴-SGLT2 복합제' 3상 임상 승인

종근당 'CKD-348'의 경우, 건강한 성인 지원자를 대상으로 CKD-828, D097 및 D337 병용투여와 CKD-348 단독투여 시 약동학 특성 및 내약성을 비교 평가하기 위한 제 1상 임상시험 등 1상 임상이 승인됐다.

동아에스티 '슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)'의 경우, Metformin과 evogliptin 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 dapagliflozin을 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험 등 3상 임상이 승인된 것으로 나타났다.

한국MSD 'V937'의 경우, 진행성/전이성 흑색종 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475)과의 병합요법으로 정맥 또는 종양내로 투여한 V937을 단독으로 투여한 Pembrolizumab 과 비교하는 제2상, 무작위배정 임상시험 등 2상 임상 승인됐다.

본지가 식품의약품안전처의 최근 의약품 임상시험 승인현황<下 표 참조>을 확인한 결과, 종근당 'CKD-348' 1상, 동아에스티 '슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염) 3상, LG화학 '제미글립틴-SGLT2 복합제' 3상, 한국릴리 'LOXO-292/LY3527723' 3상, 한국MSD 'V937' 2상 등으로 임상시험이 승인된 것으로 나타났다.

종근당 'CKD-348'의 경우, 건강한 성인 지원자를 대상으로 CKD-828, D097 및 D337 병용투여와 CKD-348 단독투여 시 약동학 특성 및 내약성을 비교 평가하기 위한 제 1상 임상시험 등 1상 임상시험이 승인됐다.

종근당 'CKD-348' 1상, 동아에스티 '슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염) 3상 등 의약품 임상시험 승인현황(자료 식약처).

동아에스티(동아ST) '슈가논정5밀리그램(에보글립틴타르타르산염)'의 경우, Metformin과 evogliptin 병용 요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 dapagliflozin을 추가 병용 투여 시 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 이중눈가림, 위약 대조, 무작위배정, 평행 비교, 제3상 임상시험 등 3상 임상시험이 승인됐다.

한국릴리 'LOXO-292/LY3527723'의 경우, 키나아제 억제제 투여 경험이 없는, 진행된, 진행성, RET-돌연변이 갑상선 수질암 환자에서, 셀퍼카티닙과 의사가 선택한 카보잔티닙 또는 반데타닙을 비교하는 다기관, 무작위배정, 공개, 제3상 시험(LIBRETTO-531) 등 3상 임상시험이 승인됐다.

LG화학 '제미글립틴-SGLT2 복합제'의 경우, Metformin 단독요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 Metformin에 Gemigliptin과 Dapagliflozin을 추가한 요법의 효능과 안전성을 Gemigliptin과 Metformin 병용요법 또는 Dapagliflozin과 Metformin의 병용요법과 비교하여 평가하는 다기관, 무작위배정, 이중 눈가림, 이중 위약, 활성 대조, 병행설계, 제 3상 시험 등 3상 임상시험이 승인됐다.

LG화학 '제미글립틴-SGLT2 복합제' 3상 등 의약품 임상시험 승인현황(자료 식약처).

한국MSD 'V937'의 경우, 진행성/전이성 흑색종 환자를 대상으로 Pembrolizumab(MK-3475)과의 병합요법으로 정맥 또는 종양내로 투여한 V937을 단독으로 투여한 Pembrolizumab 과 비교하는 제2상, 무작위배정 임상시험 등 2상 임상시험 승인됐다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

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