'½ºÇɶóÀÚÁÖ' ¿ä¾ç±Þ¿© ½ÅûÀÇ °æ¿ì, 5°Ç Áß 4°ÇÀÌ ½ÂÀεÆÀ¸¸ç, ½ºÇɶóÀÚÁÖ Åõ¿© ¸ð´ÏÅ͸µ º¸°íÀÇ °æ¿ì, Á¢¼ö 10°Ç Áß 10°ÇÀÌ ½ÂÀεƴÙ.
'Eculizumab ÁÖ»çÁ¦(¼Ö¸®¸®½ºÁÖ)' ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»ó ¿©ºÎ Ç׸ñÀÇ °æ¿ì, ½ÉÀÇ °á°ú, ¹ßÀÛ¼º ¾ß°£ Ç÷»ö¼Ò´¢Áõ¿¡ ½ÂÀÎ ½Åû 3»ç·Ê´Â 3°Ç ¸ðµÎ ½ÂÀεƴÙ.
º»Áö°¡ ÃÖ±Ù °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿ø(½ÉÆò¿ø)ÀÌ °ø°³ÇÑ Áø·á½É»çÆò°¡À§¿øÈ¸ ½ÉÀÇ »ç·Ê(2¿ù)¸¦ È®ÀÎÇÑ °á°ú, ½ºÇɶóÀÚÁÖ ¿ä¾ç±Þ¿© ½ÅûÀÇ °æ¿ì, 5°Ç Áß 4°ÇÀÌ ½ÂÀεÆÀ¸¸ç, ½ºÇɶóÀÚÁÖ Åõ¿© ¸ð´ÏÅ͸µ º¸°íÀÇ °æ¿ì, Á¢¼ö 10°Ç Áß 10°ÇÀÌ ½ÂÀÎµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
Eculizumab ÁÖ»çÁ¦(ǰ¸í: ¼Ö¸®¸®½ºÁÖ) ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»ó ¿©ºÎ Ç׸ñÀÇ °æ¿ì, ½ÉÀÇ °á°ú, ¹ßÀÛ¼º ¾ß°£ Ç÷»ö¼Ò´¢Áõ¿¡ ½ÂÀÎ ½Åû 3»ç·Ê´Â 3°Ç ¸ðµÎ ½ÂÀεÆÀ¸¸ç, ºñÁ¤Çü ¿ëÇ÷¼º ¿äµ¶ ÁõÈıº¿¡ ½ÂÀνÅû 1»ç·Ê´Â ºÒ½ÂÀÎµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
½ÉÆò¿øÀÌ °ø°³ÇÑ Áø·á½É»çÆò°¡À§¿øÈ¸ ½ÉÀÇ»ç·Ê 4°³ Ç׸ñÀº ¡ãNusinersen sodium ÁÖ»çÁ¦(ǰ¸í: ½ºÇɶóÀÚÁÖ) ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»ó ¿©ºÎ, ¡ãEculizumab ÁÖ»çÁ¦(ǰ¸í: ¼Ö¸®¸®½ºÁÖ) ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»ó ¿©ºÎ, ¡ã½É½Ç º¸Á¶ÀåÄ¡ Ä¡·á¼ú(VAD) ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»ó ¿©ºÎ, ¡ãÁ¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ÀÌ½Ä ´ë»óÀÚ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ µîÀÌ ÇØ´çµÈ´Ù.
½ºÇɶóÀÚÁÖ ¿ä¾ç±Þ¿© ½ÅûÀÇ °æ¿ì, Á¢¼ö 5°Ç Áß 4°ÇÀÌ ½ÂÀεÆÀ¸¸ç, ½ºÇɶóÀÚÁÖ Åõ¿© ¸ð´ÏÅ͸µ º¸°íÀÇ °æ¿ì, Á¢¼ö 10°Ç Áß 10°ÇÀÌ ½ÂÀÎµÈ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
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½ºÇɶóÀÚÁÖ ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»ó ¿©ºÎ. |
°ø°³ Ç׸ñ Áß 'Nusinersen sodium ÁÖ»çÁ¦(ǰ¸í: ½ºÇɶóÀÚÁÖ) ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»ó ¿©ºÎ'´Â 5q ô¼ö¼º ±ÙÀ§ÃàÁõ(SMA: Spinal Muscular Atrophy) Ä¡·áÁ¦·Î, ¿ä¾ç±Þ¿©´ë»ó »çÀü ½ÉÀÇ °ÇÀÌ´Ù.
±× Áß D»ç·Ê(¿©/23¼¼)´Â ¸¸ 3¼¼ ÀÌÀü¿¡ ô¼ö¼º ±ÙÀ§ÃàÁõ °ü·Ã ÀÓ»ó Áõ»ó°ú ¡Èİ¡ ¹ßÇöµÆ°í °ú°Å¿¡ ôÃßÃø¸¸Áõ ¼ö¼úÀ» ½ÃÇàÇßÀ¸¸ç, ÇöÀç ÀΰøÈ£Èí±â¸¦ »ç¿ëÇϰí ÀÖÁö ¾Ê´Â °æ¿ì´Ù.
ÇØ´ç »ç·Ê´Â ôÃßÃø¸¸Áõ¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¼ú·ÂÀº ÀÖÀ¸³ª, ô¼öÁ¶¿µ¼ú ½ÃÇà °á°ú ¿äÃßõÀÚ¸¦ ÅëÇÑ ¾àÁ¦ÀÇ °æ¸·³» Áö¼Ó Åõ¿©°¡ °¡´ÉÇÔÀÌ È®Àεǰí 'Nusinersen sodium ÁÖ»çÁ¦(ǰ¸í: ½ºÇɶóÀÚÁÖ)(º¸°Çº¹ÁöºÎ °í½Ã Á¦ 2019-69È£, 2019. 4. 8. ½ÃÇà)'ÀÇ Åõ¿©´ë»ó¿¡ ¸ðµÎ ÇØ´çµÇ¾î ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»óÀ¸·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.
Eculizumab ÁÖ»çÁ¦(ǰ¸í: Çѵ¶ '¼Ö¸®¸®½ºÁÖ') ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»ó ¿©ºÎ Ç׸ñÀÇ °æ¿ì, ½ÉÀÇ °á°ú, ¹ßÀÛ¼º ¾ß°£ Ç÷»ö¼Ò´¢Áõ¿¡ ½ÂÀÎ ½Åû 3»ç·Ê´Â 3°Ç ¸ðµÎ ½ÂÀεÆÀ¸¸ç, ºñÁ¤Çü ¿ëÇ÷¼º ¿äµ¶ ÁõÈıº¿¡ ½ÂÀνÅû 1»ç·Ê´Â ºÒ½ÂÀεƴÙ.
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Eculizumab ÁÖ»çÁ¦(ǰ¸í: ¼Ö¸®¸®½ºÁÖ) ¿ä¾ç±Þ¿© ´ë»ó ¿©ºÎ ½ÉÀǰá°ú.(ÀÚ·á ½ÉÆò¿ø). |
'¹ßÀÛ¼º ¾ß°£ Ç÷»ö¼Ò´¢Áõ'¿¡ ½ÂÀÎµÈ »ç·Ê Áß B»ç·Ê(¿©/32¼¼)¸¦ º¸¸é, ÇØ´ç »ç·Ê´Â PNH °ú¸³±¸ Ŭ·Ð Å©±â 99.6%, LDH 11480U/LÀΠȯÀڷμ µ¿¹Ý Áúȯ ÆòȰ±Ù ¿¬ÃàÀ¸·Î Eculizumab ÁÖ»çÁ¦(ǰ¸í: ¼Ö¸®¸®½ºÁÖ) ¿ä¾ç±Þ¿© ½ÂÀÎ ½ÅûµÆ´Ù.
Á¦ÃâµÈ Áø·á±â·ÏÀ» È®ÀÎÇÑ °á°ú, ÀÔ¿ø, ¸¶¾à¼º ÁøÅëÁ¦°¡ ÇÊ¿äÇÑ ÁßÁõÀÇ Àç¹ß¼º ÅëÁõ ¿¡ÇǼҵ尡 È®ÀεǾî À§ °í½Ã Á¦1È£ °¡.¸ñ 1)ÀÇ ¶ó)¿¡¼ Á¤ÇÑ ¿ä¾ç±Þ¿© Åõ¿©´ë»ó¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Ù°í ÆÇ´ÜµÇ´Â ¹Ù Eculizumab ÁÖ»çÁ¦(ǰ¸í: ¼Ö¸®¸®½ºÁÖ) ¿ä¾ç±Þ¿© ½ÅûÀ» ½ÂÀÎÇß´Ù.
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