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Eculizumab 주사제(솔리리스주) 급여 대상 여부 '발작성 야간 혈색소뇨증'에 승인 신청 3건 모두 승인…'스핀라자주'(Nusinersen sodium 주사제) 요양급여 신청 5건 중 4건 승인'솔리리스주' 급여 대상 여부 '발작성 야간 혈색소뇨증'에 승인 신청 3건 모두 승인

'스핀라자주' 요양급여 신청의 경우, 5건 중 4건이 승인됐으며, 스핀라자주 투여 모니터링 보고의 경우, 접수 10건 중 10건이 승인됐다.

'Eculizumab 주사제(솔리리스주)' 요양급여 대상 여부 항목의 경우, 심의 결과, 발작성 야간 혈색소뇨증에 승인 신청 3사례는 3건 모두 승인됐다.

본지가 최근 건강보험심사평가원(심평원)이 공개한 진료심사평가위원회 심의 사례(2월)를 확인한 결과, 스핀라자주 요양급여 신청의 경우, 5건 중 4건이 승인됐으며, 스핀라자주 투여 모니터링 보고의 경우, 접수 10건 중 10건이 승인된 것으로 나타났다.

Eculizumab 주사제(품명: 솔리리스주) 요양급여 대상 여부 항목의 경우, 심의 결과, 발작성 야간 혈색소뇨증에 승인 신청 3사례는 3건 모두 승인됐으며, 비정형 용혈성 요독 증후군에 승인신청 1사례는 불승인된 것으로 나타났다.

심평원이 공개한 진료심사평가위원회 심의사례 4개 항목은 ▲Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 요양급여 대상 여부, ▲Eculizumab 주사제(품명: 솔리리스주) 요양급여 대상 여부, ▲심실 보조장치 치료술(VAD) 요양급여 대상 여부, ▲조혈모세포이식 대상자 승인 여부 등이 해당된다.

스핀라자주 요양급여 신청의 경우, 접수 5건 중 4건이 승인됐으며, 스핀라자주 투여 모니터링 보고의 경우, 접수 10건 중 10건이 승인된 것으로 나타났다.

스핀라자주 요양급여 대상 여부.

공개 항목 중 'Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주) 요양급여 대상 여부'는 5q 척수성 근위축증(SMA: Spinal Muscular Atrophy) 치료제로, 요양급여대상 사전 심의 건이다.

그 중 D사례(여/23세)는 만 3세 이전에 척수성 근위축증 관련 임상 증상과 징후가 발현됐고 과거에 척추측만증 수술을 시행했으며, 현재 인공호흡기를 사용하고 있지 않는 경우다.

해당 사례는 척추측만증에 대한 수술력은 있으나, 척수조영술 시행 결과 요추천자를 통한 약제의 경막내 지속 투여가 가능함이 확인되고 'Nusinersen sodium 주사제(품명: 스핀라자주)(보건복지부 고시 제 2019-69호, 2019. 4. 8. 시행)'의 투여대상에 모두 해당되어 요양급여 대상으로 승인했다.

Eculizumab 주사제(품명: 한독 '솔리리스주') 요양급여 대상 여부 항목의 경우, 심의 결과, 발작성 야간 혈색소뇨증에 승인 신청 3사례는 3건 모두 승인됐으며, 비정형 용혈성 요독 증후군에 승인신청 1사례는 불승인됐다.

Eculizumab 주사제(품명: 솔리리스주) 요양급여 대상 여부 심의결과.(자료 심평원).

'발작성 야간 혈색소뇨증'에 승인된 사례 중 B사례(여/32세)를 보면, 해당 사례는 PNH 과립구 클론 크기 99.6%, LDH 11480U/L인 환자로서 동반 질환 평활근 연축으로 Eculizumab 주사제(품명: 솔리리스주) 요양급여 승인 신청됐다.

제출된 진료기록을 확인한 결과, 입원, 마약성 진통제가 필요한 중증의 재발성 통증 에피소드가 확인되어 위 고시 제1호 가.목 1)의 라)에서 정한 요양급여 투여대상에 부합하다고 판단되는 바 Eculizumab 주사제(품명: 솔리리스주) 요양급여 신청을 승인했다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

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