일양약품 '헤모콤액' 등 액제형 철분제제의 경우, 철분주사제 급여기준 확대 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조해 Hb 수치, serum ferritin 및 transferrin saturation 의 기준을 완화해 급여가 확대된다.

JW중외제약 '헴리브라피하주사 30mg' 등 Emicizumab 주사의 경우, Emicizumab 주사제가 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 전문가 의견 등을 참조해 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자 대상으로 안전한 투약 관리를 위해 면역관용요법 실시기관의 요건을 갖춘 의료기관에서 원내 투여하도록 급여기준이 신설된다.

본지가 보건복지부가 행정 예고한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부개정안'<下 표 참조>을 확인한 결과, 액제형 철분제제(품명: 일양약품 '헤모콤액' 등)의 경우, 철분주사제 급여기준 확대 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조해 Hb 수치, serum ferritin 및 transferrin saturation 의 기준을 완화해 급여가 확대된 것으로 나타났다.

Emicizumab 주사제(품명: JW중외제약 '헴리브라피하주사 30mg' 등)의 경우, Emicizumab 주사제가 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 전문가 의견 등을 참조해 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자 대상으로 안전한 투약 관리를 위해 면역관용요법 실시기관의 요건을 갖춘 의료기관에서 원내 투여하도록 급여기준이 신설된 것으로 나타났다.

액제형 철분제제(품명: 일양약품 '헤모콤액' 등) 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부개정안(자료 복지부). 액제형 철분제제(품명: 일양약품 '헤모콤액' 등)의 경우, 철분주사제 급여기준 확대 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조해 Hb 수치, serum ferritin 및 transferrin saturation 의 기준을 완화해 급여를 확대했다.
액제형 철분제제(품명: 일양약품 '헤모콤액' 등) 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부개정안(자료 복지부). 액제형 철분제제(품명: 일양약품 '헤모콤액' 등)의 경우, 철분주사제 급여기준 확대 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조해 Hb 수치, serum ferritin 및 transferrin saturation 의 기준을 완화해 급여를 확대했다.

개정안은 액제형 철분제제(품명: 일양약품 '헤모콤액' 등)의 경우, 철분주사제 급여기준 확대 따른 교과서, 제외국 가이드라인, 임상문헌, 학회의견 등 참조해 Hb 수치, serum ferritin 및 transferrin saturation 의 기준을 완화해 급여를 확대했다.

Emicizumab 주사제(품명: JW중외제약 '헴리브라피하주사 30mg' 등)의 경우, Emicizumab 주사제가 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견, 전문가 의견 등을 참조해 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자 대상으로 안전한 투약 관리를 위해 면역관용요법 실시기관의 요건을 갖춘 의료기관에서 원내 투여하도록 급여기준이 신설됐다.

Emicizumab 주사제(품명: JW중외제약 '헴리브라피하주사 30mg' 등) 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부개정안(자료 복지부).
Emicizumab 주사제(품명: JW중외제약 '헴리브라피하주사 30mg' 등) 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부개정안(자료 복지부).

Emicizumab 주사제(품명: JW중외제약 '헴리브라피하주사 30mg' 등)의 투여대상은 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자(응고인자 활성도가 1% 미만)로서 ▲만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상, ▲항체역가가 5BU(Bethesda unit)/mL 이상의 이력이 있는 경우, ▲최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여했거나 또는 면역관용요법에 실패한 경우 등 조건을 모두 만족하는 경우이다. 투여기간은 최대 24주이다.

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