식품의약품안전처가 최근 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정'에 따라 소량포장단위 공급기준을 10% 이하로 차등 적용하는 품목을 공고했다. 대상품목은 1,886 품목이 해당된다.
식품의약품안전처는 최근 약사법 제38조, 제42조 및 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제48조, 제60조 및 '의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정'(식약처고시, 제2020-12호)에 따라 소량포장단위 공급기준을 10% 이하로 차등 적용하는 품목을 공고했다.
메디컬헤럴드가 식약처가 공고한 '의약품 소량포장단위 공급기준 차등적용 품목'<下 파일·표 참조>을 확인한 결과, 대상품목은 1,886 품목으로 차등기준의 경우, ▲연간제조․수입량의 3% 이상 공급: 697품목, ▲연간제조․수입량의 5% 이상 공급: 1,002품목, ▲연간제조․수입량의 8% 이상 공급: 187품목 등으로 나타났다. 적용 시기는 2020년이다.
식약처는 소량포장단위 공급기준을 10% 이하로 차등 적용하는 품목 1,886 품목을 공고했다.
연간제조․수입량의 3% 이상을 소량포장으로 공급해야 하는 품목(697개)에는 종근당 '에소듀오정40/800밀리그램', 동화약품 '동화엘텐정', 한국다케다제약 '제줄라캡슐100밀리그램', 한국화이자제약 '싸이토텍정200마이크로그램', 한독 '한독렐라펜정', 동국제약 '암로살탄정5/160밀리그램', 국제약품 '셀렉시브캡슐100mg', 휴온스 '이지프람정20mg', 한국콜마 '라자렉트정', 일양약품 '몬티딘정25밀리그램', 제일약품 '메만틸정', 광동제약 '토피리드정25밀리그램', 한국유나이티드제약 '라딘정75밀리그램' 등이 포함됐다.
연간제조․수입량의 5% 이상을 소량포장으로 공급해야 하는 품목(1,002개)에는 녹십자 '베라스트정', 대웅제약 '알비스정', 동화약품 '동화세파클러캡슐', 동국제약 '아세탈정', 보령제약 '스토가정10밀리그램', 일동제약 '써큐록신정40밀리그램', JW생명과학 '프리가톤정', 안국약품 '애니코프캡슐300밀리그램', 한국얀센 '울트라셋세미정', 한미약품 '트라스펜세미정', 신풍제약 '록사겐캡슐', 동성제약 '가프리드정', HK이노엔(에이치케이이노엔) '모사원정5밀리그램' 등이 포함됐다.
연간제조․수입량의 8% 이상을 소량포장으로 공급해야 하는 품목(187개)에는 동화약품 '설포피린캡슐', 일동제약 '사미온정30밀리그람', JW중외제약 '가나칸정50밀리그램', 휴온스 '아세라제캡슐', 신풍제약 '라니비트정' 등이 포함됐다.