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녹십자 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주'·보령제약 '비알플루텍I테트라백신주' 등 국내 제조 10품목 '올해 국내 유통 예정 독감백신'…올해 인플루엔자 백신 국가출하승인 물량 '약 2천 6백만명분' 예상올해 인플루엔자 백신 국가출하승인 물량 '약 2천 6백만명분' 예상

올해 국내용 계절 독감(인플루엔자) 백신의 올해 국가출하승인 물량을 약 2천 6백만명분으로 예상된다.

식품의약품안전처는 "국가예방접종 대상이 확대되고, 코로나19와 동시 유행할 경우 접종 수요가 늘어날 것을 대비해 백신 업계 및 질병관리본부와 긴밀히 협조해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

식약처가 18일 공개한 '2020년 국내유통 예정 독감백신 현황'에 따르면, 올해 국내 유통 예정 독감백신의 경우, ▲녹십자 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주' 등 국내 제조 10품목, ▲GSK(글락소스미스클라인) '플루아릭스테트라프리필드시린지' 등 수입 2품목으로 나타났다.

식약처에 따르면, 올해 국내 유통 예정 '국내 제조 10품목'에는 녹십자 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주', 동아에스티 '백시플루4가주사액프리필드시린지', 보령바이오파마 '보령플루VIII테트라백신주', 보령제약 '비알플루텍I테트라백신주(프리필드시린지)', SK바이오사이언스(에스케이바이오사이언스) '스카이셀플루4가프리필드시린지', 한국백신 '코박스인플루4가PF주', 일양약품 '테라텍트프리필드시린지주', LG화학 '플루플러스테트라프리필드시린지주' 등이 포함됐다.

국내 유통 예정 수입 2품목은 사노피파스퇴르 '박씨그리프테트라주', 글락소스미스클라인(GSK) '플루아릭스테트라프리필드시린지' 등이 해당된다.

2020년 국내유통 예정 독감백신 현황(자료 식약처).

식약처는 18일 오송생명과학단지(충북 청주 소재)에서 국내 백신 제조·수입사를 대상으로 '2020년 계절 독감(인플루엔자) 백신 국가출하승인 민원설명회' 개최했다. 주요 내용은 ▲국가출하승인 규정 개정사항 ▲제조 및 품질관리 요약서 작성 시 유의사항 ▲관납용 백신 조달계획 등이다

국가출하승인 제도는 백신 등 생물학적제제 판매 전에 제조단위별로 국가에서 검정시험과 자료검토를 통해 제품의 품질을 확인하는 제도이다.

현재 식약처는 "국내용 계절 독감(인플루엔자) 백신의 올해 국가출하승인 물량을 약 2천 6백만명 분으로 예상하고 있으나, 국가예방접종 대상이 확대되고 코로나19와 동시 유행할 경우 접종 수요가 늘어날 것을 대비해 백신 업계 및 질병관리본부와 긴밀히 협조해 나갈 계획"이라고 밝혔다.

식약처는 "코로나19 상황을 예의주시하며 계절 독감백신 공급이 원활히 이루어질 수 있도록 신속하게 출하승인하고, 질병관리본부와 협력해 수급상황을 면밀히 모니터링 할 것"이라고 밝혔다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

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