올해 2분기 대조약 선정 품목에 종근당 '에소듀오정40/800밀리그램', 대화제약 '디크로닉', 제일헬스사이언스 '파인싹연질캡슐이' 품목이 공고된 것으로 나타났다.
대조약 변경 품목을 보면, '아리셉트정10밀리그램' 품목의 경우, 업체명이 대웅제약에서 한독으로 변경되고, '본비바정150밀리그람' 품목의 경우, 업체명이 한국로슈에서 한독으로 변경됐다.
'카이트릴주' 품목의 경우, 업체명이 한국로슈에서 종근당으로 변경된 것으로 나타났다.
식품의약품안전처는 최근 의약품동등성시험기준(식품의약품안전처 고시) 제3조의2 제5항에 따라 접수된 대조약 선정 요청건을 검토해 의약품동등성시험 대조약('2020년도 2분기 대조약 선정 및 변경'<下 파일 참조>)을 공고했다.
메디컬헤럴드가 '2020년도 2분기 대조약 선정 및 변경 공고안'<下 표 참조>을 확인한 결과, 대조약 선정 품목에 종근당 '에소듀오정40/800밀리그램', 대화제약 '디크로닉', 제일헬스사이언스 '파인싹연질캡슐' 등이 포함된 것으로 나타났다.
공고안에 따르면, 대조약 선정 품목은 종근당 '에소듀오정40/800밀리그램', 종근당 '젤콤정', 대화제약 '디크로닉', 제일헬스사이언스 '파인싹연질캡슐' 등으로 나타났다.
대조약 변경 품목을 보면, '아리셉트정10밀리그램' 품목의 경우, 업체명이 대웅제약에서 한독으로 변경되고, '본비바정150밀리그람' 품목의 경우, 업체명이 한국로슈에서 한독으로 변경됐다.
'카이트릴주' 품목의 경우, 업체명이 한국로슈에서 종근당으로 변경된 것으로 나타났다.