동아에스티 '테리본피하주사' 등 Teriparatide acetate 주사제의 경우, 임상진료지침, 임상연구문헌, 제외국평가, 전문가 의견 등을 참고해 투여대상의 골흡수억제제 문구를 Bisphosphonate 제제로 명확화된다.
JW중외제약 '헴리브라' 등 Emicizumab 주사제의 경우, 피하주사 30mg 등 국내·외 허가사항, 교과서, 임상 연구 문헌, 관련 학회 의견, 제외국 보험 기준 등을 참고해 만 1세 이상 만 12세 미만 투여대상의 급여기준을 설정하고 투여 기간, 체중 기준 제한을 삭제하고, 중지기준이 추가된다.
바이엘코리아 '아벨록스정' 등 Moxifloxacin 경구제의 경우, 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회의견 등을 참고해 Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염에 2차 약제로 요양급여가 확대된다.
보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 일부개정(안)을 지난 19일 행정 예고했다. 개정안은 22일까지 의견 수렴 후 2월 1일 시행된다.
개정안을 보면, Teriparatide acetate 주사제<표 참조>(품명: 동아에스티(동아ST) '테리본피하주사')의 경우, 임상진료지침, 임상연구문헌, 제외국평가, 전문가 의견 등을 참고해 투여대상의 골흡수억제제 문구를 Bisphosphonate 제제로 명확화했다.
Emicizumab 주사제(품명: JW중외제약 '헴리브라')의 경우, 피하주사 30mg 등국내ㆍ외 허가사항, 교과서, 임상 연구 문헌, 관련 학회 의견, 제외국 보험 기준 등을 참고해 만 1세 이상 만 12세 미만 투여대상의 급여기준을 설정하고 투여 기간, 체중 기준 제한을 삭제하고, 중지기준을 추가했다.
Moxifloxacin 경구제(품명∶ 바이엘코리아 '아벨록스정' 등) 국내·외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌, 관련 학회의견 등을 참고해 Mycoplasma genitalium에 의한 비임균성 단순생식기 감염에 2차 약제로 요양급여를 확대했다.