Icatibant 주사제(품명: 한국다케다제약 '피라지르프리필드시린지')의 경우, 국내ㆍ외 허가사항, 임상진료지침, 임상연구문헌, 제외국 보험평가 등을 참고해 허가사항 내에서 처방당 2회분까지 급여가 확대된다.
Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제(품명: 한국애브비 '마비렛정')의 경우, 마비렛정의 허가사항 변경에 따라 식약처 허가사항, 임상 진료 지침, 전문가 의견 등을 참고해 투여대상을 '성인'에서 '성인 및 만 12세 이상 청소년'으로 확대된다.
메디컬헤럴드가 보건복지부가 개정고시한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정안을 확인한 결과, ▲Icatibant 주사제(품명: '피라지르프리필드시린지'), ▲Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제(품명: '마비렛정'), ▲Human plasma fraction with a factor XIII(혈액응고 제13인자)(품명: '피브로가민피') 등 약제 급여 기준이 고시된 것으로 나타났다.
개정안에 따르면, Icatibant 주사제(품명: 한국다케다제약 '피라지르프리필드시린지')의 경우, 국내ㆍ외 허가사항, 임상진료지침, 임상연구문헌, 제외국 보험평가 등을 참고해 허가사항 내에서 처방당 2회분까지 급여가 확대된다.<표 참조>
Glecaprevir+Pibrentasvir 경구제(품명: 한국애브비 '마비렛정')의 경우, 마비렛정의 허가사항 변경에 따라 식약처 허가사항, 임상진료지침, 전문가 의견 등을 참고해 투여대상을 '성인'에서 '성인 및 만 12세 이상 청소년'으로 확대했다.<표 참조>
Human plasma fraction with a factor XIII(혈액응고 제13인자)(품명: 피브로가민피)의 경우, 혈액응고 제 13인자의 식약처장이 인정한 범위 변경 관련, 임상진료지침, 전문가 의견 등을 참고해 예방적 투여용량을 확대했다.