식품의약품안전처(처장 김강립)는 올해 처음으로 계절 독감(인플루엔자) 백신 87만 8,000명분을 국가출하승인했다고 2일 밝혔다.

특히, 올해는 코로나19 백신과 독감백신이 유사한 시기에 접종되는 점을 고려해 독감백신이 집중 접종기간(10∼11월)에 원활하게 공급될 수 있도록 10월 말까지 모든 독감백신의 출하승인을 완료할 계획이다.

용어설명

• 국가출하승인 : 백신, 보툴리눔독소제제, 혈장분획제제 등에 대해 제조단위(로트)별로 식약처의 검정시험 결과와 제조원의 제조·시험 결과 자료 등을 종합적으로 평가해 시중에 유통되기 전에 국가가 제품의 품질을 한 번 더 확인하는 제도

• 제조단위 : 동일한 제조공정으로 제조되어 균질성을 가지는 의약품의 일정한 분량

2021년 독감백신은 지난 6월에 발표한 수치보다 300만명이 늘어 약 2,800만명분이 국가출하승인 될 것으로 전망된다. 

이 중 국가예방접종에 따른 무료접종 대상자(어린이, 임산부, 어르신)는 약 1,460만명이며, 목표접종률을 고려할 때 대상자 중 약 1,192만명 정도가 접종받을 것으로 예상된다.

2021년 독감백신 월별 국가출하승인 계획(자료 식약처).
2021년 독감백신 월별 국가출하승인 계획(자료 식약처).

식약처는 "신속하고 빈틈없는 국가출하승인으로 독감백신이 적기에 공급될 수 있도록 노력하고, 앞으로도 품질이 확보된 백신의 안정적인 공급을 위해 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

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