삼진제약 '에이알비정(로사르탄칼륨)의 경우, 삼진제약 '에이알비정(로사르탄칼륨)'과 한국엠에스디(한국MSD) '코자정(로사르탄칼륨)'의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 등 1상 임상시험계획이 승인된 것으로 나타났다.

식약처는 GC녹십자랩셀(녹십자랩셀) 'CT303의 경우, 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회투여 및 반복투여 시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험 등 1상 임상시험계획을 승인했다.

일동제약 '유로탐스서방정(탐스로신염산염)'의 경우, 일동제약의 '유로탐스서방정(탐스로신염산염)'(탐스로신염산염 0.2 mg)과 국제약품의 '유타날캡슐(탐스로신염산염)'(탐스로신염산염 0.2 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험 등 1상 임상시험계획이 승인됐다.

메디컬헤럴드가 최근 식품의약품안전처 '임상시험계획승인 현황'(8월 17일~8월 19일)을 확인한 결과, 삼진제약 '에이알비정(로사르탄칼륨) 1상, ▲GC녹십자랩셀(녹십자랩셀) 'CT303' 1상, ▲대웅제약 'DWP14012정' 1상, ▲일동제약 '유로탐스서방정(탐스로신염산염)' 1상, ▲한국애브비 'ABBV-623·ABBV-992' 1상 등 임상시험계획이 승인된 것으로 나타났다.

식약처는 삼진제약 '에이알비정(로사르탄칼륨)의 경우, 삼진제약 '에이알비정(로사르탄칼륨)'과 한국엠에스디(한국MSD) '코자정(로사르탄칼륨)'의 생물학적 동등성 평가를 위한 건강한 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 공복, 단회 경구 투여, 2군, 2기, 교차 시험 등 1상 임상시험계획을 승인했다.

GC녹십자랩셀(녹십자랩셀) 'CT303의 경우, 중등도에서 중증 판상형 건선 환자를 대상으로 CT303의 단회투여 및 반복투여 시 안전성, 내약성 및 유효성 평가를 위한 공개, 용량 증량, 제1상 임상시험 등 1상 임상시험계획이 승인됐다.

대웅제약 'DWP14012정'의 경우, 건강한 성인을 대상으로 DWP14012 정제 A 경구 투여시 약동학적 특성 및 안전성을 평가하고 DWP14012 정제 B의 약동학적 특성 및 안전성과 비교하기 위한 무작위배정, 공개 임상시험 등 1상 임상시험계획이 승인된 것으로 나타났다.

식약처는 일동제약 '유로탐스서방정(탐스로신염산염)'의 경우, 일동제약의 '유로탐스서방정(탐스로신염산염)'(탐스로신염산염 0.2 mg)과 국제약품의 '유타날캡슐(탐스로신염산염)'(탐스로신염산염 0.2 mg)의 생물학적 동등성평가를 위한 건강한 성인 남성 시험대상자에서의 공개, 무작위배정, 2군, 2기, 식후, 단회, 경구, 교차 시험 등 1상 임상시험계획을 승인했다.

한국애브비 'ABBV-623, ABBV-992'의 경우, B세포 악성질환을 앓고 있는 시험대상자를 대상으로 ABBV-623과 ABBV-992의 안전성과 약동학, 약력학, 유효성을 평가하기 위한 제1상 사람 대상 첫 번째, 다기관, 라벨 공개 임상시험 등 1상 임상시험계획이 승인된 것으로 나타났다.

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