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Çѹ̾àǰ, ¾ÛÅäÁîÞä¿Í 'FLT3¾ïÁ¦Á¦ ¶óÀ̼±½º °è¾à' ü°á¡¦'È®Á¤µÈ °è¾à±Ý 1250¸¸ ´Þ·¯ Æ÷ÇÔ ÃÑ 4¾ï 2000¸¸ºÒ ±Ô¸ð'·Î ±â¼ú ¼öÃâÃâ½Ã ÀÌÈÄ ÆÇ¸Å ·Î¿­Æ¼ º°µµ ¼ö·É, ¾ÛÅäÁî´Â Àü¼¼°è µ¶Á¡Àû ±Ç¸® È®º¸

Çѹ̾àǰ(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢·¿ìÁ¾¼ö)Àº ±Þ¼º°ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´(AML) Ä¡·á Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î °³¹ßÁßÀÎ FLT3¾ïÁ¦Á¦(ÄÚµå¸í: HM43239)¸¦ ¾ÛÅäÁî ¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½º(Aptose Biosciences Inc., ÀÌÇÏ ¾ÛÅäÁî)¿¡ ±â¼ú¼öÃâ(¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô)Çß´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.

¾ÛÅäÁî´Â ¹Ì±¹ ³ª½º´Ú(Nasdaq)¿¡ »óÀåµÈ Ç÷¾×Áúȯ ºÐ¾ß ¿¬±¸°³¹ß Àü¹® »ý¸í°øÇлç·Î ij³ª´Ù Åä·ÐÅä¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í ÀÖ´Ù. ¾ÛÅäÁî´Â Àç¹ß·ºÒÀÀ¼º ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML), °íÀ§Çè °ñ¼öÀÌÇü¼ºÁõÈıº(MDS) µî Ç÷¾×Á¾¾ç Ä¡·á ½Å¾à Èĺ¸¹°Áú 4°³¸¦ º¸À¯Çϰí ÀÖÀ¸¸ç, À̹ø °è¾à¿¡ µû¶ó Çѹ̾àǰÀÌ °³¹ßÇÑ HM43239ÀÇ Àü¼¼°è °³¹ß ¹× »ó¾÷È­¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡Àû ±Ç¸®¸¦ È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù.

Çѹ̾àǰÀº ¾ÛÅäÁî·ÎºÎÅÍ È®Á¤µÈ °è¾à±Ý 1250¸¸ ´Þ·¯¸¦ 500¸¸ ´Þ·¯ÀÇ Çö±Ý°ú 750¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ¾ÛÅ佺Þä ÁÖ½ÄÀ¸·Î ³ª´©¾î ¹Þ´Â´Ù. ÀÌÈÄ ´Ù¾çÇÑ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ´Ü°èº° ÀÓ»ó, °³¹ß°ú Çã°¡, ±×¸®°í »ó¾÷È­ ¸¶ÀϽºÅæ(milestone)À¸·Î ÃÖ´ë 4¾ï 750¸¸ ´Þ·¯¸¦ ¼ö·ÉÇϸç, ÆÇ¸Å¿¡ µû¸¥ ´Ü°èº° ·Î¿­Æ¼µµ ¹Þ°Ô µÈ´Ù.

HM43239´Â ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML)À» À¯¹ßÇÏ´Â FLT3 µ¹¿¬º¯ÀÌ(FMS-like tyrosine kinase 3 ITD ¹× TKD)¿Í SYK¸¦ ÀÌÁß ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Çõ½Å½Å¾àÀ¸·Î, °ñ¼ö¼º ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀÇ Áõ½Ä, ºÐÈ­, ³»¼ºµîÀÇ Ä¡·á °úÁ¤¿¡ °ü¿©ÇÑ´Ù.

Çѹ̾àǰÀº ±âÁ¸ ¾à¹°¿¡ ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â ȯÀÚ¿¡°Ô HM43239¸¦ Åõ¿©ÇØ ¿ÏÀü °üÇØ¸¦ È®ÀÎÇÏ´Â µî ³­Ä¡¼º Ç÷¾×Áúȯ ȯÀÚ¿¡¼­ ³»¼º ±Øº¹ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.

Çѹ̾àǰ º»»ç Àü°æ.

ÇöÀç HM43239´Â ¹Ì±¹¿¡¼­ Àç¹ß·ºÒÀÀ¼º ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´(AML) ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó 1/2»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¿ë·® Áõ·®(dose escalation) ¿¬±¸¿¡¼­ °­·ÂÇÑ Ç×Á¾¾ç Ȱ¼ºÈ­°¡ ÀÔÁõµÆ´Ù. HM43239´Â 2018³â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ Èñ±ÍÀǾàǰ(ODD)À¸·Î, 2019³â Çѱ¹ ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ °³¹ß ´Ü°è Èñ±ÍÀǾàǰÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.

Àª¸®¾ö ¶óÀ̽º(William G. Rice) ¾ÛÅäÁî ȸÀåÀº “HM43239´Â AMLó·³ ¸Å¿ì ±î´Ù·Î¿î ¾Ç¼º Á¾¾ç¿¡¼­ °ËÁõµÈ ¿ì¼öÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î, ¾ÛÅäÁîÀÇ Àü·«Àû ¸ñÇ¥¿Í ±â¼úÀû Àü¹®¼º ¹× ÀÓ»ó °æÇè¿¡ ¸Å¿ì ÀûÇÕÇÏ´Ù”¸ç “¾ç»ç´Â ±ä¹ÐÇÑ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ¸íÈ®ÇÑ °³¹ß ¹× »ó¾÷È­ °úÁ¤À» ¹âÀ» °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

Á¶Æ¾ ¸¶¶õ°í(Jotin Marango) ¾ÛÅäÁî ¼ö¼® ºÎ»çÀåÀº “ÀÌ µ¶Ã¢Àû ÀÓ»ó ¹°ÁúÀ» ¿ì¸® ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ Ãß°¡ÇÏ°Ô µÅ ±â»Ú°í, À̹ø °è¾àÀÌ È¸»ç¿Í ÁÖÁÖ °¡Ä¡¸¦ Á¦°íÇÒ °ÍÀ¸·Î ¹Ï´Â´Ù”¸ç “HM43239°¡ ¾ÛÅäÁîÀÇ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÎ ·è¼ÁƼ´Õ(luxeptinib)°ú ÇÔ²² ¹éÇ÷º´ ¹× ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ¶óÀξ÷À» °­È­ÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.

Çѹ̾àǰ ´ëÇ¥ÀÌ»ç ±Ç¼¼Ã¢ »çÀåÀº “HM43239´Â ±Þ¼º°ñ¼ö¼º¹éÇ÷º´¿¡¼­ ¹ßÇöµÇ´Â µ¹¿¬º¯À̸¦ Ç¥ÀûÇϰí, ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ³»¼º ±Øº¹µµ °¡´ÉÇÑ °­·ÂÇÑ Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦”¶ó¸ç “Ç÷¾×Á¾¾ç ºÐ¾ß¿¡¼­ Çõ½ÅÀû °æÀï·ÂÀ» °®Ãá ¾ÛÅäÁî¿ÍÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó°³¹ß ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÌ°í »ó¿ëÈ­¸¦ ¾Õ´ç±æ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.

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