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'거짓·부정으로 허가받은 인체조직 은행 즉시 허가취소' 추진…식약처, '인체조직안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고거짓·부정한 방법으로 허가받은 인체조직 은행 적발 즉시 퇴출 내용 담은 '인체조직안전에 관한 규칙' 개정안 입법예고

식품의약품안전처(김강립 처장)는 거짓·부정한 방법으로 허가받은 인체조직 은행은 적발 즉시 퇴출하는 내용을 담은 '인체조직안전에 관한 규칙'(총리령) 개정안을 입법 예고하고, 3월 8일까지 의견을 받는다고 밝혔다.

개정안에 따르면 조직은행이 ▲업허가․갱신허가․변경허가 ▲인체조직 수입승인․변경승인 등을 거짓·부정한 방법으로 받은 것이 적발될 경우 곧바로 허가가 취소된다.

용어 설명(자료 식약처).

이번 개정안은 '인체조직안전 및 관리 등에 관한 법률'이 지난해 개정·시행됨에 따라 위반 시 행정처분 기준을 신설했다.

식약처는 "앞으로도 국민 보건 향상을 위해 인체조직의 품질을 철저히 관리하고, 규제과학 관점에서 안전관리 제도를 합리적으로 운영하겠다"고 밝혔다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

<저작권자 © THE MEDICAL HERALD 메디컬헤럴드, 무단 전재 및 재배포 금지>

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