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Guselkumab 주사제 '건선성 관절염 적응증 급여기준에 추가' 급여 확대…Bismuth 경구제, '학회 의견 등 참조' 약제 급여기준 확대Upadacitinib 경구제, '약제 급여 기준' 확대…Guselkumab 주사제 '건선성 관절염 적응증 급여기준에 추가' 급여 확대

Guselkumab 주사제(품명: '트렘피어프리필드시린지주' 등)의 경우, 식약처 허가사항에 추가(‘21.3.)된 '건선성 관절염'의 적응증을 급여기준에 추가해 급여 확대된다.

Upadacitinib 경구제(품명: '린버크서방정15밀리그램')의 경우, 국내·외 허가사항, 관련 문헌(교과서, 가이드라인, 임상연구 문헌 등) 및 학회 의견 등을 참조해 동 약제의 급여 기준을 확대된다(만성 중증 아토피 피부염 환자). 단, JAK 억제제의 안전성에 대한 식약처 검토 결과에 따라, 향후 급여기준이 변경될 수 있다.

Bismuth 경구제(품명: '데놀정')의 경우, 국내·외 허가사항, 관련 문헌(교과서, 가이드라인, 임상연구 문헌 등) 및 학회 의견 등을 참조해 동 약제의 급여기준이 확대된다.

메디컬헤럴드신문이 최근 보건복지부가 개정 고시한 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정안을 확인한 결과, ▲Guselkumab 주사제(품명: '트렘피어프리필드시린지주' 등), ▲Sirolimus 경구제(품명∶ '라파뮨정 1밀리그램' 등), ▲Upadacitinib 경구제(품명: '린버크서방정15밀리그램'), ▲Bismuth 경구제(품명: '데놀정') 등 급여기준이 개정 고시된 것으로 나타났다. 고시안은 2022년 5월 1일부터 시행된다.

Guselkumab 주사제<표 참조>(품명: 한국얀센 '트렘피어프리필드시린지주' 등)의 경우, 식약처 허가사항에 추가(‘21.3.)된 '건선성 관절염'의 적응증을 급여기준에 추가해 급여 확대된다.

Guselkumab 주사제(품명: '트렘피어프리필드시린지주' 등) '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부개정안(자료 복지부).

Sirolimus 경구제<표 참조>(품명: 한국화이자제약 '라파뮨정 1밀리그램' 등)의 경우, Sirolimus 제제의 식약처 허가사항 범위를 초과해 신이식 환자에 tacrolimus+Sirolimus 병용 요법 급여 확대된다.

Sirolimus 경구제(품명: '라파뮨정 1밀리그램' 등) '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정안(자료 복지부).

Upadacitinib 경구제<표 참조>(품명: 한국애브비 '린버크서방정15밀리그램')의 경우, 국내·외 허가사항, 관련 문헌(교과서, 가이드라인, 임상연구 문헌 등) 및 학회의견 등을 참조해 동 약제의 급여 기준을 확대된다(만성 중증 아토피 피부염 환자). 단, JAK 억제제의 안전성에 대한 식약처 검토 결과에 따라, 향후 급여기준이 변경될 수 있다.

Upadacitinib 경구제(품명: '린버크서방정15밀리그램') 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정안(자료 복지부).

Bismuth 경구제(품명: 녹십자 '데놀정')<표 참조>의 경우, 국내·외 허가사항, 관련 문헌(교과서, 가이드라인, 임상연구 문헌 등) 및 학회 의견 등을 참조해 동 약제의 급여기준이 확대된다.

Bismuth 경구제(품명: '데놀정') 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 일부개정안(자료 복지부).

허가사항 범위를 초과해 헬리코박터 파일로리의 제균요법에 투여하는 약제 급여기준 중 ‘위선종의 내시경 절제술’에 대해 전액본인 부담에서 급여 인정으로 변경된다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

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