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'베믈리버정·테노포벨에이정·테카비어디정' 등 2월 의약품 허가심사결과 공개 '의약품 30개 허가심사결과(허가보고서) 공개'…식약처, '2월 의약품·의약외품 허가심사 결과 공개 현황' 제공'의약품 30개 품목·의약외품 3개 품목 허가보고서 공개' 식약처, '2월 의약품·의약외품 허가심사 결과 공개 현황' 제공

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한 투명성, 일관성, 신뢰성을 강화하기 위해 지난 2월에 의약품 30개, 의약외품 3개 총 33개 품목(신규허가 31개, 변경허가 2개)의 허가심사 결과(허가보고서)를 순차적으로 공개했다고 지난 3일 밝혔다.

이번에 허가보고서가 공개된 대표적인 의약품은 ▲효능·효과에 ‘궤양성 대장염’을 추가한 신약인 ‘지셀레카정100·200밀리그램(필고티닙말레산염)’ ▲만 10세 이상의 소아·성인에서 디프테리아·파상풍을 예방하는 백신 ‘보령티디백신프리필드시린지(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합백신)’이 있다.

메디트리트저널이 식약처 ‘2023년 2월 허가심사 결과’ 공개 목록 ‘의약품 허가심사 결과 공개 목록’을 확인한 결과, '제미다파정'(엘지화학)(LG화학)(자료제출의약품)(신규), '베믈리버정'((테노포비르알라페나미드헤미타르타르산염)(대웅제약)(자료제출의약품)(신규), '테노포벨에이정'(테노포비르알라페나미드숙신산염)(종근당)(자료제출의약품)(신규), '보령티디백신프리필드시린지'(성인용 흡착 디프테리아 및 파상풍 혼합백신)(보령바이오파마(자료제출의약품)(신규) 등이 포함된 것으로 나타났다.

또한, '모더나스파이크박스주'(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)(모더나코리아)(자료제출의약품)(신규), '테카비어디정'(테노포비르알라페나미드)(제일약품)(자료제출의약품)(신규), '다파콤비정10/100밀리그램'(대원제약)(자료제출의약품)(신규)등이 포함됐다.

의약품·의약외품 허가심사 결과(허가보고서) 공개 현황(자료 식약처 제공).

식약처는 “앞으로도 의약품과 의약외품의 허가심사 결과를 공개하고, 매월 공개 목록을 제공함으로써 제약업계의 제품 연구·개발에 도움이 될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

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