상단여백
HOME 행정·법령·정책 행정·법령·정책
'클로잘탄정50/6.25밀리그램·메가사반정15밀리그램·뉴온큐플라스타' 등 4월 의약품 허가…'식약처 4월 의료제품 허가 현황 제공' 허가심사 투명성·신뢰성 강화 위한 허가 현황 제공'4월 119개 의료제품(의약품 20개·의약외품 5개, 의료기기 94개) 허가' 허가심사 투명성·신뢰성 강화 위한 허가 현황 제공

식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 4월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 12일 밝혔다

식약처(본부)는 4월에 의료제품 총 119개 품목을 허가했다.(2023년 누적: 총 687개 품목)

4월에 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료에 사용하는 희귀의약품 ‘페마자이레정(페미가티닙)’ 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)(’23.4.25.)과 수면 효율을 높여 불면증 환자의 증상을 개선하는 데 사용하는 국내 두 번째 디지털 치료기기 ‘인지치료소프트웨어’(’23.4.19.)를 허가했다.

의료제품 허가 현황(자료 식약처 제공).

식약처 ‘4월 의료제품 허가 품목 리스트 의약품 목록’에 따르면, ‘뉴온큐플라스타’(대화제약), ‘메가사반정15밀리그램’(에독사반베실산염수화물)(한독), ‘위고비프리필드펜1.0(’세마글루티드), (노보노디스크제약), 클로잘탄정50/6.25밀리그램(로사르탄칼륨,클로르탈리돈)(한미약품) 등이 포함됐다.

식약처는 “앞으로도 의료제품 허가 현황을 정례적으로 제공하겠으며, 의료제품별 상세한 허가사항은 전자민원시스템에서 확인할 수 있다”며 “앞으로도 허가와 관련된 국민 관심이 높은 정보를 적극 발굴해 공개·제공하는데 최선을 다하겠다”고 밝혔다.

우정헌 기자  medi@mediherald.com

<저작권자 © 메디컬헤럴드, 무단 전재 및 재배포 금지>

우정헌 기자의 다른기사 보기
icon인기기사
기사 댓글 0
전체보기
첫번째 댓글을 남겨주세요.
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
많이 본 뉴스
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
여백
Back to Top