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기사 (전체 399건)
한미약품 개발 경구용 항암신약, '美 FDA 희귀의약품' 지정…세금 감면·허가신청비 면제, 승인 후 7년 독점권 등 '다양한 혜택'
한미약품이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’이 美 FDA로부터 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정됐다.FDA 희귀의약품 지정(OD...
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한미약품 NASH 치료 바이오신약, '美 FDA 임상 1상' 승인…건강한 성인 40명 대상으로 약효∙안전성 등 확인
한미약품(대표이사 권세창∙우종수)은 최근 미국 FDA로부터 자체 개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 LA...
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CheckMate-227, '옵디보·여보이 병용요법군 1년 무진행생존율 43%' 화학요법 대비 3배 이상 높아
한국오노약품공업과 한국BMS제약은 지난 16일 미국암연구학회(American Association for Cancer Research,...
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HER2 양성 조기 유방암 환자 대상 'APHINITY·BERENICE 임상 기반' 적응증 추가 승인
HER2 양성 조기 유방암 치료 수술 전 보조요법 및 수술 후 보조요법 모두에서 퍼제타 기반 치료의 가능성이 열렸다.한국로슈는 지난 1...
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타그리소 '글로벌 임상 3상 FLAURA 연구'에 대한 탐색적 분석 통해 '질병 진행 후 예후 결과 관련 신규 데이터' 발표
타그리소는 EGFR TKI인 엘로티닙 또는 게피티닙과 비교한 질병 진행 후 예후 결과를 통해 1차 치료의 무진행 생존기간(progres...
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트렘피어 승인, 다국가 임상 3상 연구 ‘VOYAGE 1·VOYAGE 2’ 근거…구로병원 피부과 송해준 교수 “국내 일년에 약 16만명 환자 건선으로 치료받아"
다국가 임상 3상 연구 ‘VOYAGE 1·VOYAGE 2’ 임상 시험 결과, 트렘피어를 피하 투여 받은 환자군은 위약군 및 아달리무맙 ...
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대한화학요법학회·대한감염학회 춘계학술대회서 '그람음성균 최신 치료지견' 발표…유럽 감염학자 마테오 바세티, '카바페넴 내성 발생 위험 줄이는 대체 항생제 사용 시급성' 강조
대한화학요법학회∙대한감염학회가 12일 서울 메이필드호텔(서울시 강서구)에서 개최한 ‘2018 춘계학술대회’의 첫 세션에서 그...
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[우스테키누맙 UNITI-1·UNITI-2·IM-UNITI 임상] 고대안암병원 진윤태 교수 "크론병, 젊은 사람들에게서 빈번하게 발생 '만성 염증성 질환' 평생 관리 필요"…스텔라라, 성인 활성 크론병 치료제로 허가
우스테키누맙 UNITI-1 임상 연구 결과, 1차 평가 시점인 6주차에 스텔라라 130mg과~6 mg/kg 투여군은 각각 34.3%와 ...
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[알렉티닙 'ALEX 글로벌 3상' 임상]무진행생존기간(PFS) 개선 '중추신경계(CNS) 전이 발생률 감소 효과'…알레센자, 1차 치료 적응증 확대 승인
알렉티닙 ALEX 글로벌 3상 임상 시험 결과, 알레센자 투여군은 대조군에 비해 약 53% 낮은 질병 진행 또는 사망 위험을 나타냈다(...
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아스트라제네카, ELCC·AACR 연례학술대회서 FLAURA 등 '주요 항암 연구 성과 98건' 발표…전이성 유방암서 '린파자 OS 데이터' 등 한층 강화 'DNA 손상 반응 포트폴리오' 선보여
아스트라제네카와 글로벌 바이오 연구개발 부문 자회사 메디뮨(MedImmune)은 11일부터 14일까지 스위스 제네바에서 열리는 유럽폐암...
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'RESONATE 3상' 임상시험 2년 장기 추적 결과, '임브루비카 지속적' 효과…한국얀센 임브루비카, '만성 림프구성 백혈병 치료제로 급여' 승인
한국얀센(대표이사: 제니 정)은 경구용 희귀 혈액암 치료제 임브루비카 캡슐140mg(Imbruvica, 성분명: 이브루티닙)이 보건복지...
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휴미라, '소아 만성 비감염성 전방 포도막염 치료·판상 건선 치료 용량 증량' 허가…강남성심병원 피부과 김혜원 교수 "건선 단순한 피부질환 아닌 만성 염증성 면역질환, 다른 만성 염증성 면역 질환 동반 가능"
한국애브비(대표이사 유홍기)와 한국에자이(대표이사 고홍병)는 지난 6일 식품의약품안전처로부터 휴미라(성분명: 아달리무맙)의 소아 적응증...
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부광약품, 정신분열증 치료제 '루라시돈' 3상 임상 시험 투약 개시…"CNS 제품군 포트폴리오 강화·제2의 매출 도약 위해 노력"
부광약품은 스미토모다이닛폰사로부터 도입한 ‘루라시돈’의 3상 임상시험의 투약이 시작됐다고 밝혔다.부광약품은 “루라시돈의 3상 임상시험계...
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'GLORIATM-AF 등록 임상 프로그램 새로운 데이터' 2018 유럽부정맥학회 연례 학술대회서 발표…다비가트란 치료 환자서 주요 출혈·뇌졸중 발생률 낮은 것으로 나타나
베링거인겔하임은 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위한 경구용 항응고제 사용에 대한 대규모, 글로벌, 전향적 연구 중 하나인 GLORIAT...
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얀센 "한미약품 비만·당뇨 바이오신약 임상 2상 시작"…미국 임상 정보 사이트 '클리니컬 트라이얼즈'에 정식 등록
글로벌 제약기업 얀센이 개발중인 한미약품의 비만·당뇨 바이오신약 HM12525A의 글로벌 임상 2상이 시작된다. 이 임상...
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FDA grants Fast Track designation to nintedanib for the treatment of systemic sclerosis with associated interstitial lung disease
Boehringer Ingelheim announced today that the U.S. Food and Drug Administra...
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[약제 임상 'Clinical selection']종근당 CKD-497 임상 2상·한미약품 HCP1701 임상 1상 승인…베링거 BI 655130 2b/3상·메디톡스 MBA-P01 제1상 임상 승인
한미약품 'HCP1701'의 경우, 건강한 성인 남성 대상자에서 HGP0904 및 HGP0608과 HCP1306의 병용 ...
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베링거, COPD 환자 대상 52주간 진행 'DYNAGITO 임상 연구' 결과 란셋 호흡기 의학 저널 게재
베링거인겔하임은 7,800명 이상의 만성폐쇄성폐질환(COPD, chronic obstructive pulmonary disease) 환...
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사노피, '제6회 PRIME Symposium' 성료 '당뇨병·고혈압 등 만성질환 전문가 대상 최신 치료 지견 공유'…사노피 배경은 대표 "사노피, 건강한 삶의 동반자"
글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi)의 제약사업부분인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 사노피)는 지난 3월 3...
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'베네토클락스·리툭산 병용 요법' 제3상 임상연구 'MURANO' NEJM에 발표 'MURANO 임상 제3상· 다국가·다기관·오픈 라벨·무작위 배정 임상 연구'…존 세이무어 박사 "NEJM 발표, MURANO 연구 결과 중요 강조"
노스 시카고 일리노이 주 연구 개발 기반의 글로벌 바이오 제약 기업 애브비는 지난 3월 22일 허가임상연구 MURANO의 결과가 뉴잉글...
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