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기사 (전체 3,547건)
'서영석 의원 대표발의 장애아동복지법 개정안 국회 본회의' 통과 '영유아 장애 유무 조기발견 국가 지원 확대·가족 지원 체계 구축'…서영석 의원 "장애아동과 더불어 그 가족에 대한 국가돌봄시스템 강화"
장애아동은 등록장애인 중 18세 미만의 장애인으로서, 한국장애인개발원이 작성한 ‘2022 장애통계연보’에 따르면 2021년 기준 장애아...
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식약처, '폐색성 비대성 심근병증 치료 새로운 길' 열어 수입…희귀의약품 '캄지오스캡슐(마바캄텐)' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 한국비엠에스제약(한국BMS제약)의 ‘캄지오스캡슐(마바캄...
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의약품간 동등성 평가시 핵심 '비교용출시험 가이드라인' 개정…'유사성 인자 활용한 동등성 판정 방법·고려사항 등 안내' 의약품 개발 지원하는 '의약품심사소통단 두 번째 성과물' 나왔다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품의 동등성을 비교용출시험으로 평가할 때 필요한 고려사항을 상세하게 안내하기 위해 ‘비교용출시험 가...
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'콜대원키즈펜시럽' 자발적 회수, 잠정 제조·판매중지…'분할 복용시 주성분 투여량 편차에 따른 위험성은 낮으나 제제 개선' 조치
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 ‘상분리’ 현상이 확인된 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’ 및 동일한 제조방법으로 대원제약이 수탁제조하는 다나젠의 ‘파인큐아세트펜시럽’에 대해 사용기한이 남은 모든 제조번호에 대해 ...
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'2023년 의약품 소량포장 공급기준 차등적용 품목' 공고 '차등공급 8% 145개 품목·5% 670개 품목·3% 866개 품목'…정제·캡슐제·시럽제, 연간 제조·수입량의 10% 이상 소량포장 공급 의무
식품의약품안전처(처장 오유경)는 소량포장단위 공급 대상인 정제·캡슐제·시럽제(2023년 기준 20,810개 품목) 중 소량포장단위 의무...
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신현영 의원, 비대면 진료 5명 중 1명은 거주외 지역 의료기관 이용…신현영 의원 "정밀 분석 통해 동네의원 접근성 제고 위한 비대면 진료와 원격의료 목적 비대면 진료 활용가치 정립 필요"
더불어민주당 신현영 의원(보건복지위원회)이 국민건강보험공단에서 받은 '의료기관 소재지별-환자 주소지별 비대면진료 현황' ...
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'클로잘탄정50/6.25밀리그램·메가사반정15밀리그램·뉴온큐플라스타' 등 4월 의약품 허가…'식약처 4월 의료제품 허가 현황 제공' 허가심사 투명성·신뢰성 강화 위한 허가 현황 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 4월 의료제품 허가 현황을 제공한다고 12일 ...
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신현영 의원 "진료과목별 비대면진료 데이터 분석, 제도 설계에 있어 주요한 근거로 활용될 수 있어"…신현영 의원, '내과·외과 비대면진료 1223만건 분석 자료' 공개
더불어민주당 신현영 의원(보건복지위원회)은 2020년 2월부터 2022년 9월말까지 내과와 외과에서 제공된 '비대면진료 현황&#...
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식약처, '최신 규제동향 정보' 제공 '의약품 개발·수출 지원'…'미국·유럽·일본 의약품 최신 규제·연구 개발 최신 동향' 수록
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 제약업체의 의약품 개발·수출에 도움을 주기 위해 미국·유럽·일본의 의약품 관련 규제, 연구개발 등...
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식약처, '4-에이치오-디피티' 등 5종 임시마약류 지정 예고…'오남용 우려되는 신종 물질 관리' 강화
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘4-에이치오-디피티’등 5종을 임시마약류로 5월 9일 지정예고한다고 밝혔다.‘에토니타제피네’는 마약인...
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식약처, '국내 개량신약 개발' 지원…'개량신약 개발 동향심사기준·국내 개발 성공 사례' 등 공유
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 개량신약 개발을 지원하기 위해서 의약품 개발자, 제약사 관계자 등을 대상으로 ‘2023년 K-개량신약 개발지원 심포지엄’을 5월 9일 한국제약바이오협회에서 개최한다고 밝혔다. ...
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식약처, '제약기업 허가특허 업무 역량 강화' 지원…'제도 실무·특허분쟁 사례 분석·특허 동향과 특허소송 전략' 등 교육
식품의약품안전처(처장 오유경)는 제약·바이오기업의 허가특허연계제도에 대한 이해도를 높이고 의약품 특허 도전 역량을 강화하기 위해 ‘의약품 허가특허연계제도 상반기 교육’을 5월 23일부터 25일까지 3일간 개최한다고 ...
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신현영 의원, 흉부외과 전문의 10명 중 8명·외과 전문의 10명 중 5명 일차의료서 전공과 다른 진료해…신현영 의원 "필수의료 의사 일차의료 단순 진료 증가 필수의료 붕괴의 한 원인, 의사인력 전달체계 수립해야"
신현영 의원(더불어민주당, 보건복지위원회)이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 일차의료에서 상근하는 흉부외과 전문...
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당뇨병약 등 '대사성의약품' 629개 품목 허가, 약효군별 1위 '2022년 의약품 허가보고서 발간'…'제네릭의약품 허가 감소세 지속' 희귀의약품 29개 품목 허가 '난치·희귀질환 치료 기회 확대'에 도움
식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난해 의약품 허가·신고 현황을 담은 ‘2022년 의약품 허가 보고서’를 4월 27일 발간했다고 밝혔다...
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의약품심사소통단 첫 성과 '제네릭 개발업체에 도움 기대'…의약품 심사소통단(CHORUS) 활용 '이화학적동등성시험 가이드라인' 개정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 심사사례를 반영하고 평가 시 고려사항 등을 상세하게 안내하기 위해 ‘이화학적동등성시험 가이드라인’...
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서영석 의원, '더불어민주당 사회복지특별위원회' 본격 출범…서영석 위원장 "초저출생·초고령사회 대비 사회복지 근간 '돌봄 강화' 위해 최선 다할 것"
더불어민주당 사회복지특별위원회가 26일 국회 의원회관 제8간담회의실에서 출범식을 열고 본격적인 활동을 시작한다.민주당 사회복지특별위원회...
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'식약처, 담관암 환자 치료 기회 확대' 신속심사 대상 희귀의약품 '페마자이레정(페미가티닙)' 허가… FGFR2 표적치료제로 '국소진행성 또는 전이성 담관암'에 사용
식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀의약품인 한독(社)의 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료제 ‘페마자이레정(페미가티닙)’ 3개 용...
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식약처, '제약업계 비의도적 발생 불순물 관리' 지원…'의약품 중 불순물 분석법 자료집 발간' 안전한 의약품 제조기반 확보
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 제조과정 중 비의도적으로 발생할 수 있는 불순물을 업체가 체계적으로 관리하는 데 도움을 주기 위...
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식약처, '독성평가분야 글로벌 규제 조화 노력' 지속…'OECD 시험법 가이드라인 제·개정(안) 심의·승인 참여' OECD 시험법 가이드라인 프로그램 국가조정자 회의 참석
식품의약품안전처(처장 오유경)는 프랑스 파리 OECD 본부에서 4월 24일부터 29일까지 개최하는 시험법 가이드라인 국가조정자 프로그램 작업반 회의에 참석해 OECD 가이드라인 심의·승인에 참여하고 국내 개발 오가노...
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식약처, '의약품 개발부터 허가·심사까지 전주기' 지원…식약처, '2023년 상반기 의약품 심사설명회' 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 신기술·고품질 의약품 개발을 지원하기 위해 의약품 개발자와 제약업계 관계자를 대상으로 ‘2023년 상반기 의약품 심사설명회’를 4월 20일 일산 킨텍스에서 개최한다고 밝혔다.이번 설명...
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