• UPDATE : 2018.2.23 금 20:34
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기사 (전체 2,436건)
한국제약바이오협회, '이정희 신임 이사장 체제' 출범…제73회 총회 열어 부이사장단·이사·감사, 상근임원 등 선임 절차 완료
한국제약바이오협회가 갈원일 회장 직무대행과 함께 비상 회무체제를 이끌 이정희 신임 이사장을 비롯한 지도부를 출범시켰다.협회는 22일 제...
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한국신약개발연구조합 '제14회 신약개발우수연구자 보건복지부장관' 표창식…'제19회 대한민국신약개발상 연구책임자' 표창
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 오는 27일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 ‘제14회 신약개발우수연구자 표창식’, ‘제19회 대한민국...
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'지난해 생물학적동등성계획 승인 106건 전년比 약 13.8% 감소' 식약처, 지난해 '제네릭 개발동향 분석' 발표…당뇨병성 다발성 신경염 치료제 '알티옥트산트로메타민염 개발' 가장 많아
지난해 제네릭 의약품 허가를 위해 승인받은 생물학적동등성계획 승인건수가 106건으로 전년(123건) 대비 약 13.8% 감소한 것으로 ...
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한국얀센 '스텔라라 프리필드주45㎎' 임상진료지침 등 참조 '만 12세 이상 만성 판상건선 환자에 급여 확대'…한국화이자제약 '엔브렐주사'·GSK '아뉴이티 100엘립타' 등 약제 '급여 적용 기준' 고시
한국얀센 '스텔라라 프리필드주45㎎' 임상진료지침 등 참조 '만 12세 이상 만성 판상건선 환자에 급여 확대...
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'제1회 K-BD그룹 글로벌 사업개발 전략 세미나' 개최…'제약·바이오 사업개발 분야 전문가 150여명 참석' 신약조합 산하 K-BD그룹 주관
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 국내 제약·바이오 사업개발 분야 플랫폼조직인 K-BD그룹(제약·바이오 사업개발연구회) 주관으로 &...
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제약바이오협 이사회, '2018년도 사업 목표' 결정…이정희 차기 이사장 "회원사들과 대화 자리 많이 만들겠다" 인사
한국제약바이오협회가 2018년 사업목표를 ‘국민산업으로서의 제약·바이오산업 위상 강화’로 설정했다.이를 달성하기 위한 7대 핵심과제로 ...
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식약처, '의약품 GMP 적합판정서 발급 현황 정보' 제공
식품의약품안전처는 국내 의약품 제조소에 대한 제조‧품질관리기준(GMP) 적합판정서 발급현황을 ‘온라인의약도서관’ 홈페이지를 ...
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제약바이오협회·KRPIA·연구중심병원, '제약산업 발전 방안' 논의
한국제약바이오협회(KPBMA)와 한국글로벌의약산업협회(KRPIA), 연구중심병원협의회는 지난 6일 오후 상견례를 겸한 오찬간담회를 갖고...
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한국제약바이오협회, '제약산업계 경쟁력 제고' 역점…GMP·ICH 대응 직무 교육·연구 개발 인프라 구축 주력
2017년 ‘R&D 투자촉진과 글로벌 진출을 통한 성장기반 확립’ 등을 핵심과제로 선정한 한국제약바이오협회가 지난 한해 현장에서 요구되...
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한국제약바이오협회, '당분간 비상회무체제'로 운영…이정희 차기 이사장·갈원일 회장 직무대행 긴밀 협의체제 가동
한국제약바이오협회는 전임 원희목 회장의 사임에 따라 당분간 이정희 차기 이사장과 갈원일 회장 직무대행을 중심으로 비상 회무체제로 운영키...
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한국MSD '키트루다주'·한국오노약품·한국BMS제약 '옵디보주' 적응증에 '흑색종' 추가…"항암 신약에 대한 치료 접근성 높여" 암젠코리아 '키프롤리스주' 요양 급여 대상 여부·상한 금액 의결
비소세포폐암 치료제로 건강보험이 적용되고 있는 '옵디보주'(한국오노약품·한국BMS제약)·'키트루다주'(한국...
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['의약품 등 안전에 관한 규칙' 입법 예고]'임상시험·생물학적동등성시험 실시 기준·준수 사항' 등 통합관리…해외 신약 등 위탁 제조 확대로 '제약 산업 안정적 성장 기반' 조성
식품의약품안전처는 외국 제약사가 국내 제약사에 제제기술을 이전한 재심사 대상 의약품과 희귀의약품 등에 대해서는 국내 제조 시설 없이도 ...
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식약처, '펜터민·로카세린' 등 식욕억제제 '향정신성 의약품' 지정·관리…식약처 마약정책과, '로카세린 정보 추가' 등 '식욕억제제 안전 사용 가이드' 개정·발간
펜터민, 로카세린 등 식욕억제제(약제)는 의존성이나 내성이 발생할 수 있어 '향정신성 의약품'으로 지정·관리되고 있는 것...
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한국제약바이오협회 원희목 회장, 자진 사임…'정부공직자윤리위 취업제한결정 수용' 자진 사임
원희목 한국제약바이오협회 회장이 최근 정부공직자윤리위원회(이하 윤리위)의 취업제한 결정을 수용해 자진 사임했다. ...
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대웅제약 '대웅프리미돈정'·한국로슈 '리보트릴정' 등 '약제 급여 적용 기준' 신설…한국아스트라제네카 '쎄로켈정'·길리어드 '하보니정'·한국BMS제약 '다클린자정 60mg' 등 약제 급여 기준 변경
한국로슈 '리보트릴정'(Clonazepam 경구제)은 허가사항 범위 내에서 투여 시 요양 급여를 원칙으로 하고, 허가사항...
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대웅제약 '베아스타정'·녹십자 '타미뉴라현탁용분말6mg/m'·제일약품 '메만틸정' 등 약제 급여 신설 vs 바이엘 '카네스텐플러스크림' 등 약제 급여 목록 삭제…종근당 '가바렙정600mg' 등 약가조정
대웅제약 '베아스타정', 녹십자 '타미뉴라현탁용분말6mg/m', 제일약품 '메만틸정' 등 품...
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'로타바이러스 백신 접종 전·후 유의사항' GSK '로타릭스' 2회·한국MSD '로타텍' 3회 '경구 투여 방식' 접종…"접종 후 접종한 제품 이름 '접종 수첩' 등에 기록, 다른 회사 제품으로 교차 접종하지 않도록 해야"
겨울철에서 봄철까지 자주 발생하는 '로타바이러스(Rotavirus)'에 대한 예방 백신의 안전한 사용을 위해 접종 전&#...
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일양약품, ‘프리온' 질환 치료제 '종간전파 인체감염병 극복 기술개발' 복지부 연구과제 선정…총 연구개발비 48억원 투자 'First-in-Class 신약' 기대
일양약품(대표 김동연)의 ‘프리온(Prion/광우병) 질환 치료제 개발’이 최근 보건복지부가 진행하는 '종간전파 인체감염병 극복...
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식약처, 부티르펜타닐 등 16종 마약류·원료물질로 지정·관리
식품의약품안전처는 임시마약류 중 의존성이 입증된 부티르펜타닐 등 16개 물질을 ‘마약류’나 ‘원료물질’로 지정하는 것을 주요 내용으로 ...
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디히드로코데인 '용법·용량'에 '12세 미만 사용 내용 삭제'…디히드로코데인 제제, '12세 미만 사용하지 않도록 용법·용량·사용상 주의사항' 변경 "국내 보고 이상사례·日·美·국내 전문가 등 종합적 검토"
식품의약품안전처는 기침, 가래 등의 치료에 사용되는 진해거담제 성분 '디히드로코데인'을 함유한 복합제 28품목에 대해 1...
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