• UPDATE : 2018.12.17 월 13:45
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기사 (전체 2,610건)
'대웅제약 우루사정200밀리그램 일반약서 전문약 전환' 한미약품 '로벨리토정150/20밀리그램'·바이엘 '스티바가정' 등 대조약 선정…동아ST '타리온정10밀리그람'·JW중외제약 '중외알파롤연질캡슐' 등 대조약 삭제
바이엘코리아 '스티바가정', 한국MSD '알콕시아정30밀리그램', 한국아스트라제네카 '콤비글라이즈서...
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윤일규 국회의원, '신체활동 활성화 위한 개정 법률안' 발의…윤일규 의원 “신체활동 활성화 통해 국민건강증진·의료비 억제 두 마리 토끼 잡을 것"
더불어민주당 윤일규 의원이 지난 13일 국민건강증진법 일부개정법률안을 발의했다. 주요 내용으로는 국민건강증진...
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식약처, '약물 반응 예측 모델 공유 플랫폼' 구축…'한국 계량약리 모델 라이브러리(KPML)' 구축
식품의약품안전처는 업계, 의료계, 학계 연구자가 신약 개발을 위해 필수적인 약물의 체내 반응을 예측하는 모델링 관련 자료 체계인 ‘계량...
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'의약품 해외 제조소 등록·실사' 가능 '식약처 약사법 일부개정법률 개정·공포'…'임상시험의뢰자에게 보험 가입·보상 절차 준수 의무화' 등 '임상 시험 안전관리' 강화
식품의약품안전처는 의약품 해외제조소 등록과 현지실사에 대한 근거를 마련하고, 임상시험의뢰자에게 보험가입을 의무화하는 등의 내용을 담은 ...
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한미약품 '코스펜에이시럽(75mL)' 등 9품목 집행정지 기한 연장 '코스펜에이시럽(75mL)·코스펜에이시럽(500mL) 등 9품목 해당'…'오는 21일까지 집행정지 기한 연장' 관련 근거 '서울고등법원 집행정지 결정'
한미약품 코스펜에이시럽(75mL) 등 9품목의 집행정지가 지난 8일 24시까지에서 오는 21일까지로 집행정지 기한이 연장됐다.한미약품의...
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'피타바스타틴칼슘 단일제' 허가사항 '용법 용량'서 '저녁식사 후에' 내용 삭제…JW중외제약 리바로정2밀리그램·한미약품 '피바스트정2밀리그램 등 통일조정 대상 품목
피타바스타틴칼슘 단일제(정제) 허가사항 '용법 용량'에서 '저녁식사 후에' 내용이 삭제된다.식품의약품안전처...
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KRPIA, '2018 연간보고서' 발간…KRPIA 보고서, 신약 공급·해외진출 등 '글로벌 제약사들 국내 사회 기여 활동' 내용 포함
한국글로벌의약산업협회는 환자들의 건강과 삶의 질 증진과 한국 사회에 기여, 국내 제약산업의 글로벌 위상 제고를 중요한 가치로 여기고, ...
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한·베트남, '양국 제약산업 발전' 위해 협력키로…식약처 "협력 사항 조속히 확정, 베트남 진출 최적 환경 조성"
한국과 베트남이 양국 제약산업 발전을 위해 상호 협력하기로 의견을 모았다.한국제약바이오협회 대표단과 베트남 보건부 의약품국장 대표단은 ...
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'제약산업계 일자리 창출' 연말에도 Go Go…한미약품 등 직무별 인재 충원 활기
지속적인 고용 창출로 청년 일자리의 보물창고로 불리는 제약·바이오산업계가 연말에도 인재 충원의 발걸음을 멈추지 않고 있다.연구개발과 생...
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한국엘러간 '오저덱스이식제 700㎍' 망막 분지정맥 폐쇄 후 나타나는 황반부종(BRVO) 및 당뇨병성 황반부종(DME) 투여횟수 제한 기준 삭제…한미약품 '피도글정'·종근당 '프리그렐정' 등 통합고시 신설
Dexamethasone 700㎍ 이식제(품명: 한국엘러간 '오저덱스이식제 700㎍')의 경우, 국내외 허가사항, 교과서...
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식약처, '임시 마약류 신규 지정·21종 물질 재지정' 공고
식품의약품안전처는 국내·외에서 마약류 대용으로 불법 사용되고 있는 신종물질인 ‘2-Oxo-PCE’를 임시마약류(2군)로 신규 지정·공고...
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한국얀센 스텔라라프리필드주 45mg '성인 크론병에 급여 확대'·한국애브비 휴미라주 '화농성 한선염에 투여기간 제한 삭제'…사노피 패스터텍주 '악성 종양 환자 중 종양용해증후군 발생 고위험군'에 급여 확대
Dexamethasone700㎍ 이식제(품명: 한국엘러간 '오저덱스이식제 700㎍')의 경우, 국내외 허가사항, 교과서,...
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'한·베트남 제약분야 미래협력포럼' 사상 첫 개최…'한국 제약기업 베트남 진출 전략'(대웅제약·삼일제약) 등 프로그램 포함
베트남 식약청과 한국 제약산업계가 한자리에 모여 양국 제약산업의 공동 발전방안을 집중 논의한다.특히, 베트남에서의 한국 의약품 입찰등급...
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식약처, '난치성 질환 극복 위한 질환모델동물' 개발…치매·파킨슨 등 '75종 질환모델동물' 개발·분양
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 치매, 파킨슨, 암, 당뇨 등 난치성 질환 치료제의 효능 평가에 필요한 질환모델동물 75종을 개발...
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한미약품 'HM43239' 1/2상·바이엘 '가도비스트주사바이알' 4상 승인…JW중외제약 'JW1601' 1상 승인 "JW중외제약 2019년까지 임상 1상 진행 계획, 레오파마 2020년부터 글로벌 임상 2상 시험 시행 방침"
한미약품 'HM43239'의 경우, 재발성 또는 불응성 급성 골수성백혈병(AML) 환자에서HM43239의 안전성, 내약성...
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한국신약개발연구조합 '의약품 R&D기획 Project Management 심화 과정' 성료…전문성·스킬 갖춘 'R&D 기획 Project Management 전문가' 60명 배출
한국신약개발연구조합은 지난 14일부터 16일까지 3일간 한국보건복지인력개발원에서 '의약품 R&D기획 Project Managem...
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사노피 HOE901/AVE0010 '3b상'·JW중외제약 URC102정 '2b상'·한국화이자제약 PF-04965842 '3상'·한국아스트라제네카 MEDI4736 '3상' 승인…한국로슈 티쎈트릭(RO554-1267) '1b상' ·한국MSD Olaparib '2상' 승인
사노피-아벤티스 코리아 'HOE901/AVE0010'의 경우, 경구용 당뇨병약으로 적절히 조절되지 않은 제 2형 당뇨병 ...
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식약처, 제약사 대상 '일반의약품 표준서식 작성 요령' 제공…'정보표시면 항목별 상세 작성 요령' 등 포함
식품의약품안전처는 2019년 1월부터 제조·수입되는 10정·캡슐 이상의 내용고형제, 카타플라스마제 등도 ‘일반의약품 표준서식’이 적용됨...
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제약·바이오산업에선 어떤 규제 개선됐나…'주사제 원료의약품 등록의무 대상서 퇴방약 제외' 등 7건
한국제약바이오협회는 국무조정실이 15일 발표한 ‘신산업 현장애로 규제혁신 추진성과’와 관련해 제약·바이오산업계가 협회를 통해 건의한 7...
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한국노바티스 '파타놀점안액0.1%·한미약품 '올로타딘점안액0.1%'·종근당 '올로벨라점안액0.1%' 등 올로파타딘염산염 단일제 '용법 용량' 항목에 "필요한 경우 최대 4개월 동안 치료할 수 있다" 내용 신설
한국노바티스 '파타놀점안액0.1%, 한미약품 '올로타딘점안액0.1%', 종근당 '올로벨라점안액0.1%...
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