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기사 (전체 3,550건)
식약처, '글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT) 지원 성공사례 공유'·확산…식약처, '혁신형 제약기업 대상 GIFT 신속심사 지원 간담회' 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 글로벌 혁신제품 신속심사(GIFT)를 활용해 국내 혁신제품 개발을 지원하기 위해 1월 26일 한국제약바...
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'국내에 대체 가능한 의약품 없는 희귀·난치성 뇌전증 환자 등 치료 기회' 보장…식약처서 취급승인, 한국희귀·필수의약품센터에 수입 신청
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에 대체 가능한 의약품이 없는 희귀·난치성 뇌전증 환자 등의 치료 기회 보장을 위해 해외에서 허가된...
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'테노포벨에이정·베믈리버정·폴민다파서방정10/500밀리그램' 등 1월 2주 의약품 허가…식약처, '주간(1월 2주 1월 9일~1월 15일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 2주(1월 9일~1월 15일) 기간 의료...
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식약처, '황반변성 환자 새로운 치료 기회' 열어…안과용 이중 특이적 항체치료제 한국로슈 '바비스모주(파리시맙)' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국로슈(社)의 신약 신생혈관성 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상 치료제 ‘바비스모주(파리...
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식약처, '에타젠(Etazene)' 등 2종 임시마약류 지정예고…'오·남용 우려되는 신종·불법 물질 관리' 강화
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내·외에서 마약류 대용 물질로 오·남용되는 ‘에타젠(Etazene)’ 등 2종을 임시마약류로 1월 2...
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레티노이드계 의약품에 대한 '임신 예방 프로그램' 운영 강화…'이소트레티노인' 등 레티노이드계 의약품 용기·포장에 주의 문구 기재·강조 등 '임신 예방 프로그램' 강화
식품의약품안전처(처장 오유경)는 임신 중 복용할 경우, 태아 기형을 일으킬 위험성이 있는 중증 여드름 치료제인 ‘이소트레티노인’ 등 레...
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식약처, '모든 의약품 대상으로 해외제조소 등록' 의무화…'해외서 국내로 수입하려는 모든 의약품(원료의약품 포함) 해외제조소 사전에 등록하는 제도' 본격 시행
식품의약품안전처(오유경 처장)는 의약품의 품질관리 강화를 위해 해외에서 국내로 수입하려는 모든 의약품(원료의약품 포함)의 해외제조소를 ...
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식약처, '옥시라세탐' 제제 다른 의약품으로 대체 당부…'임상시험 재평가 결과 효과성 입증 못해' 안전성에는 문제없어
식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험 재평가 결과 ‘혈관성 인지 장애 증상 개선’에 대한 효과성을 입증하지 못한 ‘옥시라세탐’ 제제...
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'다포진엠서방정10/1000밀리그램·자누리틴콤비서방정50/750 밀리그램·테카비어디정' 등 1월 1주 의약품 허가…식약처, '주간(1월 1주 1월 1일~1월 8일) 의료제품 허가 현황' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료제품 허가심사에 대한 투명성과 신뢰성을 강화하기 위해 1월 1주(1월 1일~1월 8일.) 기간 의료...
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식약처, '바이오헬스 규제과학 인재 양성 전략' 논의…식약처·한국규제과학센터, '제3회 규제과학 인재양성 전략 워크숍' 개최
식품의약품안전처(처장 오유경)는 바이오·헬스 글로벌 중심국가로 도약(국정과제 25번)을 위한 전문인력 양성 차원에서 1월 13일 그랜드 인터컨티넨탈(서울 강남구 소재)에서 ‘제3회 규제과학 인재양성 전략 워크숍’을 ...
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식약처, '2023년 제조·수입관리자 의무 교육 일정' 발표…'한국제약바이오협회 등 4개 교육기관서 총 20회 교육' 실시
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품·의약외품 제조·수입관리자의 전문 역량 유지·보수를 위해 실시하는 법정 의무교육에 대한 2023년...
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식약처, '만성 골수성 백혈병 치료제 선택의 폭' 확대…한국화이자제약 신약 '보술리프정(보수티닙)' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국화이자제약의 필라델피아염색체 양성 만성골수성백혈병 치료 신약인 ‘보술리프정(보수티닙)’ 3개 용량(...
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정부, '마약류 중독 예방·치료‧사회재활 강화'에 박차…'컨트롤타워 강화해 중독재활센터 확충·청소년 예방 교육 확대' 등 속도감 있게 추진
정부는 마약류 중독자에 대한 단속‧처벌 뿐 아니라 예방과 치료‧사회 재활까지 꼼꼼하게 챙겨서 마약 청정국 지위를 ...
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'예방·단속·재활까지 전주기 마약류 안전망 강화' 빅데이터 활용 '의료용 마약류 불법 사용 ·오남용 감시' 강화…'의료용 마약류 처방·투약 빅데이터 분석 토대로 불법 ·오남용 의심사례 불시 현장감시' 강화
의사가 과다투약을 스스로 점검해 적정 처방할 수 있도록 처방통계 정보제공을 확대하고 사회적 합의를 통해 환자 투약이력 조회의 단계적 의...
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'저출생·인구절벽대응 국회포럼 연속정책토론회' 개최 "이젠 남성을 집으로"…'남성의 돌봄 확대 어떻게 할 것인가?' 주제 개최
국회의원 연구단체 ‘저출생‧인구절벽대응 국회포럼(대표의원 남인순‧박광온‧양금희)’은 '남성의 돌...
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'신·변종 감염병 대유행 대비 항바이러스 치료제 개발 사업' 추진…'휴·폐업 의료기관 진료기록 보관·발급시스템' 도입
코로나19 이후 다시 출현할 수 있는 미지의 신·변종 감염병을 대비하기 위해 항바이러스 치료제 개발 사업이 추진된다.올해말부터 휴...
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종근당 'CKD-387' 1상·한국MSD 'MK-7684A' 3상·한국베링거인겔하임 'BI 907828' 1상 임상시험계획승인…한국얀센 'Nipocalimab' 2/3상·대원제약 'DW5122' 1상 임상시험계획승인
식품의약품안전처 임상시험계획승인 현황(2022년 12월 28일~2023년 1월 5일)에 따르면, ▲종근당 ‘CKD-387’ 1상, ▲한...
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식약처, '유통 의약품 신뢰성 강화 위한 동등성 재평가' 추진…'2023년도 의약품 동등성 재평가 대상 264개 품목' 공고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 시중에 유통 중인 의약품에 대해 최신의 과학 수준에서 의약품 동등성을 확인함으로써 효과적이고 안전한 의...
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오유경 식약처장 "감기약 안정적 공급에 최선"…'아세트아미노펜 의약품 제조·수입업체 간담회 개최' 종근당 생산 현장 방문
식품의약품안전처 오유경 처장은 5일 아세트아미노펜 제제 제조·수입업체와 종근당(충남 천안 소재)에서 가진 간담회에서 “코로나19 재확산...
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식약처, '피부 내에 주입 사용 의약품·의료기기에 대한 사용시 주의사항·구별 방법 등 안전 사용 정보' 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 피부 재생, 주름 개선 등을 위해 주사기, 미세 바늘 등을 활용해 피부 내에 주입해 사용하는 의약품·의...
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