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기사 (전체 2,696건)
한국화이자제약 '젤잔즈정5mg' 임상가이드라인 등 참고 '성인 중등도·중증 활동성 궤양성 대장염에 급여' 인정…'대웅제약 올로맥스정20/5/5mg 등 품목 등재 예정' 대상 약제에 '해당 성분명' 추가
한국화이자제약 '젤잔즈정5mg' 등 Tofacitinib 경구의 경우, 교과서, 임상가이드라인, 임상연구문헌, 전문가 의...
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'제약·바이오 사업개발전략 포럼' 한국MSD 인라이센싱·협력 전략 등 6개 주제 발표…한국신약개발연구조합 산하 제약·바이오 사업개발연구회, '제1회 제약·바이오 사업개발전략 포럼' 개최
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 국내 산·학·연·벤처·스타트업 사업개발 전문가 단체인 한국신약개발연구조합 산하 제약·바이오 사업개...
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'오픈 이노베이션' 한·영 '개방형 혁신' 시동 '제약산업 발전 방안 모색'…제약바이오협회·보건산업진흥원·英 메드시티, '생명과학 심포지엄' 개최
한국과 제약강국 영국이 양국의 제약산업 발전을 도모하는 개방형 혁신(오픈 이노베이션)에 나섰다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국보...
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주요 제약기업 CEO, 'AI 기반 신약 개발 의지' 재확인…'CEO 초청 간담회 개최' 제약바이오협회 "AI는 신약 개발의 미래"
국내 주요 제약기업 최고경영자(CEO)들이 ‘인공지능(AI) 신약개발지원센터’를 중심으로 인공지능 기반의 신약개발을 적극 추진하겠다는 ...
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식약처, '인보사케이주 개발사 美 코오롱티슈진 등 현지실사' 추진…'인체 건강영향 조사 등 환자 안전 대책' 식약처 "제품 주성분 중 일부, 연골세포 아닌 신장세포로 확인"
식품의약품안전처는 '인보사케이주'의 수거·검사 결과, 주성분중 2액이 허가당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장...
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펜타닐 단일제 '용법 용량' 항목에 "동일한 부위에 두번 연속해서 패취 부착하지 않는다" 내용 신설…대화제약 '듀페닐패취100μg/h'·대웅제약 '마트리펜패취100㎍/h' 등 펜타닐 단일제 통일 조정 대상 허가변경
펜타닐 단일제(서방성 경피흡수제) 허가사항 '용법 용량' 항목에 "동일한 부위에 두번 연속해서 패취를 부착하지 않는다"는...
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식약처, '현호색 함유 의약품 임부 안전성 연구' 추진…'임부 주의 관련 문구 없는 18개 품목 허가변경 대상' 연구결과 나오기 전까지 허가사항에 '임부 주의' 반영
식품의약품안전처는 '활명수', '베나치오액' 등 현호색 함유 의약품의 임부에 대한 안전성을 확인하기 위해 ...
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한국글로벌의약산업협회 "의약품공급자 의견 배제한 건강보험 중장기 종합계획" 유감 표시…'제1차 국민건강보험종합계획(안)에 대한 입장' 밝혀
한국글로벌의약산업협회(이하 협회)는 보건복지부가 10일 발표한 제1차 국민건강보험종합계획(안)에 포함된 약제비 적정관리 등 약제 관련 ...
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달라진 외감법, '제약업계 대응 전략 설명회' 개최…한국제약바이오협회, '회원사 회계 전략 수립' 지원
달라진 외부감사법(외감법)의 감사인 선임 등과 관련해 제약업계의 전략 수립을 돕기 위한 자리가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 원희목)...
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'ISO 37001·경제적 이익 제공 지출보고서 준비 사례' 공유…'공익신고자 보호법 개정·윤리경영 국제동향' 등 정책 변화 다뤄
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 4월 25일부터 양일간 인천 그랜드하얏트 더 볼룸(이스트 타워)에서 협회 회원사와 자율준수관리자...
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올해 '제약바이오산업 육성' 위해 '4,779억' 투입…동아ST·동화약품 등 7개 제약사 '혁신형 제약기업 인증연장 계획' 심의·의결
올해 제약바이오산업 육성을 위해 4,779억원이 투입된다,보건복지부는 지난 9일 2019년도 제1차 제약산업 육성·지원 위원회를 개최하...
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제약업계, '강원 산불 피해 관련 구호의약품 긴급 지원'…한국제약바이오협회, '신속한 물품 전달 위해 지원 업무' 총괄
강원도 산불 피해와 관련 제약산업계가 구호의약품을 긴급 전달하는 등 적극 지원에 나선다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 이재민들이 빠...
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'뇌·뇌혈관 MRI 검사'에 이어 '두경부 MRI 검사'에 '보험 확대' 적용…'한국얀센 다잘렉스주 요양급여대상 여부·상한금액 의결' 다발 골수종 치료제 보험 적용 가능 '신약 치료 접근성' 높여
건강보험 보장성 강화대책에 따라 2018년 10월 뇌·뇌혈관 MRI 검사에 이어 2019년 5월부터는 눈, 귀, 코, 안면 등 두경부 ...
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한국화이자제약 리리카CR서방정 '당뇨병성 말초 신경병증성 통증·대상포진 후 신경통'에 급여 인정…암젠코리아 '프롤리아 프리필드시린지' 가이드라인·학회의견 등 참고 '투여 대상· 투여기간 확대'
Pregabalin 서방형 경구제(품명: 한국화이자제약 '리리카 CR 서방정' 등)는 신경병증성 통증(Neuropathi...
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식약처, '의약품 허가·신고 시 불순물 자료 제출' 의무화…'안전관리 강화' 의약품 품목 허가·신고·심사 규정 개정
식품의약품안전처는 지난 29일 의약품 허가 신청 시 유전독성이나 암을 일으킬 수 있는 유연물질과 금속불순물에 대한 자료 제출을 의무화하...
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한국, '우즈벡에 한국 전용 제약 클러스터 구축' 제안…'제약바이오협·우즈벡 부총리 협정 체결' 등 '협력 본격화 의지' 확인
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 28일 서울 소공동 롯데호텔에서 한국을 방문한 엘리어 가니에프 우즈베키스탄 부총리를 만나 한국기업에 ...
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벨기에·한국 제약·바이오산업계 협력방안 모색…'기술협력 외 자금유치' 등 '협력방안 다각도' 논의
한국제약바이오협회는 주한 벨기에대사관과 함께 27일 그랜드 하얏트 서울 호텔에서 한-벨 라이프사이언스 심포지움을 개최했다.이번 행사는 ...
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식약처, '의약품 허가·신고 갱신 업무 가이드라인' 마련…제출 자료별 작성요령·고려사항 등 포함
식품의약품안전처는 의약품 품목 허가·신고 갱신절차와 작성요령을 주요내용으로 하는 '의약품 허가·신고 갱신 업무 가이드라인'...
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복지부 '제네릭 약가제도 개편방안'에 한국제약바이오협회 "제약산업, 정부는 '산업 규제대상'으로만 보지 말고, '국가 주력산업 육성 의지' 실천으로 보여줘야"
정부가 올해 하반기부터 제네릭에 대해 차등보상제도 실시를 추진하는데 대해 한국제약바이오협회는 "정부는 제약 산업을 규제대상으로만 보지 ...
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식약처, '의약품 QbD 적용 예시모델' 공개…지난해 '정제·캡슐제 예시모델·기초기술 개발 결과' 공유
식품의약품안전처는 ‘의약품 품질고도화시스템(QbD)’을 적용하여 개발한 ‘정제, 캡슐제’에 대한 예시 모델을 공개한다고 27일 밝혔다....
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