• UPDATE : 2019.6.19 수 14:36
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기사 (전체 2,726건)
'식약처에 마약류 의약품 단속권한 부여' 특사경법 법안 추진…"식약처 마약류 의약품 단속, '특별사법경찰 권한' 필요"
식약처가 마약류 의약품에 대해 단속을 할 수 있도록 특별사법경찰 권한을 부여 받도록 하는 법안이 추진된다.식약처가 마약류 의약품에 대해...
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종근당·대웅제약 등 제약사 '매출액 기준 100대 제조업 기업' 등극…'작년 의약품 수출액 전년比 14.9% 증가한 47억 달러' 상장 제약기업(125개소) 매출액 총 20.4조원 기록
'2018년 의약품 수출액'은 전년 대비 14.9% 증가한 47억 달러로, 매년 역대 최대 수출 실적을 갱신하고 있다.2...
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"보건의료계 회의·세미나는 제약바이오협회로"…'협회 건물 2층 오픈이노베이션 플라자·4층 강당' 재탄생
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 보건의료계의 오픈 이노베이션(개방형혁신) 활성화를 위한 구심점으로 거듭나고 있다.한국제약바이오협회는 ...
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정부, '이소니아지드 주사제' 등 국가필수의약품 36개 추가 지정 '총 351개로 확대'…범부처 '국가필수의약품 안정공급 협의회' 중심으로 안정공급 지원
식품의약품안전처는 결핵치료제인 '이소니아지드 주사제' 등 36개 의약품을 추가해 총 351개 '국가필수의약품...
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디옥타헤드랄스멕타이트 '복용 금지' 대상에 '24개월 미만 소아·임부' 등 신설…카올린 함유 복합제 '복용금지 대상' 항목에 만 3개월 미만 영아'서 '소아'로 허가 변경지시
디옥타헤드랄스멕타이트 허가사항 '복용 금지 대상' 항목에 '24개월 미만 소아', '임부' ...
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대한암협회·국립암센터, 윤일규 의원과 함께 '암 생존자 사회 복귀 장려 위한 간담회' 성료…'암 생존자 사회 복귀 지원 위한 실태 조사' 결과 발표
대한암협회와 국립암센터는 10일 국회의원회관 제3세미나실에서 윤일규 국회의원의 주최로 하는 '암 생존자의 사회 복귀 장려를 위한...
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'세포·유전자치료제 유전자 계통 분석 결과 제출' 의무화…'생물학적제제 등 품목 허가·심사 규정' 개정안 행정예고
식품의약품안전처는 세포･유전자치료제의 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR 등) 결과 제출을 의무화하는 것을 주요 내용...
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데시타빈 단일제 '신중 투여 환자' 항목에 "심장 질환 병력 환자, 심부전 징후·증상 모니터링해야" 신설…플루오로메톨론 제제 허가사항 '상호작용' 항목에 'CYP3A4 저해제와 병용 투여 관련 주의사항' 내용 신설
데시타빈 단일제(주사제) 허가사항 '신중 투여 환자' 항목에 "심장 질환 병력이 있는 환자의 경우, 심부전의 징후 및 증...
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식약처 "약사법 개정 통해 업체 허가 신청시 '허위자료 제출' 처벌 대폭 강화…부작용 대비해 '인보사케이주 투여 환자 장기추적조사' 실시" 식약처, '인보사케이주 투여환자 안전관리 대책' 발표
식품의약품안전처는 코오롱생명과학 '인보사케이주'와 관련, 허가 및 사후 관리에 철저를 기하지 못해 국민들에게 혼란과 심려...
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"4차 산업혁명 도래한 대한민국, 제약산업이 이끈다"…한국제약바이오협회 원희목 회장, '신기술 융합 통한 제약산업 변화·핵심 가치' 강조
“4차 산업혁명 시대에서 제약산업은 빅데이터·인공지능(AI) 등 핵심기술 분야와 협력을 강화하고, 국가 경제를 주도하는 이노베이티브 무...
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종근당 '리퀴시아정5mg'·안국약품 '로자스타플러스정'·대화제약 '에티린정20mg' 등 약제 급여 신설…한독 '데피텔리오주200mg·GSK '세레타이드250에보할러'·한국오츠카제약 '삼스카정15mg' 등 상한금액 변경
종근당 '리퀴시아정5밀리그램', 한국화이자제약 '노바스크정2.5밀리그램', 안국약품 '로자스타플러스...
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제약바이오협회·국가임상시험지원재단, 'MOU' 체결…협회, 정부·유관기관 등과 잇따른 업무협약으로 '협력 모델' 구축
한국제약바이오협회(회장 원희목)는 29일 서울 방배동 협회 회관에서 국가임상시험지원재단(이사장 지동현)과 국내 제약･바이오...
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한국제약바이오협회 "인보사 허가 취소, '산업계에 대한 신뢰 문제'로 이어지지 않기 희망…글로벌 선진산업 진입 앞둔 제약바이오산업 '공익적·경제적 가치 확대·발전시키는 지혜' 필요"
한국제약바이오협회는 골관절염치료제 '인보사' 품목 허가 취소와 관련해 "국내 제약바이오산업계는 국제 수준에 부합하는 GC...
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식약처, 코오롱생명과학 '인보사케이주' 허가 취소…'인보사케이주 2액 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포 아닌 신장세포' 식약처, '바이오의약품 전(全) 주기 안전관리' 강화
식품의약품안전처는 인보사케이주 2액이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 연골세포가 아닌 신장세포로 확인됐으며, 코오롱생명과학이 제출했던 ...
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종근당 '리나그립정'·보령제약 '겔포스디엑스정'·일양약품 '일양피록시겔' 등 품목 허가…'겔포스디엑스정 위통·소화불량 등 효능 효과' 일동제약 '리나제틴듀오정2.5/850mg'·대화제약 '알리세트정5mg' 등 허가
최근 의약품 허가 현황의 경우, 한국릴리 '버제니오정100밀리그램', 일양약품 '일양피록시겔', 일동제약 ...
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'현호색 함유제제' 허가사항에 "임부 등 의사·약사와 상의할 것" 내용 신설…C형 간염치료제 글레카프레비르/피브렌타스비르 복합제 '투여 금지 환자' 항목에 "페니토인 등과 병용환자" 반영
'현호색 함유 제제' 허가사항에 "임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사,...
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식약처, '제네릭 경쟁력 제고 위한 품질 기준' 강화…'원료의약품 등록 대상, 기존 허가받은 제네릭 의약품으로 확대' 원료의약품 등록에 관한 규정 개정안 행정예고
식품의약품안전처는 원료의약품 등록 대상을 기존 허가받은 제네릭 의약품으로 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '원료의약품 등록에 ...
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'헴리브라피하주사' 특허권 등재 JW중외제약·'베스폰사주' 특허권 등재 화이자…'빅타비정' 특허권 등재 길리어드·'휴미라프리필드시린지주40mg/0.4m' 특허권 등재 애브비·'인보카나정300mg' 특허 등재 한국얀센
한국화이자제약 '베스폰사주', JW중외제약 '헴리브라피하주사', 사노피 아벤티스 '솔리쿠아펜주...
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'혁신신약 특허심사' 빨라진다 '신산업 규제혁신 추진'…국무조정실, '신산업 현장애로 규제혁신 추진 성과' 발표
혁신신약에 대한 특허청의 특허심사 기간이 기존보다 줄어들 전망이다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 국무조정실이 16일 발표한 ‘신산업...
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나프록센 '상호작용' 항목에 '아스피린과 병용 관련 내용' 신설 '독일 연방의약품의료기기연구원 나프록센 제제 안전성 정보'…미설프리드 '용법·용량' 항목에 "급성 정신병 삽화 경우, 1일 400~800mg 권장" 반영
독일 연방의약품의료기기연구원(BfArM)의 '나프록센' 성분제제 관련 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라, 나프록센 &...
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