• UPDATE : 2019.8.25 일 15:20
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기사 (전체 2,761건)
제약바이오협회 "혁신형 제약기업 과세특례 법안 발의 환영"…조세특례제한법 개정안 "현행법서 중소기업에 한정하고 있는 특허권 등 대여에 대한 과세특례 적용 대상 혁신형 제약기업까지 확대" 취지 담고 있어
한국제약바이오협회는 최근 오제세 더불어민주당 의원이 혁신형 제약기업 과세특례 확대 적용을 위해 발의한 '조세특례제한법' ...
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종근당 '라파로벨정2mg'·동화약품 '라베플러스정10mg'·동국제약 '실로텍서방캡슐100mg'·보령제약 '보령베포타스틴베실산염정' 등 급여 신설…JW중외 '게라토스주'·한국오츠카 '프레탈서방캡슐' 등 주성분명 변경
종근당 '라파로벨정2mg', 동화약품 '라베플러스정10mg', 보령제약 '보령베포타스틴베실산염정&#...
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종근당 '네스벨프리필드시린지주20'등 작년 국내 바이오시밀러 허가…한국애브비 '마비렛정'·사노피 '듀피젠트프리필드주300mg'·한국얀센 '트렘피어프리필드시린지주'·한국MSD '스테글라트로정5mg' 등 신약 허가
지난해 2,482개 의약품이 허가·신고됐으며, 이 중 국내 개발 복합제 101개 품목이 허가되어 2017년(48개 품목)에 비해 크게 ...
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'엑세나타이드 제제' 허가사항에 "이 약은 인슐린 대체제 아니다" 내용 신설…'英 MHRA 엑세나타이드 제제 안전성 정보' 한국아스트라제네카 '바이에타펜주10마이크로그램' 등 2품목 허가변경 대상
영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)의 '엑세나타이드' 성분제제 안전성 정보에 대한 검토 결과에 따라, 엑세나타이드 성...
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'이부프로펜 200mg 연질캡슐제' 허가사항 '용법·용량' 항목에 "만 12세 이상 청소년 1회 200-400mg 1일 3-4회 경구 투여" 반영…"체중 30kg 미만 경우 1일량 500mg(25ml) 초과 안돼" 용법·용량 허가반영
'이부프로펜 200mg 연질캡슐제' 허가사항 '용법·용량' 항목에 "만 12세 이상 청소년은 1회 200-...
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'환자 치료기회 확대·신약 개발 지원' 위한 '임상시험 발전 로드맵' 마련…식약처, 환자안전 기반 '임상시험 발전 5개년 종합계획' 수립
식품의약품안전처는 희귀·난치환자 등의 치료기회 확대와 임상시험 참여자의 권익보호, 신약 개발 역량 향상을 위한 '임상시험 발전 ...
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길리어드 '하보니정' 식약처 허가사항 '청소년서 소아로 변경' 고시 문구 반영…사노피 '파브라자임주'로 제품명 변경 등 Agalsidase β 35mg 주사제 '품명 변경' 고시 반영
Agalsidase β 35mg 주사제(품명: 사노피아벤티스코리아 '젠자임파브라자임주' 등)의 경우, '...
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'희귀·난치환자에 새로운 치료 기회' 열린다 '국가 책임 아래 재생의료 치료기술 안정적·혁신적 발전 기대'…세포 채취부터 장기추적조사까지 '첨단바이오의약품 전주기 안전관리 체계' 구축
식품의약품안전처와 보건복지부는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정안'이 2일 국회 본회의를...
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한국제약바이오협회 "첨단바이오법 국회 통과 환영”…美·유럽 등 기존 의약품과 구별 '바이오의약품 관련법' 제정 '혁신적 바이오신약 개발' 지원
한국제약바이오협회는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품의 안전 및 지원에 관한 법률안(이하 첨단바이오법)' 제정안이 2일 ...
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녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 완제의약품 생산실적 '왕좌'…한독 '플라빅스정75mg' 811억·일동제약 '아로나민골드정' 482억·동화약품 '까스활명수큐액' 440억·동아ST '플라비톨정' 382억 생산실적 기록
녹십자 '아이비글로불린에스엔주5%' 완제의약품 생산실적 '왕좌'…한독 '플라빅스정75m...
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10개월간 향정신성의약품 '식욕억제제 처방 116만명'으로 국민 45명 중 1명 해당 '성분별 처방 환자 펜터·펜디메트라진·디에틸프로피온 順'…식약처, '마약류 빅데이터로 식욕억제제 안전 사용' 지원
식품의약품안전처가 지난해 7월부터 올해 4월까지(10개월) 취급된 497만 건의마약류통합관리시스템 빅데이터를 활용해 식욕억제제 처방정보...
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식약처·건보공단, '의료제품 전(全) 주기 정보 연계'로 '안전관리 강화·보험재정 효율성' 증대
식품의약품안전처와 국민건강보험공단은 국민 건강 증진 및 의료제품 안전 확보를 위한 상호 협력을 주요 내용으로 31일 건강보험공단본부(강...
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식약처, '백신 자급화 위한 유효성 평가 정보' 제공…'백신 유효성 평가 위한 면역 대리표지자 정보집' 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국민건강에 필수적인 백신의 자급화를 위해 '백신 유효성 평가를 위한 면역 대리표지자 정보집...
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'작년 의약품 생산실적' 한미약품 왕좌 '종근당 8,172억·대웅제약 6,926억·유한양행 5,348억'…JW중외제약 4,326억·일동제약 4,234억·동국제약 2,866억·SK케미칼 2,696억·한국유나이티드제약 2,511억 기록
완제의약품 생산실적은 2018년 18조 5,438억원으로 전년(17조 5,510억원) 대비 5.7% 증가한 반면, 원료의약품은 2조 5...
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'아리셉트정' 등 Donepezil 경구제 '약제 급여 기준'에 '임상재평가 결과에 따른 허가사항 변경('혈관성치매(뇌혈관질환 동반한 치매) 증상 개선' 삭제) 반영
Donepezil 경구제(구강붕해정 포함)(아리셉트정 등)의 경우, 약제 급여 기준에 임상재평가 결과(식품의약품안전처 의약품안전평가과-...
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보건산업진흥원·아스트라제네카, '제6회 항암연구 지원 프로그램'에 '오픈 이노베이션 연구 계획안 4건' 채택
한국보건산업진흥원(원장 이영찬)과 한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 오픈 이노베이션 확산과 항암연구 분야의 국가 경쟁력 강화를...
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'제약 국격' 추락 막아낸 식약처에 산업계 감사 물결…제약계 대표들 '베트남 2등급 유지' 개가에 이의경 처장 감사 방문
우리나라 의약품의 글로벌 신인도에 치명적인 타격을 줄뻔 했던 베트남發 한국 의약품 등급 폭락 위기를 2년여에 걸쳐 헌신적으로 막아낸 식...
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한국신약개발연구조합 '2019년도 제약분석업무 실무교육과정' 개최…강동일(제일약품 이사) 연구회장 "의약품 개발에 분석 분야 더욱 중요해지고 있는 만큼 '관련 참석자들 업무 역량·전문성 강화 계기' 기대"
한국신약개발연구조합 산하 한국의약분석연구회(연구회장 강동일)는 지난 17일 광교테크노밸리 차세대융합기술연구원 컨퍼런스홀에서 2019년도...
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국산 의약품, '베트남 수출 확대 청신호'…'우리나라 공공입찰 2그룹 유지' 베트남 입찰 선정에 유리
식품의약품안전처는 베트남 보건부(Ministry of Health)가 공공입찰에서 우리나라 의약품을 2그룹으로 유지한다는 내용을 담은 ...
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'의료서비스 지불방식 정책 변화·의료산업 혁신 지속가능성' 토론회 개최…보건복지위원회 소속 오제세 의원·행정안전위원회 소속 전혜숙 의원 공동 주최
7개 질병군 포괄수가제의 당연지정과 신포괄수가제의 확대 등 의료서비스 지불제도 정책변화에 대해 산업계와 전문가들의 의견을 청취하고, 정...
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