• UPDATE : 2018.4.20 금 14:03
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기사 (전체 2,465건)
식약처, '희귀의약품 개발 확대' 지원…'희귀의약품 지정에 관한 규정' 일부 개정안 행정 예고
식품의약품안전처는 희귀‧난치 질환치료제의 신속한 개발을 지원하기 위해 희귀의약품의 경우 임상시험계획 승인만으로도 희귀의약품 ...
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'바이오의약품 특성 분석 최신 동향·기반 기술 이론·실습 교육' 성황리에 마쳐…'단백질 특성 분석 기술·전략 이해도' 높여
한국제약바이오협회는 지난 10일부터 13일까지 4일간 인천 송도 등 4곳에서 진행한 ‘바이오의약품 특성분석 및 기반기술 실습 교육’ 일...
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'The Fourth Industrial Revolution and Pharmaceutical Sciences' 약제학 분야서 '첨단 융합기술 현재·미래' 조망…한국신약개발연구조합·한국약제학회, '2018 과학의 달 기념' 심포지엄 개최
한국신약개발연구조합(김동연 이사장)은 지난 13일 숙명여자대학교 백주년기념관에서 'The Fourth Industrial Rev...
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의약품 부작용 등 '의약품 안전성 정보' 작년 252,611건 전년比 약 10.3% 증가…식약처, 지난해 '의약품 안전성 정보 보고 동향' 분석
식품의약품안전처는 의약품 부작용 등 의약품 안전성 정보가 2017년에 252,611건으로 2016년(228,939건) 대비 약 10.3...
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"국내 개발약, 공공 의료기관 의무 등재시 시장 진입 빨라져"…'제약바이오협 정책보고서 발간' 신약 개발 패러다임 변화·정책변화에 따른 약가제도 진단
국내 기업의 혁신신약 개발을 촉진하기 위해선 국내개발신약의 공공의료기관 처방의약품 목록 의무 등재 등이 필요하다는 분석이 나왔다.한국제...
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식약처 '스모프리피드20% 주사제 사용상의 주의사항' 변경…정제대두유 함유 주사제 전품목(49개) 통일조정 위한 의견조회
식품의약품안전처장은 경구 등으로 영양공급이 불가능한 환자에게 영양공급 목적으로 사용되는 정제대두유 함유 주사제 '스모프리피드20...
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한·베트남 제약협회, '호혜적 교류·협력 프로그램' 가동…'한국 제약기업 베트남 진출 현황'대웅제약·삼일제약·JW중외제약 등 8곳 대표사무소·법인설립
한국제약바이오협회와 베트남제약협회(VNPCA)는 지난 3일 베트남 하노이에서 고위급 간담회를 개최하고, 양국 제약산업의 공동 발전을 위...
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아세트아미노펜 함유 서방형 제제, '제품 포장 단위 1일 최대복용량 이하로 변경'…'제품명에 복용 간격 8시간 표시' 식약처, '아세트아미노펜 함유 서방형 제제 안전성 강화 조치' 발표
식품의약품안전처는 해열 및 진통에 사용되는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제의 과다복용으로 간 손상 등 위험이 있어 제품의 과다복용 위험...
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한국신약개발연구조합 '의약품 R&D 전문 인력 기본 과정' 개최
한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 지난 3월 29일과 30일 2일간 한국보건복지인력개발원에서 '의약품 R&D전문인력 기본 과...
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'의약외품 제조관리자 자격요건' 개선…식약처, '의약품 등의 안전에 관한 규칙' 개정·공포
식품의약품안전처는 붕대, 탈지면, 생리대 등 지면류제에 해당하는 의약외품 제조관리자의 자격 요건 개선을 주요 내용으로 하는 '의...
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한국제약바이오협회, '바이오의약품 특성분석 최신동향' 등 교육
한국제약바이오협회는 오는 4월 10일부터 13일까지 4일간 인천 송도 등 4곳에서 ‘바이오의약품 특성분석 및 기반기술 실습 교육’을 개...
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리베이트 적발 11개 제약사 '340개 약제 평균 8.38% 약가 인하'…'약가 인하' 통해 '연 170억 약제비 절감' 예상
보건복지부는 불법 리베이트 제공행위로 적발된 11개 제약사 340개 약제에 대한 가격을 평균 8.38% 인하하는 안건을 건강보험정책심의...
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'임상 승인' 국내 제약사 한미약품 11건 최다·종근당 10건·대웅제약 9건 vs 다국적 제약사, 한국노바티스 23건·한국MSD 21건·한국로슈 17건…'면역항암제 임상시험 승인·다국가 3상 임상 시험' 증가
지난해 임상시험 주요 특징은 ▲면역항암제 임상시험 승인 급증 ▲다국가 3상 임상시험 승인 증가 ▲합성의약품 임상시험 승인 여전히 높은 ...
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연세대 의료법윤리학연구원 '환자안전 위한 의료판례 분석' 8종 完刊
연세대학교 의료법윤리학연구원(이하 연구원)이 2016년 9월부터 꾸준히 진행해 온 '환자안전을 위한 의료판례 분석' 시리...
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CSO 통한 '편법 리베이트'에 제동 '도매상 판매장려금 등 통한 리베이트 자금 조성 어려워져'…의료계 주관 '의료인 리베이트 예방 윤리교육' 의무화
제약사가 의약품 영업대행사(CSO) 등 제3자를 끌어들여 수수료의 일부를 병원에 사례금으로 지급하는 편법 리베이트에 제동이 걸린다.또 ...
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약사단체 건약, '식약처에 아세트아미노펜 서방형 제제 퇴출 조치' 요구 '식약처 아세트아미노펜 함유 서방형 제제 안전성 서한'…유럽집행위원회(EC) '아세트아미노펜 함유 서방형 제제' 시판 허가 중지
약사단체인 건강세상을 위한 약사회(이하 건약)는 식품의약품안전처에 아세트아미노펜 서방형 제제의 즉각 퇴출 조치, 해당 의약품 부작용에 ...
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'신약개발 위해 한자리'에 모인 의료·제약산업계…'제1차 연구중심병원·제약기업 Open Innovation Plaza' 개최
질병 치료와 예방, 신약개발 공동 플랫폼 구축을 위해 의료계와 제약산업계 관계자들이 한자리에 모였다.한국제약바이오협회(회장 직무대행 갈...
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혁신형 제약 '사회적 윤리기준 세부지표'에 폭행·성범죄 등 포함 '복지부 혁신형 제약기업 사회적 책임·윤리성 기준 강화…'리베이트 기준 개선' 취소 기준, 리베이트액 500만원 이상으로 개정
보건복지부는 제약기업의 '사회적 책임 및 윤리성'을 높이기 위해 마련한 '혁신형 제약기업 인증 등에 관한 규정&#...
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식약처, 아세트아미노펜 함유 서방형 제제 '과다 복용 위험성 관련 안전성 서한' 배포…유럽집행위원회(EC) '아세트아미노펜 함유 서방형 제제' 시판 허가 중지
식품의약품안전처는 해열 및 진통에 사용되는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제에 대해 유럽 집행위원회(EC)가 위험성이 유익성보다 더 크다...
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[글로벌 제약사 '수평적 소통' 프로그램 실시]…한국아스트라제네카 '무기명 질문 플랫폼' 상시 운영…GSK 직급 호칭 폐지·바이엘 국문 직위·호칭 폐지 vs 한국BMS제약·한국릴리 '수평적 호칭제' 실시
글로벌 제약사들이 직원들과 수평적인 방식으로 소통하며 회사의 전략과 방향을 공유하는 '수평적 소통'과 관련한 프로그램들을...
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