• UPDATE : 2019.10.15 화 20:45
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기사 (전체 2,785건)
유럽 시장 교두보 영국과 '제약산업 교류' 확대…필 잭슨 메드시티 디렉터, '유럽 시장 진출 위한 협력·지원' 다짐
“케임브리지·옥스퍼드·런던을 잇는 ‘골든 트라이앵글’은 영국에 국한하지 않고 유럽 전역에서 가장 뛰어난 바이오 클러스터로, 한국 제약산...
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“장기지속형 주사제 의료급여 환자 본인부담금 폐지해야…돈 없는 조현병 환자, 치료 중단 막을 약 있어도 못 써" 1회 투여로 최대 3개월 유지되는 주사제 있지만 '금전적 부담'
조현병 환자의 치료 중단을 막을 수 있는 치료제가 있지만, 금전적 부담 때문에 처방률이 낮다는 지적이 제기됐다.더불어민주당 윤일규 의원...
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엘러간 '유방보형물 시술자'에게 '기간제한 없이' 대체보형물 지원하기로…한국엘러간 김지현 대표 보건복지위원회 국정감사 출석해 밝혀
엘러간 거친표면 유방보형물을 시술한 사람들이 기간과 상관없이 대체보형물을 지원받을 수 있을 것으로 보인다. 엘러간사의 거...
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삭센다, 'DUR시스템 통해 점검된 사례 극히 일부분'…삭센다 76만개 이상 수입, '처방전 DUR(의약품안전사용정보시스템) 점검건수 2만 8천건' 불과
다이어트 보조용 전문의약품인 삭센다가 크게 인기를 끌고 있는 가운데, 정상적으로 처방전이 발행되어 DUR 시스템(의약품안전사용정보시스템...
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'전체 1,088건 중 단순요약 92.6%' 식약처, '정기적 최신 안전성 정보(PSUR) 형식적 검토'에 그쳐…윤일규 의원 "식약처 검토보고서, '유럽 수준'으로 끌어올려야"
국회에서 의약품 부작용 관리가 허술하다는 지적이 제기됐다.더불어민주당 윤일규 의원은 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 제출받은 자료를...
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식약처, '의약품 품질기준 강화 위한 원료의약품 등록 대상' 확대…'원료의약품 등록에 관한 규정 개정' 상용의약품 21년 12월 31일까지 등 23년까지 단계적 확대
식품의약품안전처는 원료의약품 등록 대상 중 의약품동등성 확보가 필요한 의약품의 범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '원료의...
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제약바이오 CEO 워크숍 '우린 어디에 있나' 개최…원희목 회장, 전 회원사 CEO에 서신으로 참석 호소
한국제약바이오협회(회장 원희목)가 전 회원사 대표들을 한 자리에 초청, 산업 현실을 냉정하게 진단하고 미래의 위기 요인을 헤쳐 나가기 ...
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GSK '잔탁' 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려 사유로 회수조치…'라니티딘' 계열 약제 'NDMA 검출' 판매 중단
'라니티딘' 계열 약제가 'NDMA 검출'로 판매가 중단 조치가 내려진 가운데, 글락소스미스클라인(GSK)...
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'식약처 라니티딘 제제 대책'에 한국제약바이오협회 "제약 산업계 '국민건강 중심'에 놓고 '사회적 책임' 성실히 수행해왔다…의약품 안전한 사용 최우선 순위에 두고 '책임 있는 조치 '다할 것"
식품의약품안전처가 라니티딘 성분의 원료의약품을 사용한 국내 유통 완제의약품에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제...
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국내 유통 '라니티딘'서 잠정관리기준 초과한 'NDMA' 검출…식약처, 라니티딘 위장약 잠정 제조·수입 및 판매 중지
'라니티딘 성분 원료의약품'을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지...
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한독 '이노베론필름코팅정100mg' 등 Rufinamide 경구제, '간질'서 '뇌전증'으로 '용어정비'…한국로슈 '셀셉트캡슐' 등 Mycophenolate mofetil 경구제 급여기준 개정고시
Rufinamide 경구제(품명: 한독 '이노베론필름코팅정100mg, 200mg, 400mg')의 경우, '간질&...
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아스트라제네카·한국바이오의약품협회, '중국 진출 지원 위한 간담회' 개최…'제약업계·유관 단체서 70여명 참석' 중국 비즈니스 협력에 대한 활발한 토론 진행
한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 19일 삼성동 코엑스 인터컨티넨탈 호텔에서 중국 진출을 희망하는 제약기업 및 유관 단체에서 ...
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KRPIA, 글로벌제약사들 '2018년 국내 R&D 투자 현황' 조사 결과 발표…'글로벌제약사 R&D 총투자비용 16% 증가' R&D 인력은 8.2% 증가
한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 아비 벤쇼산)는 31개 회원사를 대상으로 조사된 ‘2018년 국내 R&D 투자 현황’ 결과...
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'국내 잔탁 NDMA 미검출' 잔탁 등 '라니티딘' 사용 의약품, NDMA 안전성 조사…'美 FDA 등 해외정보에 따라 수거·검사 중' 식약처 각국 NDMA 검출 정보 공유, 美 FDA·유럽 EMA 등 각국 규제기관과 긴밀히 협력
식품의약품안전처는 잔탁(Zantac) 제품과 잔탁에 사용하는 원료제조소에서 생산된 라니티딘을 검사한 결과, 'N-니트로소디메틸아...
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'2019년 국회 보건복지위원회 국정감사' 가을에도 '모기매개 감염병 발병 사례' 많아…해외여행자들 주의해야
해외여행이 많아진 탓에, 가을에도 말라리아, 뎅기열 등 모기를 통해 질병에 감염되는 사례가 속출하며 여름과 큰 차이를 보이지 않는 것으...
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개발·허가·시판 후 안전관리 등 '의약품 전주기 안전관리'에 적용…'ICH 국제의약용어(MedDRA) 한국어판 배포' MedDRA 한국어판 배포, '의약품안전관리 국제 조화' 핵심적 요소
식품의약품안전처 15일 국제의약품규제조화위원회(ICH) 산하 국제의약용어(MedDRA) 유지·관리 서비스 기구(MSSO)에서 '...
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유럽시장 진출 모색, '보폭 넓히는 제약바이오업계'…'영국·아일랜드 등 잇단 방문' 유럽 제약시장 진출 방안 모색
한국제약산업계가 유럽 제약시장 진출을 모색하기 위해 영국, 아일랜드, 독일을 잇달아 방문한다.한국제약바이오협회(회장 원희목)는 오는 1...
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식약처, '세포·유전자치료제 허가·심사' 강화…'세포·유전자치료제 유전학적 계통 분석자료 제출' 의무화
식품의약품안전처는 9일 세포・유전자치료제 허가 신청 시 유전학적 계통 분석(STR 등) 결과 제출을 의무화하는 것을 주요 ...
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한국보건행정학회·김상희 국회의원 공동 주최 '바이오헬스 산업의 미래 신약 개발이 답이다' 주제 정책토론회…'바이오헬스 산업 육성' 위해 '신약 개발에 집중할 수 있는 정책적 환경 조성 필요성' 논의
한국보건행정학회(회장 정형선, 부회장 박은철·권순만)는 민주주의와 복지국가 연구회(대표의원 강창일·인재근), 국회의원 김상희와 공동 주...
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작년 수입실적 '상위 빅3' 길리어드 '비리어드정'·한국로슈 '아바스틴주'·화이자 '리피토정10mg'…수입실적 아스트라제네카 '타그리소정80mg' 4위·MSD '조스타박스주' 5위·한국BMS제약 '바라크루드정0.5mg' 7위
지난해 수입실적 상위 빅3 품목은 길리어드사이언스코리아 '비리어드정'(1위)(77,609), 한국로슈 '아바스틴 ...
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