• UPDATE : 2018.6.18 월 17:38
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기사 (전체 2,491건)
유럽 EMA '암로디핀 함유제제 관련 안전성 정보 검토 결과' 허가변경…암로디핀 단일제·복합제 '상호작용' 항목 "시토크롬 P3A4 유도제 암로디핀에 미치는 영향에 대한 시험은 수행되지 않았다" 내용 제외
암로디핀 단일제 및 복합제 허가사항 '상호작용' 항목에 "시토크롬 P3A4 유도제가 암로디핀에 미치는 영향에 대한 시험은...
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한국신약개발연구조합, '국가신약개발 지원' 위한 긴급 설문 조사
한국신약개발연구조합(김동연 이사장)은 보건복지부의 국가신약개발 지원을 위한 설문조사를 한국보건산업진흥원과 함께 오는 18일까지 실시한다...
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임상 시험 기록, '거짓 작성하는 경우 처벌'…식약처, '약사법 일부 개정 법률' 개정·공포
식품의약품안전처는 '임상 시험에 관한 기록'을 거짓으로 작성하는 경우 1년 이하 징역 또는 1천만원 이하 벌금에 처할 수...
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제약바이오협회, '신약개발지원사업 기획 설문 조사' 진행…중장기 정부과제 선정에 참여할 수 있는 좋은 기회
한국제약바이오협회는 보건복지부 등의 의뢰로 정부의 신약개발 지원을 위한 설문조사를 오는 18일까지 진행한다고 12일 밝혔다.제약기업·바...
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'제약·바이오 분야 유망 신기술 이전·사업화 무대' 열려…제약바이오협 '2018 제1회 바이오파마 테크콘서트' 개최
제약・바이오 분야 유망기술에 대한 기술이전과 사업화 연계의 장이 열린다.한국제약바이오협회는 오는 20일 오후 2시, 협회 ...
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우리나라·스위스, '의약품 GMP 상호 인정'…'우리나라 의약품 GMP 분야 최초 상호 인정 협정' 체결
식품의약품안전처는 스위스 제네바에서 6일(현지시간) 개최된 한-EFTA FTA 제6차 공동위원회에서 스위스와 의약품 GMP 상호신뢰 협...
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'병원행정, 변화를 리드하라' 주제 '2018년 병원행정종합학술대회' 성료…'병원행정, 변화를 리드하라 주제' 병원행정 관리자·관계자 600여명 참석
대한병원행정관리자협회 대학병원회(회장 정영권 서울특별시 보라매병원 사무국장)는 1일 가톨릭대학교 서울성모병원에서 ‘병원행정 변화를 리드...
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지난해 '제네릭 허가 감소' vs '생물의약품 허가 급증'…지난해 '허가 신약 품목'에 사노피 '프랄런트펜주75mg'·안국약품 '루파핀정'·일동제약 '베시보정'·동아에스티 '주블리아외용액' 등 포함
지난해 허가·신고된 품목(2,104개 품목) 중 국내제조의약품(제조판매품목)과 수입의약품(수입품목)은 각각 1,940개 품목, 164개...
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식약처, 글루타티온주사제 등 '5종 의약품 안전사용 매뉴얼' 개정…허가외 사용 미용주사 안전정보 제공
식품의약품안전처는 허가 외 사용으로 일부 오‧남용되고 있는 ‘글루타티온주사제’ 등 주사제 5종에 대한 사용목적, 부작용 시 ...
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식약처, '트라젠타정' 등 '리나글립틴 제제 허가사항에 '국내 시판 후 조사 결과' 반영 추진…국내서 재심사 위해 '6년 동안 3,119명 대상 시판 후 조사' 실시'
'트라젠타정' 등 '리나글립틴' 제제 허가사항(사용상의 주의사항) '이상반응' 항목에 ...
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[식약처 '백신 개발 선제적 지원']'글로벌 백신 제품화 지원단 대상 제약사'에 일양약품·녹십자·보령바이오파마 등 포함…글로벌 백신 제품화 지원, 성인용 결핵 예방백신 등 7개 품목 추가 선정
글로벌 백신 제품화 지원 대상으로 성인용 결핵 예방백신 등 7개 품목이 추가 선정됐다.올해 2018년 글로벌 백신 제품화 지원단 대상 ...
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'한국제약기업 우수 역량' 해외 바이어에 알린다…한국제약바이오협회, 회원사 소개 영문책자 '디렉토리북' 발간
한국제약바이오협회는 국내 제약기업들의 역량을 국내·외 바이어들에게 널리 알리기 위한 ‘2018년도 회원사 영문 디렉토리북'(20...
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"인류 위협하는 항생제 내성, 새로운 약제 개발 시급"…제약바이오협, 항생제 국제단체와 연대 '주목'
항생제 내성 문제가 심각해지면서 전세계가 대책 마련에 부심하고 있다. 국내에서도 이에 동참하려는 움직임이 가시화되고 있다.이와 관련, ...
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항생제 내성 '경고등' 제약바이오협·국제단체 공조…GARDP “항생제 개발 국제프로젝트에 국내기업 참여기회 제공”
인류 건강을 위협하는 항생제 내성 문제와 관련, 한국제약바이오협회가 국제단체와 공조에 나선다.협회는 GARDP(Global Antibi...
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의료제품 품질관리에 필요한 더 다양한 표준품 공급…화학의약품·생물의약품·생약 표준품 147품목 추가 분양
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료제품 품질 시험검사 시 기준이 되는 표준품 147품목(신규 110품목, 보충 37품목)을 추가...
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제약업 ISO 37001 1차 기업군 6월 이내 인증 완료 전망…2차 기업군 7곳 인증심사 예비절차 마무리
한국제약바이오협회가 국내 제약기업의 윤리경영 수준을 세계표준으로 끌어올린다는 취지로 지난해 도입을 결정한 ISO 37001 인증절차가 ...
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종근당 뇌기능개선제 '글리아티린연질캡슐' 483억 생산 '전년比 836.4% 생산액 증가'…대웅제약 '알비스정' 7위·한미약품 '아모잘탄정5/50mg' 20위·안국약품 '시네츄라시럽' 21위 등 상위 30위 생산실적 품목
2016년 완제의약품 생산액 기준 전문의약품은 13조 6,581억원, 일반의약품은 2조 6,743억 원을 생산하며, 전년 대비 각각 1...
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동아ST 주블리아, '의약품동등성시험 대조약' 선정…바르는 손발톱무좀 치료제 효과 측정 기준으로 자리매김
동아ST(대표이사 엄대식)의 손발톱무좀 치료제 ‘주블리아’(성분명: 에피나코나졸, 전문의약품)가 식품의약품안전처의 의약품동등성시험 대조...
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대한당뇨병학회·정춘숙 의원, '당뇨병 효과적 관리 위한 정책 토론회' 개최…"당뇨병 교육체계 구축 위한 '전문 협의체 필요성' 다뤄"
정춘숙 의원과 대한당뇨병학회는 지난 8일 국회의원회관 제1세미나실에서 ‘당뇨병의 효과적인 관리를 위한 정책 토론회’을 개최했다.이날 토...
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제약바이오협회, 의약품광고심의원장에 정재훈 삼육대 약학대학 교수 재선임…'동화약품 윤현경 상무 등 3인 신규위원 위촉' 부위원장에 이재휘 중앙대 약학대학 교수·이준희 보령제약 상무 재선임
한국제약바이오협회 의약품광고심의위원회는 지난 8일 서울 방배동 제약회관에서 회의를 열고 위원장에 정재훈 삼육대 약학대학 교수를, 부위원...
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