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한·EU, '의약품 비공개 정보교환 협력' 강화 '의약품 안전성·유효성 등 각 기관 보유한 비공개 정보 공유 가능'…'적극적 규제외교 추진' 글로벌 신뢰도 높이고 국내개발 의약품 수출 지원
우정헌 기자
2024.04.26 10:01
식약처, '국내 개발 신약 위식도역류질환 치료제' 허가 '37호 국내 개발 신약 자큐보정20밀리그램 허가·치료제 선택 폭 확대 기대'…미란성 위식도역류질환 치료에 사용하는 온코닉테라퓨틱스 '자큐보정20밀리그램(자스타프라잔시트르산염)' 국내 개발 37번째 신약 허가
우정헌 기자
2024.04.25 06:25
Zoledronic acid 5mg/100ml 주사제(품명: 대웅제약 '대웅졸레드론산주사액 5밀리그램/100밀리리터' 등) 개정고시…골다공증 치료제, 'DEXA 이용해 T-score –2.5 이하인 경우로 진단된 환자 –2.5 초과 –2.0 이하로 호전될 경우 지속투여 급여' 확대
우정헌 기자
2024.04.24 06:30
'키프롤리스주·애드세트리스주·맙테라주' 급여기준 설정 '급여기준 확대 심의 결과'…'민쥬비주 등 요양급여 결정 신청 심의 결과' 제3차 암질환심의위원회 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의 결과'
우정헌 기자
2024.04.22 06:30
GC녹십자 '폴민리나서방정2.5/1000밀리그램'·대웅바이오 '트라이나정5밀리그램'·보령 '트루리나엠서방정2.5/1000밀리그램' 의약품 허가 '2024년 3월 의료제품 허가현황'…유한양행 '라베피드정10/600밀리그램'·사노피 '멘쿼드피주'·한국노바티스 '졸레어프리필드시린지주300' 의약품 허가
우정헌 기자
2024.04.18 06:30
식약처·지자체, '의약품·의약외품 불법 표시·광고' 단속…'허가받은 효능·효과 벗어난 표시·광고 등 점검' 비만 치료 주사제·보툴리눔 독소류 등 사회적 관심 품목 점검
우정헌 기자
2024.04.16 06:30
식약처, '엠아이피엘에이' 임시마약류 지정 예고…'오·남용 우려 신종 물질' 선제적 관리' 국민건강 지키기 위해 최선
우정헌 기자
2024.04.15 17:00
Guselkumab 주사제(한국얀센 '트렘피어프리 필드시린지주' 등)·Etanercept 주사제(한국화이자제약 '엔브렐주사' 등) 'MTX 또는 cyclosporine에 부작용 발생해 DMF 투여한 경우에 기존과 같이 급여인정' 가능…'요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부 개정안' 고시
우정헌 기자
2024.04.11 06:30
Brolucizumab 주사제(한국노바티스 '비오뷰프리필드시린지') '당뇨병성 황반부종에 Anti-VEGF제제와 동일 급여기준'으로 확대…Upadacitinib 경구제(한국애브비 '린버크서방정 15밀리그램·30밀리그램') '성인 중등도-중증 활동성 궤양성 대장염 및 크론병 환자 투여 대상'으로 급여 확대
우정헌 기자
2024.04.09 06:30
'올케디아정1, 2밀리그램' 급여 적정성 인정·'일라리스주사액' 조건부 급여 적정성 인정 '결정 신청 약제의 요양급여 적정성 심의 결과'…'제줄라캡슐100밀리그램 심의' 위험 분담 계약 약제 사용범위 확대 적정성 심의 결과
우정헌 기자
2024.04.08 06:30
Deucravacitinib 경구제(한국BMS제약 '소틱투정') 급여 기준 신설…'요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항' 일부 개정안 고시
우정헌 기자
2024.04.05 10:49
식약처, '희귀필수의약품 안전배송 현장' 챙긴다…오유경 식약처장, '국민이 안심하고 의약품 사용할 수 있는 유통 환경 조성' 위해 노력
우정헌 기자
2024.04.05 06:30
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