최근 식약처 품목허가 현황에 따르면, 동국제약 '아토반듀오정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)', 대원제약 '트라리틴콤비서방정2.5/1000밀리그램', 삼진제약 '리젠타듀오서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)', 보령(구 보령제약) '트루리나엠서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)', 신풍제약 '리나루틴듀오서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)', 대웅제약 '렛잇비프로원정'(일반의약품) 등이 품목 허가된 것으로 나타났다.
최근 식품의약품안전처 품목허가 현황(2024년 3월 12일~3월 26일)에 따르면, 동국제약 '아토반듀오정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)', ▲대원제약 '트라리틴콤비서방정2.5/1000밀리그램', ▲삼진제약 '리젠타듀오서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)', ▲보령(구 보령제약) '트루리나엠서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)', ▲신풍제약 '리나루틴듀오서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)', ▲대웅제약 '렛잇비프로원정'(일반의약품) 등이 품목 허가됐다.
'허가심사 유형'의 경우, 동국제약 '아토반듀오정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)'(자료제출의약품), ▲대원제약 '트라리틴콤비서방정2.5/1000밀리그램'(자료 제출 의약품), ▲삼진제약 '리젠타듀오서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)'(자료제출의약품), ▲보령(구 보령제약) '트루리나엠서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)'(자료제출의약품), ▲신풍제약 '리나루틴듀오서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)'(자료제출의약품), ▲대웅제약 '렛잇비프로원정'(일반의약품)(표준제조기준) 등이다.
동국제약 '아토반듀오정10/5밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)'(위탁제조업체: 유한양행)의 '효능 효과'는 "원발성 고콜레스테롤혈증: 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다"이다.
대원제약 '트라리틴콤비서방정2.5/1000밀리그램'의 '효능 효과'는 “이 약은 리나글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다"이다.
삼진제약 '리젠타듀오서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)', 보령(구 보령제약) '트루리나엠서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)', 신풍제약 '리나루틴듀오서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염) 등 품목의 '효능 효과'는 "이 약은 리나글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다"이다.