SAVAYSA는 다이이찌산쿄가 만든 경구용 Xa 인자(이하 Factor Xa) 저해제로 혈관 내에서 혈액응고에 관여하는 Factor Xa를 선택적, 가역적 및 직접적으로 저해한다.
2014년 1월에 글로벌 공동 제3상 시험 ENGAGE AF-TIMI 48 및 Hokusai-VTE의 결과에 준해 미국에서 승인을 취득했다. 이에 따라 미국에서 다이이찌산쿄가 2015년 2월부터 영업활동을 할 예정이다.
일본 다이이찌산쿄 본사의 대표이사인 나카야마 조지 사장은 "SAVAYSA 승인은 아직 해결되지 않은 심혈관계 질환에 새로운 치료 옵션을 제공하고자 하는 다이이찌산쿄의 사명을 입증함과 동시에 지난 30년간 진행해 온 Factor Xa 저해제 연구에서의 다이이찌산쿄의 리더쉽을 뒷받침 하는 결과라고 할 수 있다"고 말했다.
또한, 다이이찌산쿄 본사의 글로벌 R&D Head이자 다이이찌산쿄 Inc.의 회장인 Glenn Gormley 박사는 "SAVAYSA는 미국에서 주목받고 있는 새로운 항응고제로, ENGAGE AF-TIMI 48 시험에서 비판막성 심방세동(NVAF)환자의 주요 출혈을 유의하게 감소시키는 등 뇌졸중 및 전신성 색전증의 위험을 감소시키는 것으로 나타났다"고 말했다.
이어 "Hokusai-VTE 시험에서 심재성 정맥혈전증(DVT)과 폐색전증(PE)의 치료에 대해선 와파린에 비해 임상적으로 관련 출혈 발생율이 유의하게 더 낮은 것으로 나타났다. SAVAYSA는 1일 1회 용법으로 복용이 편리하며, 일상적인 혈액 모니터링이 필요하지 않고 식사와 관계없이 투여할 수 있다는 장점이 있다"고 밝혔다.
다이이찌산쿄 그룹은 SAVAYSA의 승인에 따라 많은 환자와 의료관계자의 니즈에 부응하고, 새로운 치료 옵션을 제공함으로써 의료에 공헌할 수 있을 것으로 확신하고 있다.